Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knie-heup-wervelkolomharmonie: de relatie tussen sagittale uitlijning van de wervelkolom bij totale heup-/knieartroplastiek

12 januari 2023 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Gelijktijdige artrose van het heup-/kniegewricht en degeneratie van de lumbale wervelkolom wordt vaak gezien bij ouderen. Deze degeneratieveranderingen van de wervelkolom zouden de sagittale of coronale uitlijning en de flexibiliteit van de wervelkolom in verschillende mate veranderen. Totale heup- en knieartroplastiek (THA/TKA) behoren tot de meest succesvolle orthopedische operaties die worden uitgevoerd, gericht op het verlichten van artrosepijn. Normale uitlijning van de wervelkolom en het bekken in het sagittale vlak is essentieel om rechtop te blijven staan ​​met minimaal energieverbruik. Er is echter een schaarste aan studies over hoe THA of TKA de parameters van de wervelkolom en het bekken beïnvloedt.

In vergelijking met de balans van het coronale vlak wordt er meer aandacht besteed aan de balans van het sagittale vlak. De doelstellingen van deze studie zijn veranderingen in rompparameters na THP of TKP te onderzoeken en te beoordelen of deze parameters na deze operaties verbeterd of verslechterd zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404327
        • Werving
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gelijktijdige osteoartritis bij patiënten met heup-/kniegewricht en lumbale spinale degeneratie die een totale heup- en knieartroplastiek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Primaire degeneratieve artritis van de knie of heup
  2. Degenen die een kunstmatige knie- of heupvervangende operatie hebben ondergaan
  3. Vervolgoperatie minimaal 1 jaar
  4. Volg de coronale aligament van het sagittale vlak van de onderste ledematen van de hele romp voor en na de operatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Vorige heupoperatie
  2. Eerdere operatie aan de wervelkolom
  3. Contractuur na een heupfusieoperatie
  4. Scoliose boven de 10 graden gecombineerd met neuropathie
  5. Patiënten met flexiecontractuur na een knieoperatie
  6. Reumatoïde artritis laesies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De vergeten gezamenlijke score-12 (FJS-12)
Tijdsspanne: Postoperatief op 24e maand
De Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) is een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat (PROM) die is ontworpen om het bewustzijn van kunstmatige prothesen te beoordelen tijdens dagelijkse activiteiten na een totale heupartroplastiek (THA). De Forgotten Joint Score bestaat uit 12 vragen en wordt gescoord op een schaal van 0-100. Hoe hoger de score, hoe minder de patiënt zich bewust is van zijn aangetaste gewricht bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten (Rosinsky et al., 2019).
Postoperatief op 24e maand
EQ-5D
Tijdsspanne: Postoperatief op 24e maand
EQ-5D is een instrument dat de generieke kwaliteit van leven evalueert, ontwikkeld in Europa en veel gebruikt.
Postoperatief op 24e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2031

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH110-REC2-030

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren