Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Diabetes and Metabolic Syndrome With Alvorlig Malaria i Kamerun

12. januar 2023 oppdatert av: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Malaria, diabetes og metabolsk syndrom: Undersøkelse av den doble byrden av sykdommer i Kamerun

Målet med denne studien er å undersøke om diabetes, fedme og metabolsk syndrom påvirker sykdomspresentasjonen og alvorlighetsgraden av malaria hos voksne på sykehus i Kamerun.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Malaria er et stort globalt helseproblem som påvirker omtrent 241 millioner mennesker og forårsaker mer enn 600 tusen dødsfall, ifølge WHOs siste estimater. Parallelt øker ikke-smittsomme livsstilssykdommer globalt, også i malaria-endemiske områder. Overraskende få studier har undersøkt mulige assosiasjoner mellom malaria og ikke-smittsomme sykdommer. Høyere forekomst av asymptomatisk malariainfeksjon er vist blant personer med type 2-diabetes i Ghana, og risikoen for malaria økte med dårlig glukosekontroll. I en fersk studie på mer enn 900 voksne med P. falciparum malaria i Sverige, ble komorbiditeter og spesielt diabetes, metabolsk syndrom og fedme assosiert med en 3-5 ganger økt risiko for alvorlig malaria. Interessant nok var disse assosiasjonene tydelige også hos afrikanske innvandrere, en gruppe som ellers er anerkjent for å ha redusert risiko for alvorlig malaria på grunn av allerede eksisterende immunitet. Endret metabolisme og kronisk inflammatorisk tilstand hos personer med fedme og diabetes kan påvirke alvorlig progresjon av malaria. Dessuten har dårlige antistoffresponser blitt observert hos overvektige individer vaksinert mot virus- og bakterieinfeksjoner; og svekket antistoffmediert immunitet kan også påvirke risikoen for malaria.

Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke om diabetes, fedme og det metabolske syndromet påvirker risikoen for alvorlig malaria i endemisk setting.

Studien vil bli utført ved District Hospital Dschang og Bafoussam Regional Hospital i Vest-Kamerun. Voksne diagnostisert med malaria ved de to sykehusene, både ved poliklinikken og innlagt på sykehusavdelingene, vil bli invitert til å delta i studien. Informert samtykke er nødvendig for inkludering. Deltakerne vil bli klinisk evaluert for diabetes og det metabolske syndromet i henhold til International Diabetes Federation (IDF) kriterier. I tillegg til laboratorieparametere nedenfor, vil vekt og høyde bli målt for kroppsmasseindeks (BMI). Alvorlig malaria vil bli definert etter WHOs kriterier.

Malariaarter og parasitttetthet vil bli vurdert ved mikroskopi av blodfilmer farget med Giemsa. Klinisk kjemi vil inkludere en fastende plasmaglukose, glykert hemoglobin (HBA1c), lipider, erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR), leverenzymer, bilirubin, kreatinin og hemoglobinopatier som sigdcelle vil bli vurdert. HIV-test vil bli tilbudt alle pasienter. For pasienter innlagt på sykehus vil fastende plasmaglukose, parasitemi og insulinnivåer bli målt på daglig basis. Venøs EDTA-blodprøve vil bli tatt ved innleggelse og lagret frosset som plasma og pakkede celler for senere PCR-bekreftelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Katja Wyss, PhD, MD
  • Telefonnummer: +46707352767
  • E-post: katja.wyss@ki.se

Studiesteder

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Kamerun, 43
        • Rekruttering
        • Dschang Hospital
        • Ta kontakt med:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Kamerun, 997
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne, >=20 år diagnostisert med malaria (alle Plasmodium-arter), vil bli rekruttert prospektivt ved både poliklinikk (OD), akuttmottak (ED) og sykehusavdelinger i Dschang og Bafoussam sykehus. Malariadiagnosen kan i utgangspunktet være ved hurtigtest, men bør bekreftes med mikroskopi (for septionsbestemmelse og parasittantall). Pasienter vil bli invitert til å delta i studien etter at de kommer tilbake fra laboratorieundersøkelser etter rutinemessig konsultasjon ved ED/OD dersom de har et positivt malariaresultat.

Deltakerrekruttering vil foregå daglig i normal arbeidstid inntil estimert studieutvalg er oppnådd. Pasienter som har søkt helsehjelp utenom kontortid og vært innlagt for malaria vil bli rekruttert dagen etter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne 20 år og oppover
  • Diagnostisert med malaria (alle Plasmodium-arter, bekreftet ved mikroskopi)
  • Har gitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Barn/ungdom <20 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlig malaria
Tidsramme: 1 år
P falciparum eller andre malariaarter identifisert ved mikroskopi og ett eller flere kriterier for alvorlig malaria i henhold til WHOs 2015-definisjon.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malaria som krever innleggelse
Tidsramme: 1 år
Pasienter med bekreftet malaria innlagt på sykehus
1 år
Cerebral malaria
Tidsramme: 1 år
Bekreftet malaria og Glasgow Coma Scale <11
1 år
Alvorlig malaria med nyresvikt
Tidsramme: 1 år
Bekreftet malaria og kreatinin >265
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere