Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæ-hofte-rygsøjlen harmoni: forholdet mellem sagittal rygmarvsjustering i total hofte-/knæarthroplastik

12. januar 2023 opdateret af: China Medical University Hospital

Samtidig slidgigt i hofte-/knæleds- og lumbal spinal degeneration ses almindeligvis hos ældre. Disse degenerationsændringer af rygsøjlen vil ændre sagittal eller koronal justering og spinal fleksibilitet i varierende grad. Total hofte- og knæarthroplastik (THA/TKA) er blandt de mest vellykkede ortopædiske operationer, der udføres med henblik på lindring af slidgigtsmerter. Normal justering af rygsøjlen og bækkenet i det sagittale plan er afgørende for at opretholde en oprejst stående stilling med minimalt energiforbrug. Der er dog en mangel på undersøgelser af, hvordan THA eller TKA påvirker parametrene i rygsøjlen og bækkenet.

Sammenlignet med balancen i koronalplanet lægges der mere vægt på balancen i det sagittale plan. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i trunkale parametre efter THA eller TKA og vurdere, om disse parametre er forbedret eller forringet efter disse operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404327
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samtidig slidgigt hos hofte-/knæleds- og lænderyggedegenerationspatienter, som tager total hofte- og knæarthroplastik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primær degenerativ arthritis i knæet eller hoften
  2. Dem, der har gennemgået en kunstig knæ- eller hofteproteseoperation
  3. Opfølgning af operation i mindst 1 år
  4. Spor hele stammen underekstremitet sagittal plan koronal aligament før og efter operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere hofteoperation
  2. Tidligere rygsøjleoperation
  3. Kontraktur efter hoftefusionsoperation
  4. Skoliose over 10 grader kombineret med neuropati
  5. Patienter med fleksionskontraktur efter knæledsoperation
  6. Reumatoid arthritis læsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsramme: Postoperativ ved 24. måned
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) er et valideret patientrapporteret resultatmål (PROM)-værktøj designet til at vurdere kunstig protesebevidsthed under daglige aktiviteter efter total hoftearthroplastik (THA). The Forgotten Joint Score består af 12 spørgsmål og scores på en skala fra 0-100. Jo højere score, jo mindre er patienten opmærksom på deres berørte led, når de udfører daglige aktiviteter (Rosinsky et al., 2019).
Postoperativ ved 24. måned
EQ-5D
Tidsramme: Postoperativ ved 24. måned
EQ-5D er et instrument, der evaluerer den generiske livskvalitet, der er udviklet i Europa og er meget udbredt.
Postoperativ ved 24. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2031

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH110-REC2-030

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sager Hvem Modtog TKA/THA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner