Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän yhdistäminen vakavaan malariaan Kamerunissa

torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Katja Wyss, Karolinska Institutet

Malaria, diabetes ja metabolinen oireyhtymä: sairauksien kaksinkertaisen taakan tutkiminen Kamerunissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko diabetes, liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä sairauden esiintymiseen ja malarian vaikeusasteeseen aikuisilla sairaalaympäristössä Kamerunissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Malaria on WHO:n viimeisimpien arvioiden mukaan suuri maailmanlaajuinen terveysongelma, joka vaikuttaa noin 241 miljoonaan ihmiseen ja aiheuttaa yli 600 000 kuolemantapausta. Samaan aikaan ei-tarttuvat elämäntapataudit lisääntyvät maailmanlaajuisesti, myös malaria-endeemisillä alueilla. Yllättävän harvat tutkimukset ovat tutkineet mahdollisia yhteyksiä malarian ja ei-tarttuvien tautien välillä. Oireettoman malariatartunnan on todettu olevan yleisempää tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä Ghanassa, ja malarian riski on lisääntynyt huonolla glukoosikontrollilla. Hiljattain tehdyssä tutkimuksessa yli 900 aikuisella, joilla oli P. falciparum -malaria Ruotsissa, liitännäissairaudet ja erityisesti diabetes, metabolinen oireyhtymä ja liikalihavuus yhdistettiin 3–5-kertaiseen vakavaan malarian riskiin. Mielenkiintoista on, että nämä yhteydet olivat ilmeisiä myös afrikkalaisissa maahanmuuttajissa, ryhmässä, jonka muutoin tiedettiin olevan pienempi riski sairastua vakavaan malariaan jo olemassa olevan immuniteetin vuoksi. Muuttunut aineenvaihdunta ja krooninen tulehdustila liikalihavilla ja diabetesta sairastavilla henkilöillä voivat vaikuttaa malarian vakavaan etenemiseen. Lisäksi huonoja vasta-ainevasteita on havaittu lihavilla yksilöillä, jotka on rokotettu virus- ja bakteeri-infektioita vastaan; ja heikentynyt vasta-ainevälitteinen immuniteetti saattaa myös vaikuttaa malarian riskiin.

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko diabetes, liikalihavuus ja metabolinen oireyhtymä vakavan malarian riskiin endeemisissä olosuhteissa.

Tutkimus suoritetaan Dschangin piirisairaalassa ja Bafoussamin aluesairaalassa Länsi-Kamerunissa. Tutkimukseen kutsutaan aikuisia, joilla on diagnosoitu malaria kahdessa sairaalassa, sekä poliklinikalla että sairaalan osastoilla. Sisällyttämiseen tarvitaan tietoinen suostumus. Osallistujat arvioidaan kliinisesti diabeteksen ja metabolisen oireyhtymän varalta International Diabetes Federationin (IDF) kriteerien mukaisesti. Alla olevien laboratorioparametrien lisäksi paino ja pituus mitataan painoindeksillä (BMI). Vakava malaria määritellään WHO:n kriteerien mukaan.

Malarialajit ja loisten tiheys arvioidaan mikroskopialla Giemsalla värjätyistä verikalvoista. Kliiniseen kemiaan kuuluu plasman paastoglukoosi, glykoitunut hemoglobiini (HBA1c), lipidit, erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR), maksaentsyymit, bilirubiini, kreatiniini ja hemoglobinopatiat, kuten sirppisolut, arvioidaan. Kaikille potilaille tarjotaan HIV-testi. Sairaalaan joutuvien potilaiden plasman paastoglukoosi-, parasitaemia- ja insuliinitasot mitataan päivittäin. Laskimo-EDTA-verinäyte kerätään vastaanoton yhteydessä ja säilytetään pakastettuna plasmana ja pakattujen solujen muodossa myöhempää PCR-varmistusta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Katja Wyss, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +46707352767
  • Sähköposti: katja.wyss@ki.se

Opiskelupaikat

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, Kamerun, 43
        • Rekrytointi
        • Dschang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, Kamerun, 997
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bafoussam Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on yli 20-vuotiaita diagnosoitu malaria (kaikki Plasmodium-lajit), rekrytoidaan tulevaisuuteen sekä poliklinikkaosastolle (OD), ensiapuosastolle (ED) että sairaalan osastoille Dschangin ja Bafoussamin sairaalassa. Malariadiagnoosi voidaan aluksi tehdä pikatestillä, mutta se tulee vahvistaa mikroskoopilla (sepsien määrittämistä ja loisten määrää varten). Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen sen jälkeen, kun he ovat palanneet laboratoriotutkimuksista rutiinikonsultoinnin jälkeen ED/OD:lla, jos heillä on positiivinen malariatulos.

Osallistujien rekrytointi suoritetaan päivittäin normaalin työajan puitteissa, kunnes arvioitu tutkimusotos on saavutettu. Virka-ajan ulkopuolella terveydenhuoltoon hakeneet ja malariaan tulleet potilaat rekrytoidaan seuraavana päivänä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset 20 vuotta ja yli
  • Todettu malaria (kaikki Plasmodium-lajit, vahvistettu mikroskopialla)
  • On antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset/nuoret alle 20v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikea malaria
Aikaikkuna: 1 vuosi
P falciparum tai muut mikroskopialla tunnistetut malarialajit ja yksi tai useampi vakavan malarian kriteeri WHO 2015 -määritelmän mukaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malaria, joka vaatii sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaat, joilla on vahvistettu malaria, vietiin sairaalaan
1 vuosi
Aivojen malaria
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vahvistettu malaria- ja Glasgow-koomaasteikko <11
1 vuosi
Vaikea malaria, johon liittyy munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vahvistettu malaria ja kreatiniini >265
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa