膝-股関節-脊椎の調和: 股関節/膝関節全置換術における矢状脊椎アライメントの関係
2023年1月12日 更新者：China Medical University Hospital
股関節/膝関節の変形性関節症と腰椎変性症の併発は、一般的に高齢者に見られます。 脊椎のこれらの変性変化は、矢状または冠状の整列および脊椎の柔軟性をさまざまな程度で変化させる。 股関節および膝関節全置換術 (THA/TKA) は、変形性関節症の痛みの軽減を目的として、最も成功している整形外科手術の 1 つです。 最小限のエネルギー消費で直立姿勢を維持するには、矢状面での脊椎と骨盤の正常な位置合わせが重要です。 しかし、THA または TKA が脊椎と骨盤のパラメータにどのように影響するかについての研究はほとんどありません。
冠状面のバランスに比べて、矢状面のバランスに注意が払われます。 この研究の目的は、THAまたはTKA後の体幹パラメーターの変化を調査し、これらのパラメーターがこれらの手術後に改善または悪化するかどうかを評価することです。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chun-Hao Tsai, PhD
- 電話番号：5052 04-22052121
- メール：ritsai8615@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu-Han Chang
- 電話番号：+886 0909 507 981
- メール：arthrokneecmuh@gmail.com
研究場所
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North District
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Taichung、North District、台湾、404327
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Chun-Hao Tsai, PhD
- 電話番号：5052 04-22052121
- メール：ritsai8615@gmail.com
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コンタクト：
- Yu-Han Chang
- 電話番号：+886 0909 507 981
- メール：arthrokneecmuh@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
股関節/膝関節および腰椎変性症患者に合併する変形性関節症で、股関節および膝関節全置換術を受ける患者
説明
包含基準:
- 膝または股関節の原発性変性関節炎
- 人工膝関節置換術または人工股関節置換術を受けた方
- 少なくとも1年間のフォローアップ手術
- 手術前後の体幹下肢矢状面冠状靭帯全体を追跡
除外基準:
- 以前の股関節手術
- 以前の脊椎手術
- 股関節固定術後の拘縮
- 神経障害を伴う10度以上の側弯症
- 膝関節手術後の屈曲拘縮患者
- 関節リウマチ病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忘れられた共同スコア-12 (FJS-12)
時間枠：術後24ヶ月
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Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) は、人工股関節全置換術 (THA) 後の日常活動における人工関節の認識を評価するために設計された、検証済みの患者報告アウトカム指標 (PROM) ツールです。
Forgotten Joint Score は 12 の質問で構成され、0 ～ 100 のスケールで採点されます。
スコアが高いほど、患者は日常の活動を行っているときに、影響を受けた関節にほとんど気づいていません (Rosinsky et al., 2019)。
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術後24ヶ月
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EQ-5D
時間枠：術後24ヶ月
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EQ-5D は、ヨーロッパで開発され、広く使用されている一般的な生活の質を評価する機器です。
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術後24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月7日
一次修了 (予想される)
2031年12月31日
研究の完了 (予想される)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月12日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CMUH110-REC2-030
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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