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카메룬의 중증 말라리아와 당뇨병 및 대사 증후군의 연관성

2023년 1월 12일 업데이트: Katja Wyss, Karolinska Institutet

말라리아, 당뇨병 및 대사 증후군: 카메룬에서 질병의 이중 부담 조사

이 연구의 목적은 당뇨병, 비만 및 대사 증후군이 카메룬의 병원 환경에서 성인의 말라리아의 질병 발현 및 중증도에 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

세계보건기구(WHO)의 최근 추산에 따르면 말라리아는 약 2억 4100만 명의 사람들에게 영향을 미치고 60만 명 이상이 사망하는 주요 글로벌 건강 문제입니다. 동시에 비전염성 생활 양식 질병은 말라리아 풍토병 지역에서도 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 놀랍게도 말라리아와 비전염성 질병 사이의 가능한 연관성을 조사한 연구는 거의 없습니다. 무증상 말라리아 감염의 높은 유병률은 가나의 제2형 당뇨병 환자들 사이에서 나타났으며, 혈당 조절이 불량한 경우 말라리아 위험이 증가했습니다. 스웨덴에서 P. falciparum 말라리아에 걸린 900명 이상의 성인에 대한 최근 연구에서 동반 질환, 특히 당뇨병, 대사 증후군 및 비만은 중증 말라리아 위험이 3-5배 증가하는 것과 관련이 있었습니다. 흥미롭게도, 이러한 연관성은 기존의 면역으로 인해 중증 말라리아의 위험이 감소된 것으로 인식된 그룹인 아프리카 이민자들에서도 명백했습니다. 비만과 당뇨병이 있는 개인의 변화된 대사 및 만성 염증 상태는 말라리아의 심각한 진행에 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 바이러스 및 세균 감염에 대한 백신을 접종한 비만 개체에서 불량한 항체 반응이 관찰되었습니다. 손상된 항체 매개 면역도 말라리아의 위험에 영향을 줄 수 있습니다.

이 프로젝트의 전반적인 목표는 당뇨병, 비만 및 대사 증후군이 풍토병 환경에서 중증 말라리아의 위험에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.

이 연구는 서부 카메룬의 Dschang 지역 병원과 Bafoussam 지역 병원에서 수행될 예정입니다. 외래 진료소와 병원 병동에 입원한 두 병원 모두에서 말라리아 진단을 받은 성인이 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 포함하려면 사전 동의가 필요합니다. 참가자는 국제 당뇨병 연맹(IDF) 기준에 따라 당뇨병 및 대사 증후군에 대해 임상적으로 평가됩니다. 아래의 실험실 매개변수 외에도 체질량 지수(BMI)를 위해 체중과 키가 측정됩니다. 중증 말라리아는 WHO 기준에 따라 정의됩니다.

말라리아 종 및 기생충 밀도는 Giemsa로 염색된 혈액 필름의 현미경으로 평가됩니다. 임상 화학에는 공복 혈장 포도당, 당화혈색소(HBA1c), 지질, 적혈구 침강 속도(ESR), 간 효소, 빌리루빈, 크레아티닌 및 낫적혈구와 같은 혈색소병증이 포함됩니다. HIV 검사는 모든 환자에게 제공됩니다. 병원에 입원한 환자의 경우 공복 혈장 포도당, 기생충혈증 및 인슐린 수치를 매일 측정합니다. 정맥 EDTA 혈액 샘플은 입원 시 수집되어 나중에 PCR 확인을 위해 혈장 및 압축 세포로 냉동 보관됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Katja Wyss, PhD, MD
  • 전화번호: +46707352767
  • 이메일: katja.wyss@ki.se

연구 장소

    • West Cameroon
      • Dschang, West Cameroon, 카메룬, 43
        • 모병
        • Dschang Hospital
        • 연락하다:
    • West Region
      • Bafoussam, West Region, 카메룬, 997
        • 아직 모집하지 않음
        • Bafoussam Regional Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

말라리아 진단을 받은 20세 이상의 성인(모든 Plasmodium 종)은 Dschang 및 Bafoussam 병원의 외래환자 부서(OD), 응급실(ED) 및 병원 병동 모두에서 전향적으로 모집됩니다. 말라리아 진단은 초기에 신속 검사로 할 수 있지만 현미경으로 확인해야 합니다(종양 결정 및 기생충 계수). 말라리아 결과가 긍정적인 경우 환자는 ED/OD에서 일상적인 상담 후 실험실 조사에서 돌아온 후 연구에 참여하도록 초대됩니다.

참가자 모집은 예상 연구 샘플을 얻을 때까지 정상 근무 시간 동안 매일 실시됩니다. 진료 시간 외에 진료를 받고 말라리아로 입원한 환자는 다음날 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 만 20세 이상 성인
  • 말라리아 진단(모든 Plasmodium 종, 현미경으로 확인)
  • 연구 참여에 동의했습니다.

제외 기준:

  • 20세 미만 어린이/청소년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 말라리아
기간: 일년
P falciparum 또는 현미경으로 식별된 기타 말라리아 종 및 WHO 2015 정의에 따른 중증 말라리아에 대한 하나 이상의 기준.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 치료가 필요한 말라리아
기간: 일년
병원에 입원한 말라리아 확진 환자
일년
뇌 말라리아
기간: 일년
확인된 말라리아 및 글래스고 혼수 척도 <11
일년
신부전을 동반한 중증 말라리아
기간: 일년
확인된 말라리아 및 크레아티닌 >265
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anna Färnert, Prof, Karolinska Institutet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 7일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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