- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05685706
Knie-Hüft-Wirbelsäulen-Harmonie: Die Beziehung zwischen sagittaler Ausrichtung der Wirbelsäule bei totaler Hüft-/Knie-Arthroplastik
Eine begleitende Osteoarthritis des Hüft-/Kniegelenks und eine Degeneration der Lendenwirbelsäule werden häufig bei älteren Menschen beobachtet. Diese Degenerationsveränderungen der Wirbelsäule würden die sagittale oder koronale Ausrichtung und die Flexibilität der Wirbelsäule in unterschiedlichem Maße verändern. Die totale Hüft- und Knieendoprothetik (HTEP/TEP) gehört zu den erfolgreichsten orthopädischen Operationen, die auf die Linderung arthrosebedingter Schmerzen abzielen. Eine normale Ausrichtung der Wirbelsäule und des Beckens in der Sagittalebene ist entscheidend, um eine aufrechte Stehposition bei minimalem Energieverbrauch aufrechtzuerhalten. Allerdings gibt es nur wenige Studien darüber, wie THA oder TKA die Parameter der Wirbelsäule und des Beckens beeinflussen.
Verglichen mit der Balance der Koronalebene wird der Balance der Sagittalebene mehr Aufmerksamkeit geschenkt. Ziel dieser Studie ist es, Veränderungen der Rumpfparameter nach HTEP oder TKA zu untersuchen und zu beurteilen, ob sich diese Parameter nach diesen Operationen verbessern oder verschlechtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chun-Hao Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5052 04-22052121
- E-Mail: ritsai8615@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yu-Han Chang
- Telefonnummer: +886 0909 507 981
- E-Mail: arthrokneecmuh@gmail.com
Studienorte
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- Rekrutierung
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Telefonnummer: 5052 04-22052121
- E-Mail: ritsai8615@gmail.com
-
Kontakt:
- Yu-Han Chang
- Telefonnummer: +886 0909 507 981
- E-Mail: arthrokneecmuh@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre degenerative Arthritis des Knies oder der Hüfte
- Diejenigen, die sich einer künstlichen Knie- oder Hüftoperation unterzogen haben
- Folgeoperation für mindestens 1 Jahr
- Verfolgen Sie vor und nach der Operation das koronare Aligament der unteren Extremitäten in der Sagittalebene des gesamten Rumpfes
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Hüftoperation
- Vorherige Wirbelsäulenoperation
- Kontraktur nach Hüftoperation
- Skoliose über 10 Grad kombiniert mit Neuropathie
- Patienten mit Beugekontraktur nach Kniegelenkoperation
- Rheumatoide Arthritis-Läsionen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die vergessene gemeinsame Partitur-12 (FJS-12)
Zeitfenster: Postoperativ im 24. Monat
|
Der Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) ist ein validiertes PROM-Tool (Patient Reported Outcome Measure), das entwickelt wurde, um das Bewusstsein für künstliche Prothesen während der täglichen Aktivitäten nach einer totalen Hüftendoprothetik (HTEP) zu bewerten.
Der Forgotten Joint Score besteht aus 12 Fragen und wird auf einer Skala von 0-100 bewertet.
Je höher der Score, desto weniger nimmt der Patient sein betroffenes Gelenk bei alltäglichen Aktivitäten wahr (Rosinsky et al., 2019).
|
Postoperativ im 24. Monat
|
EQ-5D
Zeitfenster: Postoperativ im 24. Monat
|
EQ-5D ist ein in Europa entwickeltes und weit verbreitetes Instrument zur Bewertung der generischen Lebensqualität.
|
Postoperativ im 24. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH110-REC2-030
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Fälle, die TKA/THA erhalten haben
-
Hvidovre University HospitalAbgeschlossenPACU-Aufenthalt nach THA unter Spinalanästhesie | PACU-Aufenthalt nach TKA unter SpinalanästhesieDänemark
-
Chang Gung Memorial HospitalAbgeschlossenPatienten mit Osteoarthritis, die sich einer CAS-TKA unterziehen