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Bewertung einer kombinierten Ridge-Expansion-Technik mit gleichzeitiger Zahnimplantatinsertion

8. Mai 2023 aktualisiert von: Lydia Nabil

Bewertung einer kombinierten Ridge-Expansion-Technik mit gleichzeitiger Zahnimplantatplatzierung im schmalen hinteren Unterkiefer

Patienten mit langspannigem, schmalem zahnlosem Kieferkamm im hinteren Unterkiefer wurden einer piezotomierten Kieferkammspaltung und Osseodensifikation mit gleichzeitiger Implantatinsertion unterzogen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine einarmige klinische Studie. Patienten beider Geschlechter, die für eine Kieferkammspaltung indiziert sind, wurden aus der Ambulanz der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Alexandria rekrutiert.

Die PICO-Frage: "Welchen Effekt hat die piezotomierte Kammspaltung und Osseodensifikation auf die Implantatinsertion in schmalen posterioren Unterkieferkämmen?"

Die ethische Genehmigung für die Studie wurde vom regionalen Ethical Review Board der Fakultät für Zahnmedizin eingeholt. Alle Patienten wurden über die Einzelheiten des Verfahrens informiert, und jeder Teilnehmer unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung.

Die Ridge-Expansion wurde durch piezotomed Ridge Splitting und Osseodensification erreicht. Die simultane Implantatinsertion wurde im gleichen Verfahren durchgeführt.

Die Implantatstabilität wurde beurteilt. Außerdem wurden der Knochenzuwachs und die Knochendichte um die Zahnimplantate herum mittels Kegelstrahl-Computertomographie gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21411
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit guter Mundhygiene
  • Patienten mit langspannigem, schmalem, hinterem zahnlosem Unterkieferbereich
  • Altersgrenzenbereich [25 - 66 Jahre]
  • Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
  • Mindesthöhe 10 mm vom Kieferkamm bis zum oberen Rand des unteren Alveolarkanals
  • Minimale Kammdicke = 3 mm im krestalen Bereich
  • Wenn der Patient Diabetiker ist, sollte kontrolliert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Immunsuppression/ Autoimmunerkrankung
  • Patienten mit Osteoporose
  • Mangel an ausreichender Menge an verhornender Schleimhaut am Scheitel des zahnlosen Sattels
  • Patienten mit Blutgerinnungsstörung
  • Gratbreite kleiner als 3 mm
  • Raucher
  • Patienten mit Parodontitis
  • Das Vorhandensein einer pathologischen Läsion im Bereich der Kammspaltung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ridge Splitting und Osseodensification bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Gerät: Piezotomed Ridge Splitting und Osseodensification
Kammaufweitung durch piezotomierte Kammspaltung und Osseodensifikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertung der primären Implantatstabilität
Zeitfenster: unmittelbar zum Zeitpunkt der Implantatinsertion

- Die Primärstabilität der Implantate wird gemessen mit:

  • Eindrehmoment und
  • Resonanzfrequenzanalyse mit Osstell ISQ-Gerät (Osstell ISQ, W&H, Schweden)
unmittelbar zum Zeitpunkt der Implantatinsertion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Breite des gewonnenen Knochens
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die Breite des am Kamm des Kamms gewonnenen Knochens wird durch Kegelstrahl-Computertomographie in mm gemessen
3 Monate postoperativ
Die mittlere Knochendichte um Zahnimplantate herum
Zeitfenster: 3 Monate postoperativ
Die mittlere Knochendichte um Zahnimplantate wird mittels Kegelstrahl-Computertomographie in Grauwerten gemessen
3 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lydia Nabil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAlexandriaDentSurg22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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