- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05685706
Harmonia joelho-quadril-coluna: a relação entre o alinhamento sagital da coluna vertebral na artroplastia total do quadril/joelho
A osteoartrite concomitante da articulação do quadril/joelho e a degeneração da coluna lombar são comumente observadas na população idosa. Essas alterações degenerativas da coluna alterariam o alinhamento sagital ou coronal e a flexibilidade da coluna vertebral em vários graus. A artroplastia total de quadril e joelho (ATQ/ATJ) está entre as operações ortopédicas mais bem-sucedidas realizadas, visando o alívio da dor osteoartrítica. O alinhamento normal da coluna vertebral e da pelve no plano sagital é fundamental para manter uma posição vertical com consumo mínimo de energia. No entanto, há escassez de estudos sobre como a ATQ ou ATJ influencia os parâmetros da coluna e da pelve.
Comparado com o equilíbrio do plano coronal, mais atenção é dada ao equilíbrio do plano sagital. Os objetivos deste estudo são investigar as alterações nos parâmetros tronculares após ATQ ou ATJ e avaliar se esses parâmetros melhoram ou pioram após essas operações.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chun-Hao Tsai, PhD
- Número de telefone: 5052 04-22052121
- E-mail: ritsai8615@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yu-Han Chang
- Número de telefone: +886 0909 507 981
- E-mail: arthrokneecmuh@gmail.com
Locais de estudo
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North District
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Taichung, North District, Taiwan, 404327
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Número de telefone: 5052 04-22052121
- E-mail: ritsai8615@gmail.com
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Contato:
- Yu-Han Chang
- Número de telefone: +886 0909 507 981
- E-mail: arthrokneecmuh@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artrite degenerativa primária do joelho ou quadril
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia de substituição artificial do joelho ou quadril
- Cirurgia de acompanhamento por pelo menos 1 ano
- Acompanhe todo o alinhamento coronal do plano sagital do tronco do membro inferior antes e depois da cirurgia
Critério de exclusão:
- Cirurgia de quadril anterior
- Cirurgia de coluna anterior
- Contratura após cirurgia de fusão do quadril
- Escoliose acima de 10 graus combinada com neuropatia
- Pacientes com contratura em flexão após cirurgia da articulação do joelho
- Lesões de artrite reumatóide
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A pontuação conjunta esquecida-12 (FJS-12)
Prazo: Pós-operatório aos 24 meses
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O Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) é uma ferramenta validada de medida de resultados relatados pelo paciente (PROM) projetada para avaliar a consciência da prótese artificial durante as atividades diárias após a artroplastia total do quadril (ATQ).
O Forgotten Joint Score consiste em 12 perguntas e é pontuado em uma escala de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, menos o paciente está ciente de sua articulação afetada ao realizar atividades diárias (Rosinsky et al., 2019).
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Pós-operatório aos 24 meses
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EQ-5D
Prazo: Pós-operatório aos 24 meses
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O EQ-5D é um instrumento genérico de avaliação da qualidade de vida desenvolvido na Europa e amplamente utilizado.
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Pós-operatório aos 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMUH110-REC2-030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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