Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutningen af ​​diabetes og metabolisk syndrom med svær malaria i Cameroun

12. januar 2023 opdateret af: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Malaria, diabetes og metabolisk syndrom: Undersøgelse af den dobbelte byrde af sygdomme i Cameroun

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om diabetes, fedme og metabolisk syndrom påvirker sygdomspræsentationen og sværhedsgraden af ​​malaria hos voksne på hospitalsmiljøer i Cameroun.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Malaria er et stort globalt sundhedsproblem, der påvirker omkring 241 millioner mennesker og forårsager mere end 600 tusinde dødsfald, ifølge de seneste skøn fra WHO. Parallelt hermed stiger ikke-overførbare livsstilssygdomme globalt, også i malaria-endemiske områder. Overraskende få undersøgelser har undersøgt mulige sammenhænge mellem malaria og ikke-smitsomme sygdomme. Højere forekomst af asymptomatisk malariainfektion er blevet vist blandt personer med type 2-diabetes i Ghana, og risikoen for malaria steg med dårlig glukosekontrol. I et nyligt studie på mere end 900 voksne med P. falciparum malaria i Sverige, var komorbiditeter og især diabetes, metabolisk syndrom og fedme forbundet med en 3-5 gange øget risiko for svær malaria. Interessant nok var disse sammenhænge også tydelige hos afrikanske immigranter, en gruppe, der ellers er anerkendt for at have reduceret risiko for alvorlig malaria på grund af allerede eksisterende immunitet. Ændret stofskifte og kronisk inflammatorisk tilstand hos personer med fedme og diabetes kan påvirke alvorlig progression af malaria. Desuden er dårlige antistofreaktioner blevet observeret hos overvægtige individer vaccineret mod virale og bakterielle infektioner; og nedsat antistofmedieret immunitet kan også påvirke risikoen for malaria.

Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge, om diabetes, fedme og det metaboliske syndrom påvirker risikoen for svær malaria i endemiske omgivelser.

Undersøgelsen vil blive udført på District Hospital Dschang og Bafoussam Regional Hospital i det vestlige Cameroun. Voksne diagnosticeret med malaria på de to hospitaler, både på ambulatoriet og indlagt på hospitalsafdelingerne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Informeret samtykke er nødvendigt for inklusion. Deltagerne vil blive klinisk evalueret for diabetes og det metaboliske syndrom i henhold til International Diabetes Federation (IDF) kriterier. Ud over laboratorieparametre nedenfor, vil vægt og højde blive målt for body mass index (BMI). Svær malaria vil blive defineret i henhold til WHOs kriterier.

Malariaarter og parasitdensitet vil blive vurderet ved mikroskopi af blodfilm farvet med Giemsa. Klinisk kemi vil omfatte en fastende plasmaglukose, glykeret hæmoglobin (HBA1c), lipider, erythrocytsedimentationshastighed (ESR), leverenzymer, bilirubin, kreatinin og hæmoglobinopatier såsom seglcelle vil blive vurderet. HIV-test vil blive tilbudt alle patienter. For patienter indlagt på hospital vil fastende plasmaglukose, parasitæmi og insulinniveauer blive målt på daglig basis. Venøs EDTA-blodprøve vil blive opsamlet ved indlæggelse og opbevaret frosset som plasma og pakkede celler til senere PCR-bekræftelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Katja Wyss, PhD, MD
  • Telefonnummer: +46707352767
  • E-mail: katja.wyss@ki.se

Studiesteder

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Cameroun, 43
        • Rekruttering
        • Dschang Hospital
        • Kontakt:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Cameroun, 997
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne, >=20 år diagnosticeret med malaria (alle Plasmodium-arter), vil blive rekrutteret prospektivt på både ambulatoriet (OD), akutafdelingen (ED) og hospitalsafdelingerne i Dschang og Bafoussam hospitalet. Malariadiagnosen kan indledningsvis ske ved en hurtig test, men bør bekræftes ved mikroskopi (til bestemmelse af septions og parasitantal). Patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, efter at de vender tilbage fra laboratorieundersøgelser efter rutinemæssig konsultation på ED/OD, hvis de har et positivt malariaresultat.

Deltagerrekruttering vil blive udført dagligt i normal arbejdstid, indtil den estimerede undersøgelsesprøve er nået. Patienter, der har søgt sundhedspleje uden for kontortiden og været indlagt for malaria, vil blive rekrutteret den følgende dag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne 20 år og derover
  • Diagnosticeret med malaria (alle Plasmodium-arter, bekræftet ved mikroskopi)
  • Har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Børn/unge <20 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svær malaria
Tidsramme: 1 år
P falciparum eller andre malariaarter identificeret ved mikroskopi og et eller flere kriterier for svær malaria i henhold til WHO 2015 definition.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malaria, der kræver indlæggelse
Tidsramme: 1 år
Patienter med bekræftet malaria indlagt på hospitalet
1 år
Cerebral malaria
Tidsramme: 1 år
Bekræftet malaria og Glasgow Coma Scale <11
1 år
Svær malaria med nyresvigt
Tidsramme: 1 år
Bekræftet malaria og kreatinin >265
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2023

Først opslået (Skøn)

16. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diabetes

Abonner