Гармония колена, бедра и позвоночника: взаимосвязь между сагиттальным выравниванием позвоночника при тотальном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов
Сопутствующий остеоартроз тазобедренного/коленного сустава и дегенерация поясничного отдела позвоночника обычно наблюдается у пожилых людей. Эти дегенеративные изменения позвоночника изменят сагиттальное или коронарное выравнивание и гибкость позвоночника в разной степени. Тотальное эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов (THA/TKA) является одной из наиболее успешных ортопедических операций, направленных на облегчение остеоартритной боли. Нормальное выравнивание позвоночника и таза в сагиттальной плоскости имеет решающее значение для поддержания вертикального положения стоя с минимальными затратами энергии. Тем не менее, исследований того, как THA или TKA влияют на параметры позвоночника и таза, немного.
По сравнению с балансом коронарной плоскости больше внимания уделяется балансу сагиттальной плоскости. Задачи настоящего исследования — изучить изменения параметров ствола после ТЭБ или ТКА и оценить, улучшаются или ухудшаются эти параметры после этих операций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chun-Hao Tsai, PhD
- Номер телефона: 5052 04-22052121
- Электронная почта: ritsai8615@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yu-Han Chang
- Номер телефона: +886 0909 507 981
- Электронная почта: arthrokneecmuh@gmail.com
Места учебы
-
-
North District
-
Taichung, North District, Тайвань, 404327
- Рекрутинг
- China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Номер телефона: 5052 04-22052121
- Электронная почта: ritsai8615@gmail.com
-
Контакт:
- Yu-Han Chang
- Номер телефона: +886 0909 507 981
- Электронная почта: arthrokneecmuh@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первичный дегенеративный артрит коленного или тазобедренного сустава
- Те, кто перенес операцию по замене искусственного колена или тазобедренного сустава
- Последующая операция не менее 1 года
- Отслеживание венечной связки нижней конечности в сагиттальной плоскости всего туловища до и после операции
Критерий исключения:
- Предыдущая операция на бедре
- Предыдущая операция на позвоночнике
- Контрактура после операции спондилодеза тазобедренного сустава
- Сколиоз более 10 градусов в сочетании с невропатией
- Пациенты со сгибательной контрактурой после операции на коленном суставе
- Поражения ревматоидного артрита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Забытый совместный счет-12 (FJS-12)
Временное ограничение: После операции на 24 месяце
|
Шкала Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) — это валидированный инструмент оценки результатов, сообщаемый пациентами (PROM), предназначенный для оценки осведомленности об искусственных протезах во время повседневной деятельности после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA).
Забытый совместный балл состоит из 12 вопросов и оценивается по шкале от 0 до 100.
Чем выше балл, тем меньше пациент осознает пораженный сустав при выполнении повседневных действий (Rosinsky et al., 2019).
|
После операции на 24 месяце
|
|
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: После операции на 24 месяце
|
EQ-5D — это инструмент для оценки общего качества жизни, разработанный в Европе и широко используемый.
|
После операции на 24 месяце
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH110-REC2-030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .