Nivel del biomarcador sST2 en el síndrome coronario agudo/crónico después de la revascularización (ST2)
6 de enero de 2023 actualizado por: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
El efecto de la isquemia cardíaca y la intervención coronaria percutánea en los cambios del nivel de sST2
El papel de la supresión circulante soluble del biomarcador de tumorigenicidad 2 (sST2) en el paciente con cardiopatía isquémica es un punto discutible.
Por tanto, los objetivos de este estudio son evaluar el nivel plasmático de sST2 en pacientes con cardiopatía isquémica frente a los no isquémicos, los cambios agudos en su nivel tras la intervención coronaria percutánea (ICP) y su relación con la gravedad de la isquemia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una comparación de pacientes isquémicos y controles no isquémicos.
El nivel plasmático de sST2 se retirará al inicio y 24-48 horas después de la intervención en el grupo isquémico.
Luego, un grupo isquémico de estudio se dividirá en tres subgrupos; subgrupo-1: enfermedad de un solo vaso, subgrupo-2: enfermedad de dos vasos y subgrupo-3: enfermedad de múltiples vasos.
Al ingreso, habrá una diferencia significativa entre el grupo de casos y controles de síndrome coronario agudo/crónico en cuanto al nivel plasmático de sST2 o no.
Además, se evaluarán las diferencias entre los tres subgrupos isquémicos en el nivel basal de ST2.
Se evaluará el nivel de sST2 en plasma después de la PCI y la correlación entre el cambio agudo en el nivel de sST2 pot-PCI y la gravedad de la isquemia mediante la puntuación modificada de Gensini (MGS).
La última pregunta a la que responderá este estudio es si el rápido impacto de la PCI en el nivel de sST2 estará relacionado principalmente con la gravedad de la isquemia más que con la función ventricular izquierda o no.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alkhateeb
- Número de teléfono: +201023858689
- Correo electrónico: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Reclutamiento
- South Valley University
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Contacto:
- Alkhateeb
- Número de teléfono: +201023858689
- Correo electrónico: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
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Qinā, Egipto, 83523
- Reclutamiento
- South Valley University Hospital
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Contacto:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Número de teléfono: +201023858689
- Correo electrónico: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
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Investigador principal:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes de mediana edad con factores de riesgo de cardiopatía isquémica y manifestaciones agudas o crónicas del síndrome coronario se someterán a todas las investigaciones de rutina al inicio del estudio y después de 24 a 48 horas de la PCI y se evaluarán los niveles de sST2 en relación con los cambios agudos en la FE del ventrículo izquierdo mediante mediante ecocardiografía transtorácica bidimensional (2D-TTE) y el grado de isquemia mediante la puntuación de Gensini modificada.
Al mismo tiempo, se evaluará el nivel de sST2 en el grupo de control con todas las investigaciones diagnósticas de rutina normales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes de 40 años o más que presenten los factores de riesgo de cardiopatía isquémica (CI) con síntomas de enfermedad arterial coronaria.
- Para el control, los sujetos deben tener ≥ 40 años de edad con factores de riesgo de cardiopatía isquémica, incluidos DM e HTA, y sin ningún síntoma o signo de isquemia cardíaca.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con insuficiencia cardiaca (FE < 50%), cualquier paciente con anomalías del ritmo incluyendo fibrilación auricular, pacientes obesos, cardiopatías estructurales, enfermedades crónicas no controladas como hipertensión o diabetes mellitus, cualquier enfermedad de la arteria pulmonar o del parénquima hasta insuficiencia respiratoria, aguda infección o inflamación sistémica, y enfermedades renales crónicas/agudas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con enfermedad de un solo vaso
El nivel de sST2 se retirará al inicio y después de una PCI exitosa
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La revascularización se realizará mediante intervención percutánea previa valoración de la estenosis coronaria mediante angiografía coronaria diagnóstica bajo anestesia local con guía fluoroscópica en casos de síndrome coronario agudo/crónico.
La gravedad de la estenosis se determinará mediante la puntuación de gensini modificada del angiograma.
Se realizará una prueba de sST2 ELIZA después de la extracción de las muestras de los casos.
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Pacientes enfermos de 2 vasos
El nivel de sST2 se retirará al inicio y después de una PCI exitosa
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La revascularización se realizará mediante intervención percutánea previa valoración de la estenosis coronaria mediante angiografía coronaria diagnóstica bajo anestesia local con guía fluoroscópica en casos de síndrome coronario agudo/crónico.
La gravedad de la estenosis se determinará mediante la puntuación de gensini modificada del angiograma.
Se realizará una prueba de sST2 ELIZA después de la extracción de las muestras de los casos.
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pacientes con enfermedad multivaso
El nivel de sST2 se retirará al inicio y después de una PCI exitosa
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La revascularización se realizará mediante intervención percutánea previa valoración de la estenosis coronaria mediante angiografía coronaria diagnóstica bajo anestesia local con guía fluoroscópica en casos de síndrome coronario agudo/crónico.
La gravedad de la estenosis se determinará mediante la puntuación de gensini modificada del angiograma.
Se realizará una prueba de sST2 ELIZA después de la extracción de las muestras de los casos.
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pacientes control no isquémicos
El nivel de sST2 se retirará en la línea de base
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de biomarcador sST2
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la intervención
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comparación inicial entre los grupos de control con cardiopatía isquémica y cardiopatía no isquémica
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24 horas antes de la intervención
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nivel de biomarcador sST2
Periodo de tiempo: 48 horas post intervención coronaria percutánea
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seguimiento de solo grupos de cardiopatía isquémica de cambios en el nivel de sST2 después de la intervención
|
48 horas post intervención coronaria percutánea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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