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Association du Diabète et du Syndrome Métabolique avec le Paludisme Sévère au Cameroun

12 janvier 2023 mis à jour par: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Paludisme, diabète et syndrome métabolique : enquête sur le double fardeau des maladies au Cameroun

Le but de cette étude est d'étudier si le diabète, l'obésité et le syndrome métabolique affectent la présentation de la maladie et la gravité du paludisme chez les adultes en milieu hospitalier au Cameroun.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le paludisme est un problème de santé mondial majeur qui touche environ 241 millions de personnes et cause plus de 600 000 décès, selon les dernières estimations de l'OMS. Parallèlement, les maladies liées au mode de vie non transmissibles augmentent dans le monde, y compris dans les zones d'endémie palustre. Étonnamment peu d'études ont étudié les associations possibles entre le paludisme et les maladies non transmissibles. Une prévalence plus élevée d'infection palustre asymptomatique a été démontrée chez les personnes atteintes de diabète de type 2 au Ghana et le risque de paludisme augmente avec un mauvais contrôle de la glycémie. Dans une étude récente portant sur plus de 900 adultes atteints de paludisme à P. falciparum en Suède, les comorbidités et en particulier le diabète, le syndrome métabolique et l'obésité étaient associés à un risque 3 à 5 fois plus élevé de paludisme grave . Fait intéressant, ces associations étaient également apparentes chez les immigrants africains, un groupe autrement reconnu comme présentant un risque réduit de paludisme grave en raison d'une immunité préexistante. Le métabolisme altéré et l'état inflammatoire chronique chez les personnes obèses et diabétiques pourraient affecter la progression sévère du paludisme. De plus, de faibles réponses anticorps ont été observées chez des individus obèses vaccinés contre des infections virales et bactériennes ; et l'altération de l'immunité médiée par les anticorps pourrait également affecter le risque de paludisme.

L'objectif global de ce projet est d'étudier si le diabète, l'obésité et le syndrome métabolique affectent le risque de paludisme grave dans un contexte endémique.

L'étude sera réalisée à l'hôpital de district de Dschang et à l'hôpital régional de Bafoussam dans l'ouest du Cameroun. Les adultes diagnostiqués avec le paludisme dans les deux hôpitaux, à la fois à la clinique externe et admis dans les services hospitaliers, seront invités à participer à l'étude. Le consentement éclairé est nécessaire pour l'inclusion. Les participants seront évalués cliniquement pour le diabète et le syndrome métabolique selon les critères de la Fédération internationale du diabète (FID). En plus des paramètres de laboratoire ci-dessous, le poids et la taille seront mesurés pour l'indice de masse corporelle (IMC). Le paludisme grave sera défini selon les critères de l'OMS.

Les espèces de paludisme et la densité parasitaire seront évaluées par microscopie de frottis sanguins colorés au Giemsa. La chimie clinique comprendra une glycémie à jeun, l'hémoglobine glyquée (HBA1c), les lipides, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS), les enzymes hépatiques, la bilirubine, la créatinine et les hémoglobinopathies telles que la drépanocytose seront évaluées. Un test VIH sera proposé à tous les patients. Pour les patients admis à l'hôpital, la glycémie à jeun, la parasitémie et les taux d'insuline seront mesurés quotidiennement. Un échantillon de sang veineux EDTA sera prélevé à l'admission et stocké congelé sous forme de plasma et de cellules concentrées pour une confirmation ultérieure par PCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Katja Wyss, PhD, MD
  • Numéro de téléphone: +46707352767
  • E-mail: katja.wyss@ki.se

Lieux d'étude

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Cameroun, 43
        • Recrutement
        • Dschang Hospital
        • Contact:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Cameroun, 997
        • Pas encore de recrutement
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les adultes, >= 20 ans diagnostiqués avec le paludisme (toutes les espèces de Plasmodium), seront recrutés de manière prospective à la fois au service ambulatoire (OD), au service des urgences (ED) et dans les services hospitaliers des hôpitaux de Dschang et Bafoussam. Le diagnostic de paludisme peut initialement être posé par un test rapide mais doit être confirmé par microscopie (pour la détermination des espèces et la numération parasitaire). Les patients seront invités à participer à l'étude après leur retour des examens de laboratoire suite à une consultation de routine à l'ED/OD s'ils ont un résultat positif pour le paludisme.

Le recrutement des participants sera effectué quotidiennement pendant les heures normales de travail jusqu'à ce que l'échantillon d'étude estimé soit atteint. Les patients qui ont cherché des soins de santé en dehors des heures de bureau et qui ont été admis pour le paludisme seront recrutés le lendemain.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 20 ans et plus
  • Diagnostiqué avec le paludisme (toutes les espèces de Plasmodium, confirmé par microscopie)
  • Avoir donné son consentement pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Enfants/jeunes <20 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paludisme grave
Délai: 1 an
P falciparum ou autre espèce de paludisme identifiée par microscopie et un ou plusieurs critères de paludisme grave selon la définition 2015 de l'OMS.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paludisme nécessitant des soins hospitaliers
Délai: 1 an
Patients atteints de paludisme confirmé admis à l'hôpital
1 an
Paludisme cérébral
Délai: 1 an
Paludisme confirmé et échelle de coma de Glasgow <11
1 an
Paludisme grave avec insuffisance rénale
Délai: 1 an
Paludisme confirmé et créatinine> 265
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Première publication (Estimation)

16 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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