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Assoziation von Diabetes und metabolischem Syndrom mit schwerer Malaria in Kamerun

12. Januar 2023 aktualisiert von: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Malaria, Diabetes und metabolisches Syndrom: Untersuchung der doppelten Krankheitslast in Kamerun

Das Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob Diabetes, Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom das Krankheitsbild und den Schweregrad von Malaria bei Erwachsenen in einem Krankenhaus in Kamerun beeinflussen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Malaria ist ein großes globales Gesundheitsproblem, von dem nach neuesten Schätzungen der WHO etwa 241 Millionen Menschen betroffen sind und das mehr als 600.000 Todesfälle verursacht. Parallel dazu nehmen nichtübertragbare Lebensstilkrankheiten weltweit zu, auch in Malaria-endemischen Gebieten. Überraschenderweise haben nur wenige Studien mögliche Zusammenhänge zwischen Malaria und nicht übertragbaren Krankheiten untersucht. Eine höhere Prävalenz asymptomatischer Malariainfektionen wurde bei Personen mit Typ-2-Diabetes in Ghana gezeigt, und das Malariarisiko stieg bei schlechter Glukosekontrolle. In einer kürzlich durchgeführten Studie an mehr als 900 Erwachsenen mit P. falciparum-Malaria in Schweden wurden Komorbiditäten und insbesondere Diabetes, metabolisches Syndrom und Fettleibigkeit mit einem 3- bis 5-fach erhöhten Risiko für eine schwere Malaria in Verbindung gebracht . Interessanterweise zeigten sich diese Assoziationen auch bei afrikanischen Einwanderern, einer Gruppe, die ansonsten aufgrund einer bereits bestehenden Immunität ein geringeres Risiko für schwere Malaria hat. Veränderter Stoffwechsel und chronischer Entzündungszustand bei Personen mit Fettleibigkeit und Diabetes können das schwere Fortschreiten der Malaria beeinflussen. Darüber hinaus wurden bei fettleibigen Personen, die gegen virale und bakterielle Infektionen geimpft wurden, schwache Antikörperreaktionen beobachtet; und eine beeinträchtigte antikörpervermittelte Immunität könnte auch das Malariarisiko beeinflussen.

Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob Diabetes, Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom das Risiko einer schweren Malaria in einer endemischen Umgebung beeinflussen.

Die Studie wird am District Hospital Dschang und am Bafoussam Regional Hospital in Westkamerun durchgeführt. Erwachsene, bei denen in den beiden Krankenhäusern sowohl in der Ambulanz als auch auf den Krankenstationen Malaria diagnostiziert wurde, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Für die Aufnahme ist eine informierte Zustimmung erforderlich. Die Teilnehmer werden gemäß den Kriterien der International Diabetes Federation (IDF) klinisch auf Diabetes und das metabolische Syndrom untersucht. Zusätzlich zu den unten aufgeführten Laborparametern werden Gewicht und Größe für den Body-Mass-Index (BMI) gemessen. Schwere Malaria wird nach WHO-Kriterien definiert.

Malariaspezies und Parasitendichte werden durch Mikroskopie von mit Giemsa gefärbten Blutausstrichen bewertet. Die klinische Chemie umfasst eine Nüchternplasmaglukose, glykiertes Hämoglobin (HBA1c), Lipide, Erythrozytensedimentationsrate (ESR), Leberenzyme, Bilirubin, Kreatinin und Hämoglobinopathien wie Sichelzellenanämie. HIV-Test wird allen Patienten angeboten. Bei Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, werden täglich Nüchtern-Plasmaglukose, Parasitämie und Insulinspiegel gemessen. Eine venöse EDTA-Blutprobe wird bei der Aufnahme entnommen und zur späteren PCR-Bestätigung als Plasma und gepackte Zellen eingefroren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Katja Wyss, PhD, MD
  • Telefonnummer: +46707352767
  • E-Mail: katja.wyss@ki.se

Studienorte

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Kamerun, 43
        • Rekrutierung
        • Dschang Hospital
        • Kontakt:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Kamerun, 997
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene, >=20 Jahre, bei denen Malaria (alle Plasmodium-Arten) diagnostiziert wurde, werden prospektiv sowohl in der Ambulanz (OD), der Notaufnahme (ED) als auch in den Krankenhausstationen in den Krankenhäusern Dschang und Bafoussam rekrutiert. Die Malaria-Diagnose kann zunächst durch einen Schnelltest erfolgen, sollte aber durch Mikroskopie (zur Sepsisbestimmung und Parasitenzählung) bestätigt werden. Die Patienten werden eingeladen, an der Studie teilzunehmen, nachdem sie von den Laboruntersuchungen nach einer routinemäßigen Konsultation im ED/OD zurückgekehrt sind, wenn sie ein positives Malaria-Ergebnis haben.

Die Rekrutierung der Teilnehmer wird täglich während der normalen Arbeitszeit durchgeführt, bis die geschätzte Studienstichprobe erreicht ist. Patienten, die außerhalb der Sprechzeiten medizinische Versorgung in Anspruch genommen haben und wegen Malaria aufgenommen wurden, werden am nächsten Tag rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 20 Jahren
  • Diagnose Malaria (alle Plasmodium-Arten, mikroskopisch bestätigt)
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Kinder/Jugendliche <20 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere Malaria
Zeitfenster: 1 Jahr
P falciparum oder andere mikroskopisch identifizierte Malariaarten und ein oder mehrere Kriterien für schwere Malaria gemäß der WHO-Definition von 2015.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malaria, die stationär behandelt werden muss
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten mit bestätigter Malaria, die ins Krankenhaus eingeliefert wurden
1 Jahr
Zerebrale Malaria
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestätigte Malaria und Glasgow Coma Scale <11
1 Jahr
Schwere Malaria mit Nierenversagen
Zeitfenster: 1 Jahr
Bestätigte Malaria und Kreatinin >265
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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