- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05685706
Polvi-lonkka-selkärangan harmonia: Sagittaalisen selkärangan kohdistuksen välinen suhde lonkan/polven kokonaisartroplastiassa
Samanaikainen lonkka-/polvinivelen nivelrikko ja lannerangan rappeuma nähdään yleisesti vanhuksilla. Nämä selkärangan rappeumamuutokset muuttaisivat sagittaalista tai koronaalista kohdistusta ja selkärangan joustavuutta eriasteisesti. Lonkka- ja polvinivelleikkaus (THA/TKA) on yksi menestyneimmistä ortopedisista leikkauksista, joilla pyritään lievittämään nivelrikon aiheuttamaa kipua. Normaali selkärangan ja lantion kohdistus sagitaalisessa tasossa on ratkaisevan tärkeää pystyasennon säilyttämiseksi mahdollisimman pienellä energiankulutuksella. Tutkimuksia siitä, kuinka THA tai TKA vaikuttaa selkärangan ja lantion parametreihin, on kuitenkin niukasti.
Koronaalitason tasapainoon verrattuna kiinnitetään enemmän huomiota sagittaalisen tason tasapainoon. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää trunkaalisten parametrien muutoksia THA:n tai TKA:n jälkeen ja arvioida, ovatko parametrit parantuneet tai huonontuneet näiden toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chun-Hao Tsai, PhD
- Puhelinnumero: 5052 04-22052121
- Sähköposti: ritsai8615@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu-Han Chang
- Puhelinnumero: +886 0909 507 981
- Sähköposti: arthrokneecmuh@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404327
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun-Hao Tsai, PhD
- Puhelinnumero: 5052 04-22052121
- Sähköposti: ritsai8615@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu-Han Chang
- Puhelinnumero: +886 0909 507 981
- Sähköposti: arthrokneecmuh@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen polven tai lonkan rappeuttava niveltulehdus
- Ne, joille on tehty keinotekoinen polven tai lonkan tekonivelleikkaus
- Seuraa leikkausta vähintään 1 vuoden ajan
- Seuraa koko vartalon alaraajan sagitaalitasoa koronaalista kohdistusta ennen ja jälkeen leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lonkkaleikkaus
- Edellinen selkäleikkaus
- Kontraktuuri lonkkafuusioleikkauksen jälkeen
- Yli 10 asteen skolioosi yhdistettynä neuropatiaan
- Potilaat, joilla on taivutuskontraktuuri polvinivelleikkauksen jälkeen
- Nivelreuma leesiot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24. kuukaudella
|
Forgotten Joint Score-12 (FJS-12) on validoitu potilaiden raportoima tulosmittaustyökalu (PROM), joka on suunniteltu arvioimaan keinotekoisen proteesin tietoisuutta päivittäisten toimien aikana lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen.
Forgotten Joint Score koostuu 12 kysymyksestä ja pisteytetään asteikolla 0-100.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän potilas on tietoinen sairastuneesta nivelestä suorittaessaan päivittäisiä toimintoja (Rosinsky et al., 2019).
|
Leikkauksen jälkeen 24. kuukaudella
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24. kuukaudella
|
EQ-5D on Euroopassa kehitetty ja laajalti käytetty väline, joka arvioi yleistä elämänlaatua.
|
Leikkauksen jälkeen 24. kuukaudella
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH110-REC2-030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .