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Armonía rodilla-cadera-columna vertebral: la relación entre la alineación espinal sagital en la artroplastia total de cadera/rodilla

12 de enero de 2023 actualizado por: China Medical University Hospital

La osteoartritis concomitante de la articulación de la cadera/rodilla y la degeneración de la columna lumbar se observa comúnmente en la población de edad avanzada. Estos cambios de degeneración de la columna vertebral cambiarían la alineación sagital o coronal y la flexibilidad de la columna en diversos grados. La artroplastia total de cadera y rodilla (THA/TKA) se encuentran entre las operaciones ortopédicas más exitosas realizadas, con el objetivo de aliviar el dolor osteoartrítico. La alineación normal de la columna y la pelvis en el plano sagital es fundamental para mantener una posición de pie erguida con un consumo mínimo de energía. Sin embargo, hay escasez de estudios sobre cómo la ATC o la ATR influyen en los parámetros de la columna y la pelvis.

En comparación con el equilibrio del plano coronal, se presta más atención al equilibrio del plano sagital. Los objetivos de este estudio son investigar los cambios en los parámetros troncales después de THA o TKA y evaluar si estos parámetros mejoran o empeoran después de estas operaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chun-Hao Tsai, PhD
  • Número de teléfono: 5052 04-22052121
  • Correo electrónico: ritsai8615@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwán, 404327
        • Reclutamiento
        • China Medical University Hospital
        • Contacto:
          • Chun-Hao Tsai, PhD
          • Número de teléfono: 5052 04-22052121
          • Correo electrónico: ritsai8615@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Artrosis concomitante de la articulación de la cadera/rodilla y degeneración de la columna lumbar en pacientes que se someten a una artroplastia total de cadera y rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Artritis degenerativa primaria de rodilla o cadera
  2. Aquellos que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla artificial.
  3. Cirugía de seguimiento durante al menos 1 año
  4. Realice un seguimiento de la alineación coronal del plano sagital del miembro inferior del tronco completo antes y después de la cirugía

Criterio de exclusión:

  1. Cirugía de cadera previa
  2. Cirugía de columna previa
  3. Contractura después de la cirugía de fusión de cadera
  4. Escoliosis de más de 10 grados combinada con neuropatía
  5. Pacientes con contractura en flexión tras cirugía de la articulación de la rodilla
  6. Lesiones de artritis reumatoide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación conjunta olvidada-12 (FJS-12)
Periodo de tiempo: Postoperatorio a los 24 meses
El Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) es una herramienta validada de medida de resultado informada por el paciente (PROM) diseñada para evaluar el conocimiento de la prótesis artificial durante las actividades diarias después de la artroplastia total de cadera (THA). La puntuación conjunta olvidada consta de 12 preguntas y se puntúa en una escala de 0 a 100. Cuanto mayor es la puntuación, menos consciente es el paciente de su articulación afectada al realizar sus actividades diarias (Rosinsky et al., 2019).
Postoperatorio a los 24 meses
EQ-5D
Periodo de tiempo: Postoperatorio a los 24 meses
El EQ-5D es un instrumento de evaluación de la calidad de vida genérico desarrollado en Europa y ampliamente utilizado.
Postoperatorio a los 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMUH110-REC2-030

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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