Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

sST2 biomarkørnivå ved akutt/kronisk koronarsyndrom etter revaskularisering (ST2)

6. januar 2023 oppdatert av: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University

Effekten av hjerteiskemi og perkutan koronar intervensjon på endringene av sST2-nivå

Rollen til oppløselig sirkulerende undertrykkelse av tumorigenicitet 2-biomarkør (sST2) hos pasienter med iskemisk hjertesykdom er et diskutabelt poeng. Derfor er målene med denne studien å vurdere plasmanivået av sST2 hos pasienter med iskemisk hjertesykdom versus ikke-iskemiske, de akutte endringene i nivået etter perkutan koronar intervensjon (PCI) og dets forhold til alvorlighetsgraden av iskemi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En sammenligning av iskemiske pasienter og ikke-iskemiske kontroller vil bli gjort. Plasmanivået av sST2 vil bli trukket tilbake ved baseline og 24-48 timer etter intervensjonen i iskemisk gruppe. Deretter vil en studie iskemisk gruppe deles inn i tre undergrupper; undergruppe-1: enkeltkarsykdom, undergruppe-2: tokarsykdom og undergruppe-3: multikarsykdom. Ved innleggelse vil det være en signifikant forskjell mellom gruppen av akutte/kroniske koronarsyndromtilfeller og kontroller med hensyn til sST2 plasmanivå eller ikke. Dessuten vil forskjellene mellom de tre iskemiske undergruppene på basislinje ST2-nivå bli vurdert. Plasma sST2-nivået etter PCI og korrelasjonen mellom den akutte endringen i pot-PCI sST2-nivå og alvorlighetsgraden av iskemi ved Modified Gensini Score (MGS) vil bli evaluert. Det siste spørsmålet som vil bli besvart av denne studien, vil den raske effekten av PCI på sST2-nivå hovedsakelig være relatert til alvorlighetsgraden av iskemi snarere enn venstre ventrikkelfunksjon eller ikke.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
      • Qinā, Egypt, 83523
        • Rekruttering
        • South Valley University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle middelaldrende pasienter med IHD-risikofaktorer og akutte eller kroniske koronarsyndrom-manifestasjoner vil gjennomgå alle rutineundersøkelser ved baseline og etter 24-48 timer med PCI, og nivåene av sST2 vil bli vurdert for relasjoner til akutte endringer i venstre ventrikkel EF av ved bruk av 2-dimensjonal transthorax ekkokardiografi (2D-TTE) og graden av iskemi ved bruk av Modified Gensini-score. Samtidig vil nivået av sST2 i kontrollgruppe med normal alle rutinemessige diagnostiske undersøkelser vurderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som er 40 år eller eldre og har risikofaktorer for iskemisk hjertesykdom (IHD) med symptomer på koronararteriesykdom vil bli inkludert.
  • Kontrollpersoner bør være i alderen ≥ 40 år med IHD-risikofaktorer inkludert DM og HTN og uten noen symptomer eller tegn på hjerteiskemi.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med hjertesvikt (EF <50 %), alle pasienter med rytmeavvik inkludert atrieflimmer, overvektige pasienter, strukturelle hjertesykdommer, ukontrollerte kroniske sykdommer som hypertensjon eller diabetes mellitus, enhver lungearterie eller parenkymsykdommer opp til respirasjonssvikt, akutt systemisk infeksjon eller betennelse, og kroniske/akutte nyresykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
enkeltkarsyke pasienter
sST2-nivået vil bli trukket tilbake ved baseline og etter vellykket PCI
Enhet: perkutan koronar angiografi med stenting
Revaskularisering vil skje ved perkutan intervensjon etter vurdering av koronar stenose ved diagnostisk koronar angiografi under lokalbedøvelse med fluoroskopisk veiledning ved akutt/kronisk koronar syndrom tilfeller. Alvorlighetsgraden av stenose vil bli gjort ved modifisert gensini-score fra angiogram. En sST2 ELIZA-test vil bli gjort etter trekk av sakenes prøver.
2 kar syke pasienter
sST2-nivået vil bli trukket tilbake ved baseline og etter vellykket PCI
Enhet: perkutan koronar angiografi med stenting
Revaskularisering vil skje ved perkutan intervensjon etter vurdering av koronar stenose ved diagnostisk koronar angiografi under lokalbedøvelse med fluoroskopisk veiledning ved akutt/kronisk koronar syndrom tilfeller. Alvorlighetsgraden av stenose vil bli gjort ved modifisert gensini-score fra angiogram. En sST2 ELIZA-test vil bli gjort etter trekk av sakenes prøver.
multikarsyke pasienter
sST2-nivået vil bli trukket tilbake ved baseline og etter vellykket PCI
Enhet: perkutan koronar angiografi med stenting
Revaskularisering vil skje ved perkutan intervensjon etter vurdering av koronar stenose ved diagnostisk koronar angiografi under lokalbedøvelse med fluoroskopisk veiledning ved akutt/kronisk koronar syndrom tilfeller. Alvorlighetsgraden av stenose vil bli gjort ved modifisert gensini-score fra angiogram. En sST2 ELIZA-test vil bli gjort etter trekk av sakenes prøver.
pasienter med ikke-iskemisk kontroll
sST2-nivået vil bli trukket tilbake ved grunnlinjen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sST2 biomarkørnivå
Tidsramme: 24 timer før intervensjon
baseline sammenligning mellom iskemisk hjertesykdom og ikke-iskemisk hjertesykdom-kontrollgrupper
24 timer før intervensjon
sST2 biomarkørnivå
Tidsramme: 48 timer etter perkutan koronar intervensjon
oppfølging av kun iskemiske hjertesykdomsgrupper med endringer i sST2-nivå etter intervensjon
48 timer etter perkutan koronar intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Samarbeidspartnere

South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SVU2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardiskemi

Kliniske studier på perkutan koronar angiografi med stenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere