Уровень биомаркера sST2 при остром/хроническом коронарном синдроме после реваскуляризации (ST2)
6 января 2023 г. обновлено: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
Влияние ишемии сердца и чрескожного коронарного вмешательства на изменение уровня sST2
Роль растворимой циркулирующей супрессии биомаркера туморогенности 2 (sST2) у пациентов с ишемической болезнью сердца является спорным вопросом.
Таким образом, целью данного исследования является оценка уровня sST2 в плазме у пациентов с ишемической болезнью сердца по сравнению с пациентами без ишемической болезни, острые изменения его уровня после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) и его связь с тяжестью ишемии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведено сравнение пациентов с ишемией и контрольной группы без ишемии.
Уровень sST2 в плазме будет снижен на исходном уровне и через 24-48 часов после вмешательства в группе с ишемией.
Затем исследуемая ишемическая группа будет разделена на три подгруппы; подгруппа-1: поражение одного сосуда, подгруппа-2: поражение двух сосудов и подгруппа-3: поражение нескольких сосудов.
При поступлении будет наблюдаться значительная разница между группой пациентов с острым/хроническим коронарным синдромом и контрольной группой в отношении уровня sST2 в плазме или нет.
Кроме того, будут оцениваться различия между тремя ишемическими подгруппами на исходном уровне ST2.
Будут оцениваться уровень sST2 в плазме после ЧКВ и корреляция между острым изменением уровня sST2 в горшке-ЧКВ и тяжестью ишемии по модифицированной шкале Gensini (MGS).
Последний вопрос, на который ответит это исследование, будет ли быстрое влияние ЧКВ на уровень sST2 в основном связано с тяжестью ишемии, а не с функцией левого желудочка, или нет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alkhateeb
- Номер телефона: +201023858689
- Электронная почта: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Рекрутинг
- South Valley University
-
Контакт:
- Alkhateeb
- Номер телефона: +201023858689
- Электронная почта: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Египет, 83523
- Рекрутинг
- South Valley University Hospital
-
Контакт:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Номер телефона: +201023858689
- Электронная почта: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всем пациентам среднего возраста с факторами риска ИБС и проявлениями острого или хронического коронарного синдрома будут проведены все рутинные исследования исходно и через 24-48 ч ЧКВ, а уровни sST2 будут оценены на предмет связи с острыми изменениями ФВ левого желудочка путем с использованием 2-мерной трансторакальной эхокардиографии (2D-TTE) и степени ишемии с использованием модифицированной шкалы Gensini.
При этом будет оцениваться уровень sST2 в контрольной группе при норме всех рутинных диагностических исследований.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены любые пациенты в возрасте 40 лет и старше, имеющие факторы риска ишемической болезни сердца (ИБС) с симптомами ишемической болезни сердца.
- Для контроля субъекты должны быть в возрасте ≥ 40 лет с факторами риска ИБС, включая СД и АГ, и без каких-либо симптомов или признаков сердечной ишемии.
Критерий исключения:
- Любой пациент с сердечной недостаточностью (ФВ <50%), любые пациенты с нарушениями ритма, включая мерцательную аритмию, пациенты с ожирением, структурные заболевания сердца, неконтролируемые хронические заболевания, такие как гипертония или сахарный диабет, любые заболевания легочных артерий или паренхимы вплоть до дыхательной недостаточности, острые системная инфекция или воспаление и хронические/острые почечные заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с поражением одного сосуда
Уровень sST2 будет отменен на исходном уровне и после успешного ЧКВ.
|
Реваскуляризация будет проводиться путем чрескожного вмешательства после оценки стеноза коронарных артерий с помощью диагностической коронарной ангиографии под местной анестезией с рентгеноскопическим контролем в случаях острого/хронического коронарного синдрома.
Тяжесть стеноза будет определяться по модифицированной шкале Генсини из ангиограммы.
Тест sST2 ELIZA будет проведен после изъятия образцов.
|
|
2 пациента с поражением сосудов
Уровень sST2 будет отменен на исходном уровне и после успешного ЧКВ.
|
Реваскуляризация будет проводиться путем чрескожного вмешательства после оценки стеноза коронарных артерий с помощью диагностической коронарной ангиографии под местной анестезией с рентгеноскопическим контролем в случаях острого/хронического коронарного синдрома.
Тяжесть стеноза будет определяться по модифицированной шкале Генсини из ангиограммы.
Тест sST2 ELIZA будет проведен после изъятия образцов.
|
|
пациенты с многососудистым поражением
Уровень sST2 будет отменен на исходном уровне и после успешного ЧКВ.
|
Реваскуляризация будет проводиться путем чрескожного вмешательства после оценки стеноза коронарных артерий с помощью диагностической коронарной ангиографии под местной анестезией с рентгеноскопическим контролем в случаях острого/хронического коронарного синдрома.
Тяжесть стеноза будет определяться по модифицированной шкале Генсини из ангиограммы.
Тест sST2 ELIZA будет проведен после изъятия образцов.
|
|
пациенты без ишемического контроля
Уровень sST2 будет снят на исходном уровне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень биомаркера sST2
Временное ограничение: 24 часа до вмешательства
|
базовое сравнение между контрольными группами с ишемической болезнью сердца и без ишемической болезни сердца
|
24 часа до вмешательства
|
|
Уровень биомаркера sST2
Временное ограничение: Через 48 часов после чрескожного коронарного вмешательства
|
наблюдение за изменениями уровня sST2 после вмешательства только в группах больных ишемической болезнью сердца
|
Через 48 часов после чрескожного коронарного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVU2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .