- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05685706
Knä-höft-ryggradsharmoni: förhållandet mellan sagittal ryggradsjustering vid total höft-/knäprotesplastik
Samtidig artros i höft-/knäleds- och ländryggsdegeneration ses ofta hos äldre. Dessa degenerationsförändringar av ryggraden skulle förändra sagittal eller koronal inriktning och spinal flexibilitet i varierande grad. Total höft- och knäprotesplastik (THA/TKA) är bland de mest framgångsrika ortopediska operationerna som utförs, som syftar till att lindra artrossmärtor. Normal inriktning av ryggraden och bäckenet i sagittalplanet är avgörande för att bibehålla en upprätt stående position med minimal energiförbrukning. Det finns dock en brist på studier om hur THA eller TKA påverkar parametrarna för ryggraden och bäckenet.
Jämfört med balansen i koronalplanet ägnas mer uppmärksamhet åt balansen i det sagittala planet. Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i trunkala parametrar efter THA eller TKA och bedöma om dessa parametrar förbättras eller försämras efter dessa operationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chun-Hao Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5052 04-22052121
- E-post: ritsai8615@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yu-Han Chang
- Telefonnummer: +886 0909 507 981
- E-post: arthrokneecmuh@gmail.com
Studieorter
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- Rekrytering
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5052 04-22052121
- E-post: ritsai8615@gmail.com
-
Kontakt:
- Yu-Han Chang
- Telefonnummer: +886 0909 507 981
- E-post: arthrokneecmuh@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär degenerativ artrit i knä eller höft
- De som genomgått konstgjorda knä- eller höftprotesoperationer
- Uppföljning av operation i minst 1 år
- Spåra hela bålen nedre extremiteterna sagittalplanets koronalaligament före och efter operationen
Exklusions kriterier:
- Tidigare höftoperation
- Tidigare ryggradsoperation
- Kontraktur efter höftfusionsoperation
- Skolios över 10 grader kombinerat med neuropati
- Patienter med flexionskontraktur efter knäledsoperation
- Reumatoid artrit lesioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsram: Postoperativ vid 24:e månaden
|
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) är ett validerat patientrapporterat resultatmått (PROM)-verktyg utformat för att bedöma artificiell protesmedvetenhet under dagliga aktiviteter efter total höftprotesplastik (THA).
Forgotten Joint Score består av 12 frågor och poängsätts på en skala 0-100.
Ju högre poäng desto mindre är patienten medveten om sin drabbade led när han utför dagliga aktiviteter (Rosinsky et al., 2019).
|
Postoperativ vid 24:e månaden
|
|
EQ-5D
Tidsram: Postoperativ vid 24:e månaden
|
EQ-5D är ett instrument som utvärderar den generiska livskvaliteten som utvecklats i Europa och används ofta.
|
Postoperativ vid 24:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CMUH110-REC2-030
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .