喀麦隆糖尿病和代谢综合征与严重疟疾的关联
疟疾、糖尿病和代谢综合征:调查喀麦隆的双重疾病负担
研究概览
详细说明
根据世界卫生组织的最新估计,疟疾是一个主要的全球健康问题,影响了大约 2.41 亿人,并导致超过 60 万人死亡。 与此同时,非传染性生活方式疾病在全球范围内增加,在疟疾流行地区也是如此。 令人惊讶的是,很少有研究调查疟疾和非传染性疾病之间可能存在的关联。 加纳 2 型糖尿病患者的无症状疟疾感染率较高,血糖控制不佳会增加患疟疾的风险。 在最近一项针对瑞典 900 多名恶性疟原虫疟疾成人的研究中,合并症,尤其是糖尿病、代谢综合征和肥胖与严重疟疾风险增加 3-5 倍有关。 有趣的是,这些关联在非洲移民中也很明显,该群体在其他方面被认为由于预先存在的免疫力而患严重疟疾的风险较低。 肥胖和糖尿病患者的代谢改变和慢性炎症状态可能会影响疟疾的严重进展。 此外,在接种病毒和细菌感染疫苗的肥胖个体中观察到抗体反应较差;抗体介导的免疫力受损也可能影响患疟疾的风险。
该项目的总体目标是调查糖尿病、肥胖症和代谢综合征是否会影响流行环境中严重疟疾的风险。
该研究将在 Dschang 地区医院和喀麦隆西部的 Bafoussam 地区医院进行。 在两家医院诊断出患有疟疾的成人,无论是在门诊诊所还是在医院病房,都将被邀请参加这项研究。 纳入需要知情同意。 将根据国际糖尿病联合会 (IDF) 标准对参与者进行糖尿病和代谢综合征的临床评估。 除了下面的实验室参数外,还将测量体重和身高的体重指数 (BMI)。 严重疟疾将根据 WHO 标准定义。
疟疾种类和寄生虫密度将通过用姬姆萨染色的血膜的显微镜检查来评估。 临床化学将包括空腹血糖、糖化血红蛋白 (HBA1c)、血脂、红细胞沉降率 (ESR)、肝酶、胆红素、肌酐和镰状细胞等血红蛋白病。 将向所有患者提供 HIV 检测。 对于入院的患者,将每天测量空腹血糖、寄生虫血症和胰岛素水平。 静脉 EDTA 血样将在入院时收集,并作为血浆和浓缩细胞冷冻储存,用于以后的 PCR 确认。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Katja Wyss, PhD, MD
- 电话号码:+46707352767
- 邮箱:katja.wyss@ki.se
学习地点
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West Cameroon
-
Dschang、West Cameroon、喀麦隆、43
- 招聘中
- Dschang Hospital
-
接触:
- George Awungafac, MD
- 电话号码:+23779750125
- 邮箱:awungafacg@yahoo.com
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-
West Region
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Bafoussam、West Region、喀麦隆、997
- 尚未招聘
- Bafoussam Regional Hospital
-
接触:
- George Awungafac, MD
- 电话号码:+23779750125
- 邮箱:awungafacg@yahoo.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
将在 Dschang 和 Bafoussam 医院的门诊部 (OD)、急诊部 (ED) 和医院病房前瞻性地招募年龄 >=20 岁且被诊断患有疟疾(所有疟原虫属)的成年人。 疟疾诊断最初可通过快速检测进行,但应通过显微镜检查(用于确定寄生虫和寄生虫计数)进行确认。 如果患者的疟疾结果呈阳性,他们将在 ED/OD 的常规咨询后从实验室调查返回后被邀请参加研究。
参与者招募将在正常工作时间内每天进行,直到获得估计的研究样本。 第二天将招募在办公时间以外寻求医疗保健并因疟疾入院的患者。
描述
纳入标准:
- 20岁及以上的成年人
- 被诊断患有疟疾(所有疟原虫物种,通过显微镜确认)
- 已同意参与研究
排除标准:
- 20岁以下的儿童/青少年
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重的疟疾
大体时间:1年
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根据 WHO 2015 年定义,恶性疟原虫或通过显微镜鉴定的其他疟疾物种和严重疟疾的一项或多项标准。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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需要住院治疗的疟疾
大体时间:1年
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入院的确诊疟疾患者
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1年
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脑疟疾
大体时间:1年
|
确诊的疟疾和格拉斯哥昏迷量表 <11
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1年
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伴有肾衰竭的严重疟疾
大体时间:1年
|
确诊疟疾和肌酐 >265
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Anna Färnert, Prof、Karolinska Institutet
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wyss K, Wangdahl A, Vesterlund M, Hammar U, Dashti S, Naucler P, Farnert A. Obesity and Diabetes as Risk Factors for Severe Plasmodium falciparum Malaria: Results From a Swedish Nationwide Study. Clin Infect Dis. 2017 Sep 15;65(6):949-958. doi: 10.1093/cid/cix437.
- Danquah I, Bedu-Addo G, Mockenhaupt FP. Type 2 diabetes mellitus and increased risk for malaria infection. Emerg Infect Dis. 2010 Oct;16(10):1601-4. doi: 10.3201/eid1610.100399.
- Sun H, Saeedi P, Karuranga S, Pinkepank M, Ogurtsova K, Duncan BB, Stein C, Basit A, Chan JCN, Mbanya JC, Pavkov ME, Ramachandaran A, Wild SH, James S, Herman WH, Zhang P, Bommer C, Kuo S, Boyko EJ, Magliano DJ. IDF Diabetes Atlas: Global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045. Diabetes Res Clin Pract. 2022 Jan;183:109119. doi: 10.1016/j.diabres.2021.109119. Epub 2021 Dec 6.
- Guidelines for the Treatment of Malaria. 3rd edition. Geneva: World Health Organization; 2015. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK294440/
- Alberti KG, Zimmet P, Shaw J. Metabolic syndrome--a new world-wide definition. A Consensus Statement from the International Diabetes Federation. Diabet Med. 2006 May;23(5):469-80. doi: 10.1111/j.1464-5491.2006.01858.x.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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糖尿病的临床试验
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