sST2-biomarkerniveau bij acuut/chronisch coronair syndroom na revascularisatie (ST2)
6 januari 2023 bijgewerkt door: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
Het effect van cardiale ischemie en percutane coronaire interventie op de veranderingen van het sST2-niveau
De rol van oplosbare circulerende onderdrukking van tumorigeniciteit 2 biomarker (sST2) bij de patiënt met ischemische hartziekte is een discutabel punt.
Daarom is het doel van deze studie het bepalen van de plasmaspiegel van sST2 bij patiënten met ischemische hartziekte versus niet-ischemische patiënten, de acute veranderingen in het niveau ervan na percutane coronaire interventie (PCI) en de relatie met de ernst van ischemie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een vergelijking worden gemaakt tussen ischemische patiënten en niet-ischemische controles.
De plasmaspiegel van sST2 wordt stopgezet bij aanvang en 24-48 uur na de interventie in de ischemische groep.
Vervolgens wordt een studie-ischemische groep verdeeld in drie subgroepen; subgroep-1: eenvatziekte, subgroep-2: tweevatziekte en subgroep-3: meervatziekte.
Bij opname zal er een significant verschil zijn tussen de groep acuut/chronisch coronair syndroom en de controlegroep wat betreft de sST2-plasmaspiegel of niet.
Bovendien zullen de verschillen tussen de drie ischemische subgroepen op het baseline ST2-niveau worden beoordeeld.
Het plasma sST2-niveau na PCI en de correlatie tussen de acute verandering in pot-PCI sST2-niveau en de ernst van ischemie door Modified Gensini Score (MGS) zullen worden geëvalueerd.
De laatste vraag die door deze studie zal worden beantwoord, is dat de snelle impact van PCI op het sST2-niveau voornamelijk gerelateerd zal zijn aan de ernst van ischemie in plaats van aan de linkerventrikelfunctie of niet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alkhateeb
- Telefoonnummer: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Werving
- South Valley University
-
Contact:
- Alkhateeb
- Telefoonnummer: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egypte, 83523
- Werving
- South Valley University Hospital
-
Contact:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Telefoonnummer: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten van middelbare leeftijd met IHD-risicofactoren en manifestaties van acuut of chronisch coronair syndroom zullen alle routineonderzoeken ondergaan bij baseline en na 24-48 uur PCI en de niveaus van sST2 zullen worden beoordeeld op relaties met acute veranderingen in linkerventrikel EF door met behulp van 2-dimensionale transthoracale echocardiografie (2D-TTE) en de mate van ischemie met behulp van Modified Gensini-score.
Tegelijkertijd zal het niveau van sST2 in de controlegroep met normaal alle routinematige diagnostische onderzoeken worden beoordeeld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 40 jaar of ouder die risicofactoren hebben voor ischemische hartziekte (IHD) met symptomen van coronaire hartziekte zullen worden opgenomen.
- Voor controlepersonen moeten ≥ 40 jaar oud zijn met IHD-risicofactoren, waaronder DM en HTN en zonder enige symptomen of tekenen van cardiale ischemie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt met hartfalen (EF <50%), elke patiënt met ritmeafwijkingen waaronder atriumfibrilleren, zwaarlijvige patiënten, structurele hartziekten, ongecontroleerde chronische ziekten zoals hypertensie of diabetes mellitus, elke longslagader- of parenchymziekte tot ademhalingsinsufficiëntie, acuut systemische infectie of ontsteking, en chronische/acute nierziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een enkelvat
sST2-niveau wordt ingetrokken bij de basislijn en na succesvolle PCI
|
Revascularisatie zal worden gedaan door percutane interventie na beoordeling van coronaire stenose door diagnostische coronaire angiografie onder lokale anesthesie met fluoroscopische begeleiding in gevallen van acuut/chronisch coronair syndroom.
De ernst van de stenose wordt bepaald door de gewijzigde gensini-score van het angiogram.
Een sST2 ELIZA-test zal worden uitgevoerd nadat de monsters van de gevallen zijn afgenomen.
|
|
2 vaten zieke patiënten
sST2-niveau wordt ingetrokken bij de basislijn en na succesvolle PCI
|
Revascularisatie zal worden gedaan door percutane interventie na beoordeling van coronaire stenose door diagnostische coronaire angiografie onder lokale anesthesie met fluoroscopische begeleiding in gevallen van acuut/chronisch coronair syndroom.
De ernst van de stenose wordt bepaald door de gewijzigde gensini-score van het angiogram.
Een sST2 ELIZA-test zal worden uitgevoerd nadat de monsters van de gevallen zijn afgenomen.
|
|
meervats zieke patiënten
sST2-niveau wordt ingetrokken bij de basislijn en na succesvolle PCI
|
Revascularisatie zal worden gedaan door percutane interventie na beoordeling van coronaire stenose door diagnostische coronaire angiografie onder lokale anesthesie met fluoroscopische begeleiding in gevallen van acuut/chronisch coronair syndroom.
De ernst van de stenose wordt bepaald door de gewijzigde gensini-score van het angiogram.
Een sST2 ELIZA-test zal worden uitgevoerd nadat de monsters van de gevallen zijn afgenomen.
|
|
niet-ischemische controlepatiënten
sST2-niveau wordt bij de basislijn ingetrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sST2 biomarkerniveau
Tijdsspanne: 24 uur voor interventie
|
basislijnvergelijking tussen ischemische hartziekte en niet-ischemische hartziekte-controlegroepen
|
24 uur voor interventie
|
|
sST2 biomarkerniveau
Tijdsspanne: 48 uur na percutane coronaire interventie
|
follow-up van alleen ischemische hartziektegroepen van sST2-spiegelveranderingen na interventie
|
48 uur na percutane coronaire interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2023
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVU2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .