sST2 biomarkørniveau ved akut/kronisk koronarsyndrom efter revaskularisering (ST2)
6. januar 2023 opdateret af: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
Effekten af hjerteiskæmi og perkutan koronarintervention på ændringerne af sST2-niveau
Rollen af opløselig cirkulerende undertrykkelse af tumorigenicitet 2 biomarkør (sST2) hos patienten med iskæmisk hjertesygdom er et diskutabelt punkt.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere plasmaniveauet af sST2 hos patienter med iskæmisk hjertesygdom versus ikke-iskæmiske, de akutte ændringer i dets niveau efter perkutan koronar intervention (PCI) og dets relation til sværhedsgraden af iskæmi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der vil blive foretaget en sammenligning af iskæmiske patienter og ikke-iskæmiske kontroller.
Plasmaniveauet af sST2 vil blive trukket tilbage ved baseline og 24-48 timer efter interventionen i iskæmisk gruppe.
Derefter vil en undersøgelses iskæmisk gruppe blive opdelt i tre undergrupper; undergruppe-1: enkeltkarsygdom, undergruppe-2: tokarsygdom og undergruppe-3: multikarsygdom.
Ved indlæggelsen vil der være en signifikant forskel mellem gruppen af akutte/kroniske koronarsyndromtilfælde og kontroller med hensyn til sST2 plasmaniveau eller ej.
Desuden vil forskellene mellem de tre iskæmiske undergrupper på basislinje ST2-niveauet blive vurderet.
Plasma-sST2-niveauet efter PCI og korrelationen mellem den akutte ændring i pot-PCI-sST2-niveauet og sværhedsgraden af iskæmi ved Modified Gensini Score (MGS) vil blive evalueret.
Det sidste spørgsmål, der vil blive besvaret af denne undersøgelse, vil den hurtige indvirkning af PCI på sST2-niveau hovedsageligt være relateret til sværhedsgraden af iskæmi snarere end venstre ventrikelfunktion eller ej.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alkhateeb
- Telefonnummer: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Rekruttering
- South Valley University
-
Kontakt:
- Alkhateeb
- Telefonnummer: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egypten, 83523
- Rekruttering
- South Valley University Hospital
-
Kontakt:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Telefonnummer: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle midaldrende patienter med IHD-risikofaktorer og akutte eller kroniske koronarsyndrom-manifestationer vil gennemgå alle rutineundersøgelser ved baseline og efter 24-48 timers PCI, og niveauerne af sST2 vil blive vurderet for relationer til akutte ændringer i venstre ventrikulær EF af ved hjælp af 2-dimensionel transthorax ekkokardiografi (2D-TTE) og graden af iskæmi ved at bruge Modified Gensini score.
Samtidig vil niveauet af sST2 i kontrolgruppen med normal alle rutinediagnostiske undersøgelser blive vurderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 40 år eller derover og har risikofaktorer for iskæmisk hjertesygdom (IHD) med symptomer på koronararteriesygdom vil blive inkluderet.
- For kontrolpersoner bør personer være i alderen ≥ 40 år med IHD-risikofaktorer inklusive DM og HTN og uden symptomer eller tegn på hjerteiskæmi.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient med hjertesvigt (EF <50%), alle patienter med rytmeabnormiteter, herunder atrieflimren, overvægtige patienter, strukturelle hjertesygdomme, ukontrollerede kroniske sygdomme såsom hypertension eller diabetes mellitus, enhver lungearterie eller parenkymsygdom op til respirationssvigt, akutte systemisk infektion eller betændelse og kroniske/akutte nyresygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkeltkar syge patienter
sST2-niveauet vil blive trukket tilbage ved baseline og efter vellykket PCI
|
Revaskularisering vil ske ved perkutan intervention efter vurdering af koronar stenose ved diagnostisk koronar angiografi under lokalbedøvelse med fluoroskopisk vejledning i tilfælde af akut/kronisk koronar syndrom.
Sværhedsgraden af stenose vil blive udført ved modificeret gensini-score fra angiogram.
En sST2 ELIZA test vil blive udført efter tilbagetrækning af sagernes prøver.
|
|
2 kar syge patienter
sST2-niveauet vil blive trukket tilbage ved baseline og efter vellykket PCI
|
Revaskularisering vil ske ved perkutan intervention efter vurdering af koronar stenose ved diagnostisk koronar angiografi under lokalbedøvelse med fluoroskopisk vejledning i tilfælde af akut/kronisk koronar syndrom.
Sværhedsgraden af stenose vil blive udført ved modificeret gensini-score fra angiogram.
En sST2 ELIZA test vil blive udført efter tilbagetrækning af sagernes prøver.
|
|
multikarsyge patienter
sST2-niveauet vil blive trukket tilbage ved baseline og efter vellykket PCI
|
Revaskularisering vil ske ved perkutan intervention efter vurdering af koronar stenose ved diagnostisk koronar angiografi under lokalbedøvelse med fluoroskopisk vejledning i tilfælde af akut/kronisk koronar syndrom.
Sværhedsgraden af stenose vil blive udført ved modificeret gensini-score fra angiogram.
En sST2 ELIZA test vil blive udført efter tilbagetrækning af sagernes prøver.
|
|
ikke-iskæmiske kontrolpatienter
sST2-niveau vil blive trukket tilbage ved basislinjen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sST2 biomarkør niveau
Tidsramme: 24 timer før intervention
|
baseline sammenligning mellem iskæmisk hjertesygdom og ikke-iskæmisk hjertesygdom kontrolgrupper
|
24 timer før intervention
|
|
sST2 biomarkør niveau
Tidsramme: 48 timer efter perkutan koronar intervention
|
opfølgning af kun iskæmiske hjertesygdomsgrupper med ændringer i sST2-niveau efter intervention
|
48 timer efter perkutan koronar intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2023
Først opslået (Skøn)
16. januar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .