Poziom biomarkera sST2 w ostrym/przewlekłym zespole wieńcowym po rewaskularyzacji (ST2)
6 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
Wpływ niedokrwienia serca i przezskórnej interwencji wieńcowej na zmiany stężenia sST2
Kwestią dyskusyjną jest rola rozpuszczalnego krążącego hamowania biomarkera rakotwórczości 2 (sST2) u pacjenta z chorobą niedokrwienną serca.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena stężenia sST2 w osoczu u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w porównaniu z pacjentami bez niedokrwienia, ostrych zmian jego poziomu po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) oraz jego związku z ciężkością niedokrwienia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzone porównanie pacjentów z niedokrwieniem i osób z grupy kontrolnej bez niedokrwienia.
Poziom sST2 w osoczu zostanie wycofany na linii podstawowej i 24-48 godzin po interwencji w grupie niedokrwiennej.
Następnie badana grupa z niedokrwieniem zostanie podzielona na trzy podgrupy; podgrupa-1: choroba jednego naczynia, podgrupa-2: choroba dwóch naczyń i podgrupa-3: choroba wielonaczyniowa.
Przy przyjęciu wystąpi istotna różnica między grupą przypadków ostrego/przewlekłego zespołu wieńcowego a grupą kontrolną pod względem poziomu sST2 w osoczu lub jego braku.
Ponadto ocenione zostaną różnice między trzema podgrupami niedokrwiennymi na wyjściowym poziomie ST2.
Oceniony zostanie poziom sST2 w osoczu po PCI oraz korelacja między ostrą zmianą poziomu pot-PCI sST2 a ciężkością niedokrwienia za pomocą zmodyfikowanej skali Gensini (MGS).
Ostatnie pytanie, na które odpowiedź uzyskamy w tym badaniu, to czy szybki wpływ PCI na poziom sST2 będzie związany głównie z ciężkością niedokrwienia, a nie z czynnością lewej komory.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alkhateeb
- Numer telefonu: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Rekrutacyjny
- South Valley University
-
Kontakt:
- Alkhateeb
- Numer telefonu: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egipt, 83523
- Rekrutacyjny
- South Valley University Hospital
-
Kontakt:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Numer telefonu: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci w średnim wieku z czynnikami ryzyka IHD i ostrymi lub przewlekłymi objawami zespołu wieńcowego zostaną poddani rutynowym badaniom wyjściowym i po 24-48 godzinach PCI, a poziomy sST2 zostaną ocenione pod kątem związku z ostrymi zmianami EF lewej komory przez za pomocą dwuwymiarowej echokardiografii przezklatkowej (2D-TTE) oraz stopień niedokrwienia za pomocą zmodyfikowanej skali Gensini.
Równocześnie oceniany będzie poziom sST2 w grupie kontrolnej z prawidłowymi wszystkimi rutynowymi badaniami diagnostycznymi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 40 lat lub starsi, u których występują czynniki ryzyka choroby niedokrwiennej serca (ChNS) z objawami choroby niedokrwiennej serca, zostaną uwzględnieni.
- W grupie kontrolnej osoby powinny być w wieku ≥ 40 lat, z czynnikami ryzyka IHD, w tym DM i HTN, bez żadnych objawów niedokrwienia mięśnia sercowego.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z niewydolnością serca (EF <50%), każdy pacjent z zaburzeniami rytmu, w tym migotaniem przedsionków, otyły, strukturalnymi chorobami serca, niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie lub cukrzyca, jakąkolwiek chorobą tętnicy płucnej lub miąższu płucnego aż do niewydolności oddechowej, ostrym ogólnoustrojowe zakażenie lub zapalenie oraz przewlekłe/ostre choroby nerek.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z chorobą pojedynczego naczynia
Poziom sST2 zostanie wycofany na początku badania i po udanej PCI
|
Rewaskularyzacja zostanie przeprowadzona poprzez interwencję przezskórną po ocenie zwężenia naczyń wieńcowych za pomocą diagnostycznej angiografii wieńcowej w znieczuleniu miejscowym pod kontrolą fluoroskopii w przypadkach ostrego/przewlekłego zespołu wieńcowego.
Nasilenie zwężenia zostanie określone na podstawie zmodyfikowanej oceny gensini z angiogramu.
Test sST2 ELIZA zostanie wykonany po pobraniu próbek z przypadków.
|
|
2 pacjentów z chorobą naczyń
Poziom sST2 zostanie wycofany na początku badania i po udanej PCI
|
Rewaskularyzacja zostanie przeprowadzona poprzez interwencję przezskórną po ocenie zwężenia naczyń wieńcowych za pomocą diagnostycznej angiografii wieńcowej w znieczuleniu miejscowym pod kontrolą fluoroskopii w przypadkach ostrego/przewlekłego zespołu wieńcowego.
Nasilenie zwężenia zostanie określone na podstawie zmodyfikowanej oceny gensini z angiogramu.
Test sST2 ELIZA zostanie wykonany po pobraniu próbek z przypadków.
|
|
pacjentów z chorobą wielonaczyniową
Poziom sST2 zostanie wycofany na początku badania i po udanej PCI
|
Rewaskularyzacja zostanie przeprowadzona poprzez interwencję przezskórną po ocenie zwężenia naczyń wieńcowych za pomocą diagnostycznej angiografii wieńcowej w znieczuleniu miejscowym pod kontrolą fluoroskopii w przypadkach ostrego/przewlekłego zespołu wieńcowego.
Nasilenie zwężenia zostanie określone na podstawie zmodyfikowanej oceny gensini z angiogramu.
Test sST2 ELIZA zostanie wykonany po pobraniu próbek z przypadków.
|
|
kontrolni pacjenci bez niedokrwienia
Poziom sST2 zostanie cofnięty na linii podstawowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom biomarkera sST2
Ramy czasowe: 24 godziny przed interwencją
|
porównanie linii bazowej między grupą kontrolną z chorobą niedokrwienną serca a grupą kontrolną z chorobą niedokrwienną serca
|
24 godziny przed interwencją
|
|
poziom biomarkera sST2
Ramy czasowe: 48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
obserwacja tylko grup z chorobą niedokrwienną serca zmian poziomu sST2 po interwencji
|
48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .