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Harmonie genou-hanche-colonne vertébrale : la relation entre l'alignement sagittal de la colonne vertébrale dans l'arthroplastie totale de la hanche/du genou

12 janvier 2023 mis à jour par: China Medical University Hospital

L'arthrose concomitante de l'articulation de la hanche/du genou et la dégénérescence rachidienne lombaire sont fréquemment observées chez les personnes âgées. Ces changements de dégénérescence de la colonne vertébrale modifieraient l'alignement sagittal ou coronal et la flexibilité de la colonne vertébrale à des degrés divers. Les arthroplasties totales de la hanche et du genou (PTH/PTG) comptent parmi les opérations orthopédiques les plus réussies, visant à soulager les douleurs arthrosiques. L'alignement normal de la colonne vertébrale et du bassin dans le plan sagittal est essentiel pour maintenir une position debout avec une consommation d'énergie minimale. Cependant, il existe peu d'études sur l'influence de la PTH ou de la PTG sur les paramètres du rachis et du bassin.

Par rapport à l'équilibre du plan coronal, une plus grande attention est accordée à l'équilibre du plan sagittal. Les objectifs de cette étude sont d'étudier l'évolution des paramètres tronculaires après PTH ou PTG et d'évaluer si ces paramètres sont améliorés ou détériorés après ces opérations.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taïwan, 404327
        • Recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Arthrose concomitante des articulations de la hanche/du genou et des patients atteints de dégénérescence vertébrale lombaire qui prennent une arthroplastie totale de la hanche et du genou

La description

Critère d'intégration:

  1. Arthrite dégénérative primaire du genou ou de la hanche
  2. Ceux qui ont subi une chirurgie artificielle de remplacement du genou ou de la hanche
  3. Suite chirurgicale pendant au moins 1 an
  4. Suivre l'ensemble de l'alignement coronal du plan sagittal du membre inférieur du tronc avant et après la chirurgie

Critère d'exclusion:

  1. Chirurgie antérieure de la hanche
  2. Chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  3. Contracture après chirurgie de fusion de la hanche
  4. Scoliose de plus de 10 degrés associée à une neuropathie
  5. Patients présentant une contracture en flexion après une chirurgie de l'articulation du genou
  6. Lésions de polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score commun oublié-12 (FJS-12)
Délai: Post opératoire au 24ème mois
Le Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) est un outil validé de mesure des résultats rapportés par les patients (PROM) conçu pour évaluer la sensibilisation à la prothèse artificielle pendant les activités quotidiennes après une arthroplastie totale de la hanche (THA). Le score d'articulation oubliée se compose de 12 questions et est noté sur une échelle de 0 à 100. Plus le score est élevé, moins le patient est conscient de son articulation touchée lors de ses activités quotidiennes (Rosinsky et al., 2019).
Post opératoire au 24ème mois
EQ-5D
Délai: Post opératoire au 24ème mois
L'EQ-5D est un instrument d'évaluation de la qualité de vie générique développé en Europe et largement utilisé.
Post opératoire au 24ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Estimation)

16 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMUH110-REC2-030

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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