Úroveň biomarkeru sST2 u akutního/chronického koronárního syndromu po revaskularizaci (ST2)
6. ledna 2023 aktualizováno: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
Vliv srdeční ischemie a perkutánní koronární intervence na změny hladiny sST2
Úloha solubilní cirkulující suprese tumorigenicity 2 biomarkeru (sST2) u pacienta s ischemickou chorobou srdeční je diskutabilní.
Proto je cílem této studie zhodnotit plazmatickou hladinu sST2 u pacientů s ischemickou chorobou srdeční oproti neischemickým, akutní změny jeho hladiny po perkutánní koronární intervenci (PCI) a její vztah k závažnosti ischemie.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude provedeno srovnání ischemických pacientů a neischemických kontrol.
Plazmatická hladina sST2 bude stažena na začátku a 24-48 hodin po intervenci u ischemické skupiny.
Poté bude studovaná ischemická skupina rozdělena do tří podskupin; podskupina-1: onemocnění jedné cévy, podskupina-2: onemocnění dvou cév a podskupina-3: onemocnění více cév.
Při přijetí bude významný rozdíl mezi skupinou případů akutního/chronického koronárního syndromu a kontrolní skupinou, pokud jde o plazmatickou hladinu sST2 či nikoli.
Kromě toho budou hodnoceny rozdíly mezi třemi ischemickými podskupinami na výchozí úrovni ST2.
Bude hodnocena hladina sST2 v plazmě po PCI a korelace mezi akutní změnou hladiny sST2 pot-PCI a závažností ischemie pomocí modifikovaného Gensiniho skóre (MGS).
Poslední otázka, na kterou tato studie odpoví, zda rychlý dopad PCI na hladinu sST2 bude souviset spíše se závažností ischemie než s funkcí levé komory či nikoli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alkhateeb
- Telefonní číslo: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Nábor
- South Valley University
-
Kontakt:
- Alkhateeb
- Telefonní číslo: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egypt, 83523
- Nábor
- South Valley University Hospital
-
Kontakt:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Telefonní číslo: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti středního věku s rizikovými faktory ICHS a projevy akutního nebo chronického koronárního syndromu podstoupí všechna rutinní vyšetření na začátku a po 24-48 hodinách PCI a hladiny sST2 budou posouzeny na vztah k akutním změnám EF levé komory. pomocí 2-rozměrné transtorakální echokardiografie (2D-TTE) a stupeň ischemie pomocí Modified Gensini skóre.
Současně bude hodnocena hladina sST2 v kontrolní skupině s normálními všemi rutinními diagnostickými vyšetřeními.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuti všichni pacienti ve věku 40 let a více, kteří mají rizikové faktory ischemické choroby srdeční (ICHS) se symptomy onemocnění koronárních tepen.
- Kontrolní subjekty by měly být ve věku ≥ 40 let s rizikovými faktory IHD včetně DM a HTN a bez jakýchkoli příznaků nebo známek srdeční ischemie.
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient se srdečním selháním (EF <50 %), každý pacient s abnormalitami rytmu včetně fibrilace síní, obézní pacienti, strukturální onemocnění srdce, nekontrolovaná chronická onemocnění jako je hypertenze nebo diabetes mellitus, jakákoli onemocnění plicní tepny nebo parenchymu až po respirační selhání, akutní systémová infekce nebo zánět a chronická/akutní onemocnění ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s onemocněním jediné cévy
Úroveň sST2 bude stažena na základní linii a po úspěšném PCI
|
Revaskularizace bude provedena perkutánní intervencí po posouzení koronární stenózy diagnostickou koronarografií v lokální anestezii s skiaskopickým vedením v případech akutního/chronického koronárního syndromu.
Závažnost stenózy bude stanovena modifikovaným gensini skóre z angiogramu.
Po odebrání vzorků z pouzdra bude proveden test sST2 ELIZA.
|
|
2 cévní nemocní pacienti
Úroveň sST2 bude stažena na základní linii a po úspěšném PCI
|
Revaskularizace bude provedena perkutánní intervencí po posouzení koronární stenózy diagnostickou koronarografií v lokální anestezii s skiaskopickým vedením v případech akutního/chronického koronárního syndromu.
Závažnost stenózy bude stanovena modifikovaným gensini skóre z angiogramu.
Po odebrání vzorků z pouzdra bude proveden test sST2 ELIZA.
|
|
vícecévní nemocní pacienti
Úroveň sST2 bude stažena na základní linii a po úspěšném PCI
|
Revaskularizace bude provedena perkutánní intervencí po posouzení koronární stenózy diagnostickou koronarografií v lokální anestezii s skiaskopickým vedením v případech akutního/chronického koronárního syndromu.
Závažnost stenózy bude stanovena modifikovaným gensini skóre z angiogramu.
Po odebrání vzorků z pouzdra bude proveden test sST2 ELIZA.
|
|
pacienti s neischemickou kontrolou
Úroveň sST2 bude stažena na základní linii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň biomarkeru sST2
Časové okno: 24 hodin před zásahem
|
základní srovnání mezi kontrolními skupinami s ischemickou chorobou srdeční a neischemickou chorobou srdeční
|
24 hodin před zásahem
|
|
úroveň biomarkeru sST2
Časové okno: 48 hodin po perkutánní koronární intervenci
|
sledování pouze skupin ischemické choroby srdeční se změnami hladiny sST2 po intervenci
|
48 hodin po perkutánní koronární intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .