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Harmonia joelho-quadril-coluna: a relação entre o alinhamento sagital da coluna vertebral na artroplastia total do quadril/joelho

12 de janeiro de 2023 atualizado por: China Medical University Hospital

A osteoartrite concomitante da articulação do quadril/joelho e a degeneração da coluna lombar são comumente observadas na população idosa. Essas alterações degenerativas da coluna alterariam o alinhamento sagital ou coronal e a flexibilidade da coluna vertebral em vários graus. A artroplastia total de quadril e joelho (ATQ/ATJ) está entre as operações ortopédicas mais bem-sucedidas realizadas, visando o alívio da dor osteoartrítica. O alinhamento normal da coluna vertebral e da pelve no plano sagital é fundamental para manter uma posição vertical com consumo mínimo de energia. No entanto, há escassez de estudos sobre como a ATQ ou ATJ influencia os parâmetros da coluna e da pelve.

Comparado com o equilíbrio do plano coronal, mais atenção é dada ao equilíbrio do plano sagital. Os objetivos deste estudo são investigar as alterações nos parâmetros tronculares após ATQ ou ATJ e avaliar se esses parâmetros melhoram ou pioram após essas operações.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404327
        • Recrutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Osteoartrite concomitante da articulação do quadril/joelho e degeneração da coluna lombar em pacientes submetidos à artroplastia total do quadril e joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Artrite degenerativa primária do joelho ou quadril
  2. Aqueles que foram submetidos a cirurgia de substituição artificial do joelho ou quadril
  3. Cirurgia de acompanhamento por pelo menos 1 ano
  4. Acompanhe todo o alinhamento coronal do plano sagital do tronco do membro inferior antes e depois da cirurgia

Critério de exclusão:

  1. Cirurgia de quadril anterior
  2. Cirurgia de coluna anterior
  3. Contratura após cirurgia de fusão do quadril
  4. Escoliose acima de 10 graus combinada com neuropatia
  5. Pacientes com contratura em flexão após cirurgia da articulação do joelho
  6. Lesões de artrite reumatóide

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação conjunta esquecida-12 (FJS-12)
Prazo: Pós-operatório aos 24 meses
O Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) é uma ferramenta validada de medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) projetada para avaliar a consciência da prótese artificial durante as atividades diárias após a artroplastia total do quadril (ATQ). O Forgotten Joint Score consiste em 12 perguntas e é pontuado em uma escala de 0 a 100. Quanto maior a pontuação, menos o paciente está ciente de sua articulação afetada ao realizar atividades diárias (Rosinsky et al., 2019).
Pós-operatório aos 24 meses
EQ-5D
Prazo: Pós-operatório aos 24 meses
O EQ-5D é um instrumento genérico de avaliação da qualidade de vida desenvolvido na Europa e amplamente utilizado.
Pós-operatório aos 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2023

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH110-REC2-030

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Casos que receberam ATJ/ATQ

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