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Armonia ginocchio-anca-colonna vertebrale: la relazione tra l'allineamento sagittale della colonna vertebrale nell'artroplastica totale dell'anca/ginocchio

12 gennaio 2023 aggiornato da: China Medical University Hospital

L'artrosi concomitante dell'articolazione dell'anca/del ginocchio e la degenerazione spinale lombare sono comunemente osservate nella popolazione anziana. Questi cambiamenti degenerativi della colonna vertebrale cambierebbero l'allineamento sagittale o coronale e la flessibilità spinale in vari gradi. L'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio (THA/TKA) è tra gli interventi ortopedici di maggior successo eseguiti, con l'obiettivo di alleviare il dolore osteoartritico. Il normale allineamento della colonna vertebrale e del bacino sul piano sagittale è fondamentale per mantenere una posizione eretta con il minimo consumo di energia. Tuttavia, vi è una scarsità di studi su come THA o PTG influenzino i parametri della colonna vertebrale e del bacino.

Rispetto all'equilibrio del piano coronale, si presta maggiore attenzione all'equilibrio del piano sagittale. Gli obiettivi di questo studio sono indagare i cambiamenti nei parametri del tronco dopo THA o PTG e valutare se questi parametri sono migliorati o deteriorati dopo queste operazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404327
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Concomitante artrosi dell'articolazione dell'anca/del ginocchio e dei pazienti con degenerazione spinale lombare sottoposti ad artroplastica totale dell'anca e del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Artrite degenerativa primaria del ginocchio o dell'anca
  2. Coloro che hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione artificiale del ginocchio o dell'anca
  3. Follow-up chirurgico per almeno 1 anno
  4. Traccia l'intero legamento coronale del piano sagittale dell'arto inferiore del tronco prima e dopo l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  1. Precedente intervento chirurgico all'anca
  2. Precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
  3. Contrattura dopo intervento di fusione dell'anca
  4. Scoliosi superiore a 10 gradi combinata con neuropatia
  5. Pazienti con contrattura in flessione dopo intervento chirurgico all'articolazione del ginocchio
  6. Lesioni da artrite reumatoide

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio comune dimenticato-12 (FJS-12)
Lasso di tempo: Post-operatorio al 24° mese
Il Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) è uno strumento validato per la misurazione dell'esito riferito dal paziente (PROM) progettato per valutare la consapevolezza della protesi artificiale durante le attività quotidiane successive all'artroplastica totale dell'anca (THA). Il punteggio congiunto dimenticato è composto da 12 domande ed è valutato su una scala da 0 a 100. Più alto è il punteggio, meno il paziente è consapevole della propria articolazione interessata durante lo svolgimento delle attività quotidiane (Rosinsky et al., 2019).
Post-operatorio al 24° mese
EQ-5D
Lasso di tempo: Post-operatorio al 24° mese
EQ-5D è uno strumento che valuta la qualità della vita generica sviluppato in Europa e ampiamente utilizzato.
Post-operatorio al 24° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2031

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH110-REC2-030

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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