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カメルーンにおける重度のマラリアと糖尿病およびメタボリックシンドロームの関連

2023年1月12日更新者：Katja Wyss、Karolinska Institutet

マラリア、糖尿病、メタボリックシンドローム: カメルーンにおける病気の二重負担の調査

この研究の目的は、糖尿病、肥満、およびメタボリックシンドロームが、カメルーンの病院環境で成人の疾患の症状とマラリアの重症度に影響を与えるかどうかを調査することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

他の：糖尿病

詳細な説明

最新の WHO の推定によると、マラリアは、約 2 億 4,100 万人に影響を及ぼし、60 万人以上の死者を出している主要な世界的な健康問題です。並行して、非伝染性生活習慣病が世界的に増加しており、マラリア流行地域でも増加しています。驚くべきことに、マラリアと非感染性疾患との関連性を調査した研究はほとんどありません。無症候性マラリア感染症の有病率がガーナの 2 型糖尿病患者で高いことが示されており、マラリアのリスクは血糖コントロールが不十分な場合に増加します。スウェーデンで熱帯熱マラリア原虫に感染した 900 人以上の成人を対象とした最近の研究では、併存疾患、特に糖尿病、メタボリックシンドローム、肥満は、重度のマラリアの 3 ～ 5 倍のリスク増加と関連していました。興味深いことに、これらの関連性はアフリカ系移民でも明らかであり、それ以外の場合、既存の免疫により重度のマラリアのリスクが低下していると認識されているグループです。肥満および糖尿病患者の代謝の変化および慢性炎症状態は、マラリアの深刻な進行に影響を与える可能性があります。さらに、ウイルスおよび細菌感染症の予防接種を受けた肥満の人では、抗体反応の低下が観察されています。また、抗体を介した免疫の障害もマラリアのリスクに影響を与える可能性があります。

このプロジェクトの全体的な目的は、糖尿病、肥満、およびメタボリックシンドロームが、流行環境における重度のマラリアのリスクに影響を与えるかどうかを調査することです。

この研究は、カメルーン西部の地区病院ジャングとバフーサム地域病院で実施されます。外来診療所と病棟に入院している 2 つの病院でマラリアと診断された成人は、研究に参加するよう招待されます。含めるにはインフォームドコンセントが必要です。参加者は、国際糖尿病連合（IDF）の基準に従って、糖尿病とメタボリックシンドロームについて臨床的に評価されます。以下のラボパラメーターに加えて、体重と身長を測定してボディマス指数 (BMI) を測定します。重度のマラリアは、WHO の基準に従って定義されます。

マラリアの種と寄生虫の密度は、ギムザ染色した血液フィルムの顕微鏡検査によって評価されます。臨床化学には、空腹時血漿グルコース、糖化ヘモグロビン（HBA1c）、脂質、赤血球沈降速度（ESR）、肝臓酵素、ビリルビン、クレアチニン、および鎌状赤血球症などのヘモグロビン症が含まれます。 HIV検査はすべての患者に提供されます。入院患者については、空腹時血漿グルコース、寄生虫血症およびインスリンレベルを毎日測定する。入院時に静脈 EDTA 血液サンプルを採取し、後の PCR 確認のために血漿および充填細胞として凍結保存します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Katja Wyss, PhD, MD
電話番号：+46707352767
メール：katja.wyss@ki.se

研究場所

カメルーン
- West Cameroon
  - Dschang、West Cameroon、カメルーン、43
    - 募集
    - Dschang Hospital
    - コンタクト：
      
      George Awungafac, MD
      
      電話番号：+23779750125
      
      メール：awungafacg@yahoo.com
- West Region
  - Bafoussam、West Region、カメルーン、997
    - まだ募集していません
    - Bafoussam Regional Hospital
    - コンタクト：
      
      George Awungafac, MD
      
      電話番号：+23779750125
      
      メール：awungafacg@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

マラリア（マラリア原虫のすべての種）と診断された20歳以上の成人は、外来部門（OD）、救急部門（ED）、およびDschangとBafoussam病院の病棟の両方で前向きに募集されます。マラリアの診断は、最初は迅速な検査で行うことができますが、顕微鏡検査で確認する必要があります（種の決定と寄生虫の数のため）。患者は、マラリア陽性の結果が得られた場合、ED / ODでの定期的な相談に続いて、実験室調査から戻った後、研究に参加するよう招待されます。

参加者の募集は、推定される研究サンプルが達成されるまで、通常の勤務時間中に毎日行われます。診療時間外に医療を求め、マラリアで入院した患者は、翌日募集されます。

説明

包含基準:

20歳以上の大人
-マラリアと診断されている（すべてのマラリア原虫種、顕微鏡検査で確認）
-研究に参加することに同意した

除外基準:

20歳未満の子供/若者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
重度のマラリア時間枠：1年	P falciparum または顕微鏡検査によって特定された他のマラリア種、および WHO 2015 の定義による重度のマラリアの 1 つ以上の基準。	1年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入院治療を必要とするマラリア時間枠：1年	入院中のマラリアが確認された患者	1年
脳マラリア時間枠：1年	確認されたマラリアおよびグラスゴー昏睡スケール<11	1年
腎不全を伴う重度のマラリア時間枠：1年	確認されたマラリアおよびクレアチニン > 265	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Karolinska Institutet

協力者

University of Dschang

捜査官

スタディディレクター：Anna Färnert, Prof、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月7日

一次修了 (予想される)

2023年5月1日

研究の完了 (予想される)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2023年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)