Evaluatie van een gecombineerde nokuitbreidingstechniek met gelijktijdige plaatsing van tandheelkundige implantaten
Evaluatie van een gecombineerde nokuitbreidingstechniek met gelijktijdige plaatsing van een tandheelkundig implantaat in een smalle posterieure onderkaak
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een eenarmige klinische studie. Patiënten van beide geslachten, die geïndiceerd zijn voor het splitsen van de nok, werden gerekruteerd uit de polikliniek, Faculteit der tandheelkunde, Universiteit van Alexandrië.
De PICO-vraag: "Wat is het effect van het splitsen van de piëzotomierug en osseodensificatie op de plaatsing van het implantaat in smalle posterieure mandibulaire richels?"
Ethische goedkeuring voor de studie werd verkregen van de regionale Ethical Review Board van de Faculteit der Tandheelkunde. Alle patiënten werden geïnformeerd over de details van de procedure en elke deelnemer ondertekende een schriftelijke toestemming.
Uitbreiding van de nok werd bewerkstelligd door piëzotome noksplitsing en osseodensificatie. Gelijktijdige implantaatplaatsing vond plaats in dezelfde procedure.
De stabiliteit van het implantaat werd beoordeeld. Ook werden de verkregen botbreedte en botdichtheid gemeten rond de tandheelkundige implantaten met behulp van cone beam computertomografie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een goede mondhygiëne
- Patiënten met lang overspannen, smal posterieur edentate mandibulaire gebied
- Leeftijdsgrensbereik [25 - 66 jaar]
- Patiënten die accepteren om deel te nemen aan het onderzoek
- Minimale hoogte 10 mm vanaf de top van de kam tot de bovenrand van het inferieure alveolaire kanaal
- Minimale ribbeldikte = 3 mm in het crestale gebied
- Als de patiënt diabetes heeft, moet deze worden gecontroleerd.
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressieve / auto-immuunziektepatiënten
- Patiënten met osteoporose
- Gebrek aan voldoende keratiniserend slijmvlies op de top van het tandeloze zadel
- Patiënten met een bloedingsaandoening
- Nokbreedte minder dan 3 mm
- Rokers
- Patiënten met parodontitis
- De aanwezigheid van een pathologische laesie in het gebied van noksplitsing
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ridge splitsing en osseodensificatie met gelijktijdige implantaatplaatsing
|
Ridge expansie met behulp van piezotomed nok splitsing en osseodensificatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van primaire implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: onmiddellijk bij het inbrengen van het implantaat
|
- Primaire stabiliteit van de implantaten wordt gemeten met:
|
onmiddellijk bij het inbrengen van het implantaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gewonnen botbreedte
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De botbreedte op de top van de kam wordt gemeten met cone beam computertomografie in mm
|
3 maanden postoperatief
|
|
De gemiddelde botdichtheid rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 3 maanden postoperatief
|
De gemiddelde botdichtheid rond tandheelkundige implantaten wordt gemeten door cone beam computertomografie in grijswaarden
|
3 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAlexandriaDentSurg22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .