Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kne-hofte-ryggradsharmoni: forholdet mellom sagittal ryggradsjustering i total hofte-/kneartroplastikk

12. januar 2023 oppdatert av: China Medical University Hospital

Samtidig slitasjegikt i hofte-/kneledd og lumbal spinal degenerasjon er ofte sett hos eldre. Disse degenerasjonsendringene av ryggraden vil endre sagittal eller koronal justering og spinal fleksibilitet i varierende grad. Total hofte- og kneartroplastikk (THA/TKA) er blant de mest vellykkede ortopediske operasjonene som utføres, med sikte på å lindre artrosesmerter. Normal justering av ryggraden og bekkenet i sagittalplanet er avgjørende for å opprettholde en oppreist stående stilling med minimalt energiforbruk. Imidlertid er det en mangel på studier om hvordan THA eller TKA påvirker parametrene til ryggraden og bekkenet.

Sammenlignet med balansen i koronalplanet, blir mer oppmerksomhet rettet mot balansen i sagittalplanet. Målet med denne studien er å undersøke endringer i trunkalparametrene etter THA eller TKA og vurdere om disse parameterne er forbedret eller forverret etter disse operasjonene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404327
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samtidig slitasjegikt hos pasienter med hofte-/kneledd og lumbal spinal degenerasjon som tar total hofte- og kneartroplastikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær degenerativ leddgikt i kneet eller hoften
  2. De som har gjennomgått kunstig kne- eller hofteproteseoperasjon
  3. Oppfølging av operasjonen i minst 1 år
  4. Spor hele stammen underekstremitet sagittalplan koronal aligament før og etter operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere hofteoperasjon
  2. Tidligere ryggradsoperasjon
  3. Kontraktur etter hoftefusjonsoperasjon
  4. Skoliose over 10 grader kombinert med nevropati
  5. Pasienter med fleksjonskontraktur etter operasjon i kneleddet
  6. Revmatoid artritt lesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsramme: Postoperativ ved 24. måned
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) er et validert pasientrapportert resultatmål (PROM)-verktøy utviklet for å vurdere bevissthet om kunstig protese under daglige aktiviteter etter total hofteprotese (THA). Forgotten Joint Score består av 12 spørsmål og scores på en skala fra 0-100. Jo høyere poengsum er, desto mindre er pasienten oppmerksom på det berørte leddet når de utfører daglige aktiviteter (Rosinsky et al., 2019).
Postoperativ ved 24. måned
EQ-5D
Tidsramme: Postoperativ ved 24. måned
EQ-5D er et instrument som evaluerer den generiske livskvaliteten utviklet i Europa og mye brukt.
Postoperativ ved 24. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2031

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CMUH110-REC2-030

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Saker som mottok TKA/THA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere