Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Harmonie kolena, kyčle a páteře: Vztah mezi sagitálním vyrovnáním páteře u totální endoprotézy kyčle/kolena

12. ledna 2023 aktualizováno: China Medical University Hospital

U starší populace je běžně pozorována souběžná osteoartróza kyčelního/kolenního kloubu a degenerace bederní páteře. Tyto degenerační změny páteře by v různé míře změnily sagitální nebo koronální zarovnání a pružnost páteře. Totální endoprotéza kyčelního a kolenního kloubu (THA/TKA) patří k nejúspěšnějším prováděným ortopedickým operacím, jejichž cílem je zmírnění osteoartrózy. Normální zarovnání páteře a pánve v sagitální rovině je rozhodující pro udržení vzpřímené polohy s minimální spotřebou energie. Existuje však nedostatek studií o tom, jak THA nebo TKA ovlivňuje parametry páteře a pánve.

Ve srovnání s rovnováhou koronální roviny je větší pozornost věnována rovnováze sagitální roviny. Cílem této studie je prozkoumat změny v parametrech trupu po THA nebo TKA a posoudit, zda se tyto parametry po těchto operacích zlepšily nebo zhoršily.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • North District
      • Taichung, North District, Tchaj-wan, 404327
        • Nábor
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Souběžná osteoartritida pacientů s kyčelním/kolenním kloubem a degenerací bederní páteře, kteří podstoupí totální endoprotézu kyčelního a kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární degenerativní artritida kolena nebo kyčle
  2. Ti, kteří podstoupili operaci umělé náhrady kolena nebo kyčelního kloubu
  3. Následná operace po dobu nejméně 1 roku
  4. Sledujte sagitální aligamentum koronální roviny dolní končetiny celého trupu před a po operaci

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí operace kyčle
  2. Předchozí operace páteře
  3. Kontraktura po operaci fúze kyčle
  4. Skolióza nad 10 stupňů v kombinaci s neuropatií
  5. Pacienti s flekční kontrakturou po operaci kolenního kloubu
  6. Léze revmatoidní artritidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Časové okno: Pooperační ve 24. měsíci
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) je validovaný pacientem hlášený nástroj pro měření výsledku (PROM) určený k hodnocení povědomí o umělé protéze během každodenních činností po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA). Zapomenuté společné skóre se skládá z 12 otázek a je hodnoceno na stupnici 0-100. Čím vyšší skóre, tím méně si pacient uvědomuje svůj postižený kloub při provádění každodenních činností (Rosinský et al., 2019).
Pooperační ve 24. měsíci
EQ-5D
Časové okno: Pooperační ve 24. měsíci
EQ-5D je nástroj, který hodnotí generickou kvalitu života vyvinutý v Evropě a široce používaný.
Pooperační ve 24. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2031

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMUH110-REC2-030

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Případy, které obdržely TKA/THA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit