Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Harmonia kolano-biodro-kręgosłup: związek między strzałkowym ustawieniem kręgosłupa w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego/kolano

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Współistniejąca choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego/kolanowego i zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowego jest często obserwowana w populacji osób starszych. Te zmiany zwyrodnieniowe kręgosłupa zmieniłyby wyrównanie strzałkowe lub czołowe oraz elastyczność kręgosłupa w różnym stopniu. Endoprotezoplastyka całkowita stawu biodrowego i kolanowego (THA/TKA) należy do najskuteczniejszych operacji ortopedycznych, mających na celu łagodzenie dolegliwości bólowych związanych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Prawidłowe ustawienie kręgosłupa i miednicy w płaszczyźnie strzałkowej ma kluczowe znaczenie dla utrzymania pionowej pozycji stojącej przy minimalnym zużyciu energii. Brakuje jednak badań dotyczących wpływu THA lub TKA na parametry kręgosłupa i miednicy.

W porównaniu z równowagą płaszczyzny czołowej, więcej uwagi poświęca się równowadze płaszczyzny strzałkowej. Celem tego badania jest zbadanie zmian parametrów tułowia po THA lub TKA oraz ocena, czy parametry te uległy poprawie, czy pogorszeniu po tych operacjach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • North District
      • Taichung, North District, Tajwan, 404327
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Współistniejąca choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych/kolanowych i zwyrodnienie kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów stosujących całkowitą alloplastykę stawu biodrowego i kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pierwotne zwyrodnieniowe zapalenie stawu kolanowego lub biodrowego
  2. Ci, którzy przeszli operację wymiany protezy stawu kolanowego lub biodrowego
  3. Kontynuuj operację przez co najmniej 1 rok
  4. Śledź więzadło czołowe całej płaszczyzny strzałkowej kończyny dolnej tułowia przed i po operacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia operacja stawu biodrowego
  2. Przebyta operacja kręgosłupa
  3. Przykurcz po operacji zespolenia stawu biodrowego
  4. Skolioza powyżej 10 stopni połączona z neuropatią
  5. Pacjenci z przykurczami zgięciowymi po operacjach stawu kolanowego
  6. Zmiany reumatoidalne zapalenie stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapomniany wspólny wynik-12 (FJS-12)
Ramy czasowe: Po operacji w 24 miesiącu
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) to zatwierdzone narzędzie do mierzenia wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM), przeznaczone do oceny świadomości sztucznej protezy podczas codziennych czynności po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA). Forgotten Joint Score składa się z 12 pytań i jest oceniany w skali 0-100. Im wyższy wynik, tym mniej pacjent jest świadomy swojego dotkniętego stawu podczas wykonywania codziennych czynności (Rosinsky i in., 2019).
Po operacji w 24 miesiącu
EQ-5D
Ramy czasowe: Po operacji w 24 miesiącu
EQ-5D jest narzędziem służącym do oceny ogólnej jakości życia opracowanym w Europie i szeroko stosowanym.
Po operacji w 24 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2031

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH110-REC2-030

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj