Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek cukrzycy i zespołu metabolicznego z ciężką malarią w Kamerunie

12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Malaria, cukrzyca i zespół metaboliczny: badanie podwójnego obciążenia chorobami w Kamerunie

Celem tego badania jest zbadanie, czy cukrzyca, otyłość i zespół metaboliczny wpływają na objawy choroby i ciężkość malarii u dorosłych w warunkach szpitalnych w Kamerunie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zgodnie z najnowszymi szacunkami WHO malaria jest poważnym globalnym problemem zdrowotnym, który dotyka około 241 milionów ludzi i powoduje ponad 600 tysięcy zgonów. Równocześnie na całym świecie wzrasta liczba niezakaźnych chorób związanych ze stylem życia, również na obszarach endemicznych malarii. Zaskakująco niewiele badań dotyczyło możliwych związków między malarią a chorobami niezakaźnymi. Większą częstość bezobjawowego zakażenia malarią wykazano wśród osób z cukrzycą typu 2 w Ghanie, a ryzyko malarii wzrosło wraz ze słabą kontrolą glukozy. W niedawnym badaniu przeprowadzonym na ponad 900 osobach dorosłych z malarią P. falciparum w Szwecji, choroby współistniejące, a zwłaszcza cukrzyca, zespół metaboliczny i otyłość były związane z 3-5-krotnie zwiększonym ryzykiem ciężkiej malarii. Co ciekawe, powiązania te były widoczne również u imigrantów z Afryki, grupy uznawanej za mniej narażoną na ciężką malarię ze względu na istniejącą wcześniej odporność. Zmieniony metabolizm i przewlekły stan zapalny u osób z otyłością i cukrzycą mogą wpływać na ciężki postęp malarii. Ponadto zaobserwowano słabą odpowiedź przeciwciał u osób otyłych zaszczepionych przeciwko infekcjom wirusowym i bakteryjnym; a upośledzona odporność, w której pośredniczą przeciwciała, może również wpływać na ryzyko malarii.

Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie, czy cukrzyca, otyłość i zespół metaboliczny wpływają na ryzyko ciężkiej malarii w warunkach endemicznych.

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Okręgowym Dschang i Szpitalu Regionalnym Bafoussam w Zachodnim Kamerunie. Do udziału w badaniu zostaną zaproszone osoby dorosłe, u których zdiagnozowano malarię w obu szpitalach, zarówno w poradni, jak i na oddziałach szpitalnych. Do włączenia wymagana jest świadoma zgoda. Uczestnicy zostaną poddani ocenie klinicznej pod kątem cukrzycy i zespołu metabolicznego zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Federacji Diabetologicznej (IDF). Oprócz poniższych parametrów laboratoryjnych, zmierzona zostanie waga i wzrost pod kątem wskaźnika masy ciała (BMI). Ciężka malaria zostanie zdefiniowana zgodnie z kryteriami WHO.

Gatunki malarii i gęstość pasożytów zostaną ocenione za pomocą mikroskopii rozmazów krwi barwionych Giemsą. Chemia kliniczna będzie obejmować stężenie glukozy w osoczu na czczo, hemoglobinę glikowaną (HBA1c), lipidy, szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR), enzymy wątrobowe, bilirubinę, kreatyninę i hemoglobinopatie, takie jak anemia sierpowata. Test na obecność wirusa HIV będzie oferowany wszystkim pacjentom. W przypadku pacjentów przyjmowanych do szpitala codziennie mierzone będą poziomy glukozy w osoczu na czczo, parazytemii i insuliny. Próbka krwi żylnej zawierającej EDTA zostanie pobrana przy przyjęciu i przechowywana zamrożona jako osocze i upakowane komórki do późniejszego potwierdzenia PCR.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Katja Wyss, PhD, MD
  • Numer telefonu: +46707352767
  • E-mail: katja.wyss@ki.se

Lokalizacje studiów

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Kamerun, 43
        • Rekrutacyjny
        • Dschang Hospital
        • Kontakt:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Kamerun, 997
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku >=20 lat, u których zdiagnozowano malarię (wszystkie gatunki Plasmodium), będą rekrutowani prospektywnie zarówno na oddziale ambulatoryjnym (OD), izbie przyjęć (SOR), jak i na oddziałach szpitalnych w szpitalach Dschang i Bafoussam. Diagnozę malarii można początkowo przeprowadzić za pomocą szybkiego testu, ale należy ją potwierdzić za pomocą mikroskopii (w celu określenia liczby osobników i pasożytów). Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu po powrocie z badań laboratoryjnych po rutynowej konsultacji na SOR/OD, jeśli uzyskają pozytywny wynik testu na malarię.

Rekrutacja uczestników będzie prowadzona codziennie w normalnych godzinach pracy, aż do osiągnięcia szacowanej próby badawczej. Pacjenci, którzy szukali opieki zdrowotnej poza godzinami przyjęć i zostali przyjęci z powodu malarii, zostaną zrekrutowani następnego dnia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 20 lat i starsi
  • Zdiagnozowano malarię (wszystkie gatunki Plasmodium, potwierdzone mikroskopowo)
  • Wyrazili zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci/młodzież <20 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężka malaria
Ramy czasowe: 1 rok
P falciparum lub inne gatunki malarii zidentyfikowane za pomocą mikroskopii i jednego lub więcej kryteriów ciężkiej malarii zgodnie z definicją WHO 2015.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Malaria wymagająca opieki szpitalnej
Ramy czasowe: 1 rok
Pacjenci z potwierdzoną malarią przyjmowani do szpitala
1 rok
Malaria mózgowa
Ramy czasowe: 1 rok
Potwierdzona malaria i skala śpiączki Glasgow <11
1 rok
Ciężka malaria z niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 1 rok
Potwierdzona malaria i kreatynina >265
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj