Ocena połączonej techniki rozszerzania wyrostka z jednoczesnym wszczepieniem implantu dentystycznego
Ocena kombinowanej techniki poszerzania wyrostka zębodołowego z jednoczesnym wszczepieniem implantu dentystycznego w wąskim odcinku tylnym żuchwy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest jednoramiennym badaniem klinicznym. Pacjenci obojga płci, u których wskazane jest rozszczepienie wyrostka zębodołowego, rekrutowani byli z poradni Wydziału Stomatologicznego Uniwersytetu Aleksandryjskiego.
Pytanie PICO: „Jaki jest wpływ rozszczepiania wyrostka piezotomowego i zagęszczania tkanki kostnej na umieszczenie implantu w wąskich tylnych wyrostkach żuchwy?”
Zgodę etyczną na badanie uzyskano od regionalnej Komisji Etycznej Wydziału Stomatologii. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani o szczegółach zabiegu, a każdy z uczestników podpisał pisemną zgodę.
Ekspansja grzbietu została osiągnięta przez piezotomiczne rozłupywanie grzbietu i zagęszczanie kości. W tej samej procedurze wykonano jednoczesne wszczepienie implantu.
Oceniono stabilność implantu. Zmierzono również uzyskaną szerokość kości i gęstość kości wokół implantów dentystycznych za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21411
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej
- Pacjenci z długim, wąskim tylnym bezzębiem w okolicy żuchwy
- Przedział wieku [25 - 66 lat]
- Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu
- Minimalna wysokość 10 mm od wyrostka zębodołowego do górnej granicy kanału zębodołowego dolnego
- Minimalna grubość kalenicy = 3 mm w obszarze grzebienia
- Jeśli pacjent ma cukrzycę, powinien być kontrolowany.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami immunosupresyjnymi/autoimmunologicznymi
- Pacjenci z osteoporozą
- Brak wystarczającej ilości rogowaciejącej błony śluzowej na grzbiecie bezzębnego siodła
- Pacjenci z chorobą skazy krwotocznej
- Szerokość grzbietu mniejsza niż 3 mm
- Palacze
- Pacjenci z chorobą przyzębia
- Obecność zmiany patologicznej w okolicy rozwarcia grzbietu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rozszczepianie wyrostka i zagęszczanie kości z jednoczesnym wszczepieniem implantu
|
Ekspansja grzbietu za pomocą piezotomowego rozłupywania grzbietu i zagęszczania kości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena pierwotnej stabilności implantu
Ramy czasowe: natychmiast po wprowadzeniu implantu
|
- Pierwotna stabilność implantów jest mierzona za pomocą:
|
natychmiast po wprowadzeniu implantu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskana szerokość kości
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Szerokość kości uzyskanej na grzbiecie wyrostka mierzona jest za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową w mm
|
3 miesiące po operacji
|
|
Średnia gęstość kości wokół implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
Średnią gęstość kości wokół implantów dentystycznych mierzy się za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową w wartościach w skali szarości
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAlexandriaDentSurg22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .