Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация диабета и метаболического синдрома с тяжелой малярией в Камеруне

12 января 2023 г. обновлено: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Малярия, диабет и метаболический синдром: исследование двойного бремени болезней в Камеруне

Целью данного исследования является изучение того, влияют ли диабет, ожирение и метаболический синдром на течение заболевания и тяжесть течения малярии у взрослых в условиях больницы в Камеруне.

Обзор исследования

Подробное описание

По последним оценкам ВОЗ, малярия является серьезной глобальной проблемой здравоохранения, затрагивающей около 241 миллиона человек и вызывающей более 600 тысяч смертей. Параллельно с этим во всем мире растет число неинфекционных заболеваний, связанных с образом жизни, в том числе в районах, эндемичных по малярии. Удивительно мало исследований изучали возможные связи между малярией и неинфекционными заболеваниями. Более высокая распространенность бессимптомной малярийной инфекции была показана среди лиц с диабетом 2 типа в Гане, и риск малярии увеличивался при плохом контроле уровня глюкозы. В недавнем исследовании более 900 взрослых с малярией, вызванной P. falciparum, в Швеции сопутствующие заболевания, особенно диабет, метаболический синдром и ожирение, были связаны с 3-5-кратным увеличением риска тяжелой формы малярии. Интересно, что эти ассоциации были очевидны также у африканских иммигрантов, группы, которая, как известно, подвергалась меньшему риску тяжелой малярии из-за существовавшего ранее иммунитета. Измененный метаболизм и хроническое воспалительное состояние у людей с ожирением и диабетом могут влиять на тяжелое течение малярии. Кроме того, у людей с ожирением, вакцинированных против вирусных и бактериальных инфекций, наблюдался плохой ответ антител; нарушение иммунитета, опосредованного антителами, также может влиять на риск малярии.

Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы выяснить, влияют ли диабет, ожирение и метаболический синдром на риск тяжелой формы малярии в эндемичных условиях.

Исследование будет проводиться в районной больнице Дшанг и региональной больнице Бафуссам в Западном Камеруне. К участию в исследовании будут приглашены взрослые с диагнозом малярия в двух больницах, как в поликлинике, так и в больничных палатах. Для включения необходимо информированное согласие. Участники будут клинически оценены на наличие диабета и метаболического синдрома в соответствии с критериями Международной диабетической федерации (IDF). В дополнение к лабораторным параметрам, указанным ниже, вес и рост будут измеряться для определения индекса массы тела (ИМТ). Тяжелая малярия будет определяться в соответствии с критериями ВОЗ.

Виды малярии и плотность паразитов будут оцениваться путем микроскопии мазков крови, окрашенных красителем Гимза. Клиническая биохимия будет включать глюкозу плазмы натощак, гликированный гемоглобин (HBA1c), липиды, скорость оседания эритроцитов (СОЭ), ферменты печени, билирубин, креатинин и гемоглобинопатии, такие как серповидноклеточная анемия. Тест на ВИЧ будет предложен всем пациентам. У пациентов, поступивших в больницу, уровень глюкозы в плазме натощак, паразитемия и уровень инсулина будут измеряться ежедневно. Образец венозной крови с ЭДТА будет собран при поступлении и будет храниться в замороженном виде в виде плазмы и эритроцитарной массы для последующего подтверждения методом ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Katja Wyss, PhD, MD
  • Номер телефона: +46707352767
  • Электронная почта: katja.wyss@ki.se

Места учебы

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Камерун, 43
        • Рекрутинг
        • Dschang Hospital
        • Контакт:
          • George Awungafac, MD
          • Номер телефона: +23779750125
          • Электронная почта: awungafacg@yahoo.com
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Камерун, 997
        • Еще не набирают
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Контакт:
          • George Awungafac, MD
          • Номер телефона: +23779750125
          • Электронная почта: awungafacg@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые старше 20 лет с диагнозом малярия (все виды Plasmodium) будут набираться проспективно как в амбулаторное отделение (OD), отделение неотложной помощи (ED), так и в больничные палаты в больницах Dschang и Bafoussam. Диагноз малярии первоначально может быть поставлен с помощью экспресс-теста, но должен быть подтвержден микроскопией (для определения сепсиса и подсчета паразитов). Пациенты будут приглашены для участия в исследовании после того, как они вернутся из лабораторных исследований после плановой консультации в отделении неотложной помощи/передаче, если у них будет положительный результат на малярию.

Набор участников будет проводиться ежедневно в обычное рабочее время до тех пор, пока не будет достигнута предполагаемая выборка исследования. Пациенты, которые обратились за медицинской помощью в нерабочее время и были госпитализированы по поводу малярии, будут набраны на следующий день.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые 20 лет и старше
  • Диагноз: малярия (все виды Plasmodium, подтверждено микроскопией)
  • Дали согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Дети/подростки <20 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжелая малярия
Временное ограничение: 1 год
P falciparum или другие виды малярии, выявленные при микроскопии, и один или несколько критериев тяжелой формы малярии в соответствии с определением ВОЗ 2015 г.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Малярия, требующая стационарного лечения
Временное ограничение: 1 год
Пациенты с подтвержденной малярией госпитализированы
1 год
Церебральная малярия
Временное ограничение: 1 год
Подтвержденная малярия и шкала комы Глазго <11
1 год
Тяжелая малярия с почечной недостаточностью
Временное ограничение: 1 год
Подтвержденная малярия и креатинин >265
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сахарный диабет

Подписаться