Livello di biomarcatore sST2 nella sindrome coronarica acuta/cronica dopo rivascolarizzazione (ST2)
6 gennaio 2023 aggiornato da: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
L'effetto dell'ischemia cardiaca e dell'intervento coronarico percutaneo sui cambiamenti del livello di sST2
Il ruolo della soppressione circolante solubile del biomarcatore di tumorigenicità 2 (sST2) nel paziente con cardiopatia ischemica è un punto discutibile.
Pertanto gli obiettivi di questo studio sono valutare il livello plasmatico di sST2 nei pazienti con cardiopatia ischemica rispetto a quelli non ischemici, i cambiamenti acuti nel suo livello dopo intervento coronarico percutaneo (PCI) e la sua relazione con la gravità dell'ischemia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà effettuato un confronto tra pazienti ischemici e controlli non ischemici.
Il livello plasmatico di sST2 sarà ritirato al basale e 24-48 ore dopo l'intervento nel gruppo ischemico.
Quindi un gruppo ischemico di studio sarà diviso in tre sottogruppi; sottogruppo-1: malattia di un singolo vaso, sottogruppo-2: malattia di due vasi e sottogruppo-3: malattia multivasale.
Al momento del ricovero, ci sarà una differenza significativa tra il gruppo di casi di sindrome coronarica acuta/cronica e controlli per quanto riguarda il livello plasmatico di sST2 o meno.
Inoltre, saranno valutate le differenze tra i tre sottogruppi ischemici al livello basale di ST2.
Verranno valutati il livello plasmatico di sST2 dopo PCI e la correlazione tra il cambiamento acuto nel livello di sST2 pot-PCI e la gravità dell'ischemia mediante il Modified Gensini Score (MGS).
L'ultima domanda a cui risponderà questo studio, il rapido impatto del PCI sul livello di sST2 sarà principalmente correlato alla gravità dell'ischemia piuttosto che alla funzione ventricolare sinistra o meno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alkhateeb
- Numero di telefono: +201023858689
- Email: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Qinā, Egitto
- Reclutamento
- South Valley University
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Contatto:
- Alkhateeb
- Numero di telefono: +201023858689
- Email: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egitto, 83523
- Reclutamento
- South Valley University Hospital
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Contatto:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Numero di telefono: +201023858689
- Email: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti di mezza età con fattori di rischio di IHD e manifestazioni di sindrome coronarica acuta o cronica saranno sottoposti a tutte le indagini di routine al basale e dopo 24-48 ore di PCI e i livelli di sST2 saranno valutati per le relazioni con i cambiamenti acuti nella FE ventricolare sinistra da utilizzando l'ecocardiografia transtoracica bidimensionale (2D-TTE) e il grado di ischemia utilizzando il punteggio di Gensini modificato.
Allo stesso tempo, verrà valutato il livello di sST2 nel gruppo di controllo con normali indagini diagnostiche di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti di età pari o superiore a 40 anni e con fattori di rischio di cardiopatia ischemica (IHD) con sintomi di malattia coronarica.
- Per i soggetti di controllo devono avere un'età ≥ 40 anni con fattori di rischio di IHD inclusi DM e HTN e senza alcun sintomo o segno di ischemia cardiaca.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente con scompenso cardiaco (FE <50%), qualsiasi paziente con anomalie del ritmo inclusa fibrillazione atriale, pazienti obesi, malattie cardiache strutturali, malattie croniche non controllate come ipertensione o diabete mellito, qualsiasi malattia dell'arteria polmonare o del parenchima fino all'insufficienza respiratoria, infezioni o infiammazioni sistemiche e malattie renali croniche/acute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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pazienti con malattia di un singolo vaso
Il livello sST2 verrà ritirato al basale e dopo il successo del PCI
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La rivascolarizzazione sarà eseguita mediante intervento percutaneo dopo valutazione della stenosi coronarica mediante angiografia coronarica diagnostica in anestesia locale con guida fluoroscopica nei casi di sindrome coronarica acuta/cronica.
La gravità della stenosi sarà determinata dal punteggio gensini modificato dall'angiogramma.
Dopo il prelievo dei campioni dei casi verrà eseguito un test sST2 ELIZA.
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2 vasi pazienti malati
Il livello sST2 verrà ritirato al basale e dopo il successo del PCI
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La rivascolarizzazione sarà eseguita mediante intervento percutaneo dopo valutazione della stenosi coronarica mediante angiografia coronarica diagnostica in anestesia locale con guida fluoroscopica nei casi di sindrome coronarica acuta/cronica.
La gravità della stenosi sarà determinata dal punteggio gensini modificato dall'angiogramma.
Dopo il prelievo dei campioni dei casi verrà eseguito un test sST2 ELIZA.
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pazienti con malattia multivasale
Il livello sST2 verrà ritirato al basale e dopo il successo del PCI
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La rivascolarizzazione sarà eseguita mediante intervento percutaneo dopo valutazione della stenosi coronarica mediante angiografia coronarica diagnostica in anestesia locale con guida fluoroscopica nei casi di sindrome coronarica acuta/cronica.
La gravità della stenosi sarà determinata dal punteggio gensini modificato dall'angiogramma.
Dopo il prelievo dei campioni dei casi verrà eseguito un test sST2 ELIZA.
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pazienti di controllo non ischemici
Il livello sST2 verrà ritirato al basale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello del biomarcatore sST2
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'intervento
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confronto di base tra cardiopatia ischemica e gruppi di controllo di cardiopatia non ischemica
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24 ore prima dell'intervento
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livello del biomarcatore sST2
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo
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follow-up dei soli gruppi di cardiopatie ischemiche delle variazioni del livello di sST2 dopo l'intervento
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48 ore dopo l'intervento coronarico percutaneo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2023
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVU2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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