Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vereniging van diabetes en metabool syndroom met ernstige malaria in Kameroen

12 januari 2023 bijgewerkt door: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Malaria, diabetes en metabool syndroom: onderzoek naar de dubbele ziektelast in Kameroen

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of diabetes, obesitas en metabool syndroom de presentatie van de ziekte en de ernst van malaria bij volwassenen in een ziekenhuisomgeving in Kameroen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Malaria is een groot wereldwijd gezondheidsprobleem dat volgens de laatste schattingen van de WHO ongeveer 241 miljoen mensen treft en meer dan 600 duizend doden veroorzaakt. Tegelijkertijd nemen niet-overdraagbare levensstijlziekten wereldwijd toe, ook in malaria-endemische gebieden. Verrassend weinig studies hebben mogelijke associaties tussen malaria en niet-overdraagbare ziekten onderzocht. Een hogere prevalentie van asymptomatische malaria-infectie is aangetoond bij personen met diabetes type 2 in Ghana en het risico op malaria nam toe met een slechte glucoseregulatie. In een recent onderzoek onder meer dan 900 volwassenen met P. falciparum-malaria in Zweden, werden comorbiditeit en vooral diabetes, metabool syndroom en obesitas geassocieerd met een 3-5 keer verhoogd risico op ernstige malaria. Interessant is dat deze associaties ook duidelijk waren bij Afrikaanse immigranten, een groep waarvan anders werd erkend dat ze een verminderd risico op ernstige malaria hadden als gevolg van reeds bestaande immuniteit. Veranderd metabolisme en chronische inflammatoire toestand bij personen met obesitas en diabetes kunnen de ernstige progressie van malaria beïnvloeden. Bovendien zijn slechte antilichaamresponsen waargenomen bij zwaarlijvige personen die zijn gevaccineerd tegen virale en bacteriële infecties; en verminderde antilichaam-gemedieerde immuniteit kan ook het risico op malaria beïnvloeden.

Het algemene doel van dit project is om te onderzoeken of diabetes, obesitas en het metabool syndroom het risico op ernstige malaria in een endemische omgeving beïnvloeden.

De studie zal worden uitgevoerd in het District Hospital Dschang en het Bafoussam Regional Hospital in West-Kameroen. Volwassenen bij wie in de twee ziekenhuizen de diagnose malaria is gesteld, zowel op de polikliniek als op de ziekenhuisafdelingen, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Geïnformeerde toestemming is nodig voor opname. De deelnemers worden klinisch beoordeeld op diabetes en het metabool syndroom volgens de criteria van de International Diabetes Federation (IDF). Naast de onderstaande laboratoriumparameters worden gewicht en lengte gemeten voor de body mass index (BMI). Ernstige malaria zal worden gedefinieerd volgens de criteria van de WHO.

De dichtheid van malariasoorten en parasieten zal worden beoordeeld door middel van microscopie van met Giemsa gekleurde bloedfilms. Klinische chemie omvat een nuchtere plasmaglucose, geglyceerd hemoglobine (HBA1c), lipiden, erytrocytsedimentatiesnelheid (ESR), leverenzymen, bilirubine, creatinine en hemoglobinopathieën zoals sikkelcelziekte zullen worden beoordeeld. HIV-test zal worden aangeboden aan alle patiënten. Voor patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, zullen nuchtere plasmaglucose, parasitemie en insulinespiegels dagelijks worden gemeten. Veneuze EDTA-bloedmonsters worden afgenomen bij opname en ingevroren opgeslagen als plasma en verpakte cellen voor latere PCR-bevestiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Katja Wyss, PhD, MD
  • Telefoonnummer: +46707352767
  • E-mail: katja.wyss@ki.se

Studie Locaties

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Kameroen, 43
        • Werving
        • Dschang Hospital
        • Contact:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Kameroen, 997
        • Nog niet aan het werven
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen,>=20 jaar met de diagnose malaria (alle Plasmodium-soorten), zullen prospectief worden gerekruteerd op zowel de polikliniek (OD), de afdeling spoedeisende hulp (ED) als de ziekenhuisafdelingen in het Dschang- en Bafoussam-ziekenhuis. De diagnose van malaria kan in eerste instantie worden gesteld door middel van een snelle test, maar moet worden bevestigd door middel van microscopie (voor de bepaling van sepcies en het aantal parasieten). Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek nadat ze zijn teruggekeerd van laboratoriumonderzoeken na routinematig overleg op de ED/OD als ze een positief malariaresultaat hebben.

De werving van deelnemers vindt dagelijks plaats tijdens normale werkuren totdat de geschatte onderzoekssteekproef is bereikt. Patiënten die buiten kantooruren zorg hebben gezocht en zijn opgenomen voor malaria, worden de volgende dag geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 20 jaar en ouder
  • Gediagnosticeerd met malaria (alle Plasmodium-soorten, bevestigd door microscopie)
  • Toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen/jongeren <20 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige malaria
Tijdsspanne: 1 jaar
P falciparum of andere malariasoorten geïdentificeerd door microscopie en een of meer criteria voor ernstige malaria volgens de WHO-definitie van 2015.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Malaria waarvoor intramurale zorg nodig is
Tijdsspanne: 1 jaar
Patiënten met bevestigde malaria opgenomen in het ziekenhuis
1 jaar
Cerebrale malaria
Tijdsspanne: 1 jaar
Bevestigde malaria en Glasgow Coma Scale <11
1 jaar
Ernstige malaria met nierfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
Bevestigde malaria en creatinine >265
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren