血行再建術後の急性/慢性冠症候群におけるsST2バイオマーカーレベル (ST2)
2023年1月6日 更新者：Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb、Assiut University
SST2レベルの変化に対する心臓虚血および経皮的冠動脈インターベンションの影響
虚血性心疾患患者における腫瘍原性 2 バイオマーカー (sST2) の可溶性循環抑制の役割は、議論の余地のあるポイントです。
したがって、この研究の目的は、虚血性心疾患患者と非虚血性心疾患患者の sST2 の血漿レベル、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後のレベルの急激な変化、および虚血の重症度との関係を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
虚血患者と非虚血対照の比較が行われます。
sST2 の血漿レベルは、ベースライン時および虚血群への介入の 24 ～ 48 時間後に回収されます。
次に、研究虚血グループは3つのサブグループに分けられます。サブグループ 1: 単一血管疾患、サブグループ 2: 二血管疾患、サブグループ 3: 多血管疾患。
入院時に、sST2血漿レベルに関して、急性/慢性冠症候群の症例群と対照群との間に有意差があります。
さらに、ベースライン ST2 レベルでの 3 つの虚血性サブグループ間の違いが評価されます。
PCI 後の血漿 sST2 レベル、およびポット PCI sST2 レベルの急性変化と虚血の重症度との相関を Modified Gensini Score (MGS) によって評価します。
この研究によって答えられる最後の質問は、sST2レベルに対するPCIの急速な影響は、主に左心室機能かどうかではなく、虚血の重症度に関連するかどうかです.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alkhateeb
- 電話番号：+201023858689
- メール：areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
研究場所
-
-
-
Qinā、エジプト
- 募集
- South Valley University
-
コンタクト：
- Alkhateeb
- 電話番号：+201023858689
- メール：areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
主任研究者：
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā、エジプト、83523
- 募集
- South Valley University Hospital
-
コンタクト：
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- 電話番号：+201023858689
- メール：areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
主任研究者：
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IHD危険因子および急性または慢性冠症候群の症状を有するすべての中年患者は、ベースライン時およびPCIの24〜48時間後にすべての定期的な調査を受け、sST2のレベルは、左心室EFの急性変化との関係について評価されます。 2 次元経胸壁心エコー検査 (2D-TTE) を使用して、修正 Gensini スコアを使用して虚血の程度。
同時に、すべての通常の診断検査が正常な対照群の sST2 のレベルが評価されます。
説明
包含基準:
- 40歳以上で、冠動脈疾患の症状を伴う虚血性心疾患（IHD）の危険因子を有する患者はすべて含まれます。
- 対照の被験者は、DMおよびHTNを含むIHDの危険因子を持ち、心虚血の症状や徴候がない40歳以上でなければなりません。
除外基準:
- 心不全（EF <50％）の患者、心房細動を含むリズム異常のある患者、肥満患者、構造的心疾患、高血圧や真性糖尿病などの制御されていない慢性疾患、呼吸不全までの肺動脈または実質疾患、急性全身感染症または炎症、および慢性/急性腎疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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単一血管疾患患者
sST2 レベルは、ベースライン時および PCI の成功後に中止されます
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血行再建術は、急性/慢性冠症候群の症例では、蛍光透視下での局所麻酔下での診断用冠動脈造影法による冠動脈狭窄の評価後、経皮的介入によって行われます。
狭窄の重症度は、血管造影図から修正されたgensiniスコアによって行われます。
sST2 ELIZA テストは、症例のサンプルを回収した後に行われます。
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2 血管疾患患者
sST2 レベルは、ベースライン時および PCI の成功後に中止されます
|
血行再建術は、急性/慢性冠症候群の症例では、蛍光透視下での局所麻酔下での診断用冠動脈造影法による冠動脈狭窄の評価後、経皮的介入によって行われます。
狭窄の重症度は、血管造影図から修正されたgensiniスコアによって行われます。
sST2 ELIZA テストは、症例のサンプルを回収した後に行われます。
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多血管疾患患者
sST2 レベルは、ベースライン時および PCI の成功後に中止されます
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血行再建術は、急性/慢性冠症候群の症例では、蛍光透視下での局所麻酔下での診断用冠動脈造影法による冠動脈狭窄の評価後、経皮的介入によって行われます。
狭窄の重症度は、血管造影図から修正されたgensiniスコアによって行われます。
sST2 ELIZA テストは、症例のサンプルを回収した後に行われます。
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非虚血コントロール患者
sST2レベルはベースラインで撤回されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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sST2バイオマーカーレベル
時間枠：介入の24時間前
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虚血性心疾患群と非虚血性心疾患対照群のベースライン比較
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介入の24時間前
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sST2バイオマーカーレベル
時間枠：経皮的冠動脈インターベンションの48時間後
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介入後のsST2レベルの変化の虚血性心疾患グループのみのフォローアップ
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経皮的冠動脈インターベンションの48時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2023年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2023年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月6日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SVU2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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