- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05685706
Armonía rodilla-cadera-columna vertebral: la relación entre la alineación espinal sagital en la artroplastia total de cadera/rodilla
La osteoartritis concomitante de la articulación de la cadera/rodilla y la degeneración de la columna lumbar se observa comúnmente en la población de edad avanzada. Estos cambios de degeneración de la columna vertebral cambiarían la alineación sagital o coronal y la flexibilidad de la columna en diversos grados. La artroplastia total de cadera y rodilla (THA/TKA) se encuentran entre las operaciones ortopédicas más exitosas realizadas, con el objetivo de aliviar el dolor osteoartrítico. La alineación normal de la columna y la pelvis en el plano sagital es fundamental para mantener una posición de pie erguida con un consumo mínimo de energía. Sin embargo, hay escasez de estudios sobre cómo la ATC o la ATR influyen en los parámetros de la columna y la pelvis.
En comparación con el equilibrio del plano coronal, se presta más atención al equilibrio del plano sagital. Los objetivos de este estudio son investigar los cambios en los parámetros troncales después de THA o TKA y evaluar si estos parámetros mejoran o empeoran después de estas operaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chun-Hao Tsai, PhD
- Número de teléfono: 5052 04-22052121
- Correo electrónico: ritsai8615@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu-Han Chang
- Número de teléfono: +886 0909 507 981
- Correo electrónico: arthrokneecmuh@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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North District
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Taichung, North District, Taiwán, 404327
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Número de teléfono: 5052 04-22052121
- Correo electrónico: ritsai8615@gmail.com
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Contacto:
- Yu-Han Chang
- Número de teléfono: +886 0909 507 981
- Correo electrónico: arthrokneecmuh@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artritis degenerativa primaria de rodilla o cadera
- Aquellos que se han sometido a una cirugía de reemplazo de cadera o rodilla artificial.
- Cirugía de seguimiento durante al menos 1 año
- Realice un seguimiento de la alineación coronal del plano sagital del miembro inferior del tronco completo antes y después de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía de cadera previa
- Cirugía de columna previa
- Contractura después de la cirugía de fusión de cadera
- Escoliosis de más de 10 grados combinada con neuropatía
- Pacientes con contractura en flexión tras cirugía de la articulación de la rodilla
- Lesiones de artritis reumatoide
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación conjunta olvidada-12 (FJS-12)
Periodo de tiempo: Postoperatorio a los 24 meses
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El Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) es una herramienta validada de medida de resultado informada por el paciente (PROM) diseñada para evaluar el conocimiento de la prótesis artificial durante las actividades diarias después de la artroplastia total de cadera (THA).
La puntuación conjunta olvidada consta de 12 preguntas y se puntúa en una escala de 0 a 100.
Cuanto mayor es la puntuación, menos consciente es el paciente de su articulación afectada al realizar sus actividades diarias (Rosinsky et al., 2019).
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Postoperatorio a los 24 meses
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EQ-5D
Periodo de tiempo: Postoperatorio a los 24 meses
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El EQ-5D es un instrumento de evaluación de la calidad de vida genérico desarrollado en Europa y ampliamente utilizado.
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Postoperatorio a los 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMUH110-REC2-030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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