Niveau de biomarqueur sST2 dans le syndrome coronarien aigu/chronique après revascularisation (ST2)
6 janvier 2023 mis à jour par: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
L'effet de l'ischémie cardiaque et de l'intervention coronarienne percutanée sur les modifications du niveau de sST2
Le rôle de la suppression circulante soluble du biomarqueur de tumorigénicité 2 (sST2) chez le patient cardiaque ischémique est un point discutable.
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont d'évaluer le niveau plasmatique de sST2 chez les patients cardiaques ischémiques par rapport aux patients non ischémiques, les changements aigus de son niveau après une intervention coronarienne percutanée (ICP) et sa relation avec la sévérité de l'ischémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une comparaison des patients ischémiques et des témoins non ischémiques sera effectuée.
Le taux plasmatique de sST2 sera retiré au départ et 24 à 48 heures après l'intervention dans le groupe ischémique.
Ensuite, un groupe d'étude ischémique sera divisé en trois sous-groupes ; sous-groupe 1 : maladie monovasculaire, sous-groupe 2 : maladie bivasculaire et sous-groupe 3 : maladie multivasculaire.
A l'admission, il y aura une différence significative entre le groupe des cas de syndrome coronarien aigu/chronique et les témoins en ce qui concerne le taux plasmatique de sST2 ou non.
De plus, les différences entre les trois sous-groupes ischémiques au niveau ST2 de base seront évaluées.
Le niveau plasmatique de sST2 après PCI et la corrélation entre le changement aigu du niveau de sST2 pot-PCI et la sévérité de l'ischémie par le score de Gensini modifié (MGS) seront évalués.
La dernière question à laquelle répondra cette étude est-ce que l'impact rapide de l'ICP sur le niveau de sST2 sera principalement lié à la sévérité de l'ischémie plutôt qu'à la fonction ventriculaire gauche ou non.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alkhateeb
- Numéro de téléphone: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Qinā, Egypte
- Recrutement
- South Valley University
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Contact:
- Alkhateeb
- Numéro de téléphone: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egypte, 83523
- Recrutement
- South Valley University Hospital
-
Contact:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Numéro de téléphone: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients d'âge moyen présentant des facteurs de risque d'IHD et des manifestations de syndrome coronarien aigu ou chronique subiront toutes les investigations de routine au départ et après 24 à 48 heures d'ICP et les niveaux de sST2 seront évalués pour les relations avec les changements aigus de la FE ventriculaire gauche par en utilisant l'échocardiographie transthoracique bidimensionnelle (2D-TTE) et le degré d'ischémie en utilisant le score de Gensini modifié.
Dans le même temps, le niveau de sST2 dans le groupe témoin avec des examens diagnostiques de routine normaux sera évalué.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 40 ans ou plus et présentant des facteurs de risque de cardiopathie ischémique (CI) avec des symptômes de maladie coronarienne seront inclus.
- Pour le contrôle, les sujets doivent être âgés de ≥ 40 ans avec des facteurs de risque d'IHD, y compris le DM et l'HTN et sans aucun symptôme ou signe d'ischémie cardiaque.
Critère d'exclusion:
- Tout patient souffrant d'insuffisance cardiaque (FE < 50 %), tout patient présentant des anomalies du rythme, y compris la fibrillation auriculaire, les patients obèses, les maladies cardiaques structurelles, les maladies chroniques non contrôlées telles que l'hypertension ou le diabète sucré, toute maladie des artères pulmonaires ou du parenchyme jusqu'à l'insuffisance respiratoire, aiguë infection ou inflammation systémique et maladies rénales chroniques/aiguës.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints d'un seul vaisseau
Le niveau sST2 sera retiré à la ligne de base et après une PCI réussie
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La revascularisation se fera par intervention percutanée après évaluation de la sténose coronarienne par coronarographie diagnostique sous anesthésie locale avec guidage fluoroscopique dans les cas de syndrome coronarien aigu/chronique.
La sévérité de la sténose sera déterminée par le score de Gensini modifié à partir de l'angiographie.
Un test sST2 ELIZA sera effectué après prélèvement des échantillons des cas.
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2 vaisseaux patients malades
Le niveau sST2 sera retiré à la ligne de base et après une PCI réussie
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La revascularisation se fera par intervention percutanée après évaluation de la sténose coronarienne par coronarographie diagnostique sous anesthésie locale avec guidage fluoroscopique dans les cas de syndrome coronarien aigu/chronique.
La sévérité de la sténose sera déterminée par le score de Gensini modifié à partir de l'angiographie.
Un test sST2 ELIZA sera effectué après prélèvement des échantillons des cas.
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patients atteints de maladies multivasculaires
Le niveau sST2 sera retiré à la ligne de base et après une PCI réussie
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La revascularisation se fera par intervention percutanée après évaluation de la sténose coronarienne par coronarographie diagnostique sous anesthésie locale avec guidage fluoroscopique dans les cas de syndrome coronarien aigu/chronique.
La sévérité de la sténose sera déterminée par le score de Gensini modifié à partir de l'angiographie.
Un test sST2 ELIZA sera effectué après prélèvement des échantillons des cas.
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patients témoins non ischémiques
Le niveau sST2 sera retiré à la ligne de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de biomarqueur sST2
Délai: 24h avant intervention
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comparaison de base entre les groupes de cardiopathie ischémique et les groupes témoins de cardiopathie non ischémique
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24h avant intervention
|
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Niveau de biomarqueur sST2
Délai: 48 heures après une intervention coronarienne percutanée
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suivi des seuls groupes de cardiopathies ischémiques des changements de niveau de sST2 après l'intervention
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48 heures après une intervention coronarienne percutanée
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Première publication (Estimation)
16 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .