Nível do biomarcador sST2 na síndrome coronariana aguda/crônica após revascularização (ST2)
6 de janeiro de 2023 atualizado por: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
O efeito da isquemia cardíaca e da intervenção coronária percutânea nas alterações do nível de sST2
O papel da supressão circulante solúvel do biomarcador de tumorigenicidade 2 (sST2) no paciente com cardiopatia isquêmica é um ponto discutível.
Portanto, os objetivos deste estudo são avaliar o nível plasmático de sST2 em cardiopatas isquêmicos versus não isquêmicos, as mudanças agudas em seu nível após intervenção coronária percutânea (ICP) e sua relação com a gravidade da isquemia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será feita uma comparação entre pacientes isquêmicos e controles não isquêmicos.
O nível plasmático de sST2 será retirado no início e 24-48 horas após a intervenção no grupo isquêmico.
Em seguida, um grupo isquêmico de estudo será dividido em três subgrupos; subgrupo-1: doença uniarterial, subgrupo-2: doença biarterial e subgrupo-3: doença multiarterial.
Na admissão, haverá uma diferença significativa entre o grupo de casos de síndrome coronariana aguda/crônica e controles quanto ao nível plasmático de sST2 ou não.
Além disso, serão avaliadas as diferenças entre os três subgrupos isquêmicos no nível ST2 basal.
O nível plasmático de sST2 após ICP e a correlação entre a alteração aguda no nível de sST2 pot-PCI e a gravidade da isquemia pelo Modified Gensini Score (MGS) serão avaliados.
A questão final que será respondida por este estudo se o rápido impacto da ICP no nível de sST2 estará principalmente relacionada à gravidade da isquemia e não à função ventricular esquerda ou não.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alkhateeb
- Número de telefone: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Recrutamento
- South Valley University
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Contato:
- Alkhateeb
- Número de telefone: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
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Qinā, Egito, 83523
- Recrutamento
- South Valley University Hospital
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Contato:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Número de telefone: +201023858689
- E-mail: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
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Investigador principal:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes de meia-idade com fatores de risco de DIC e manifestações de síndrome coronariana aguda ou crônica serão submetidos a todas as investigações de rotina no início e após 24-48 horas de ICP e os níveis de sST2 serão avaliados quanto a alterações agudas na FE ventricular esquerda por usando ecocardiografia transtorácica bidimensional (2D-ETT) e o grau de isquemia usando o escore de Gensini modificado.
Ao mesmo tempo, o nível de sST2 no grupo controle com todas as investigações diagnósticas normais será avaliado.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos quaisquer pacientes com idade igual ou superior a 40 anos e com fatores de risco de doença cardíaca isquêmica (DIC) com sintomas de doença arterial coronariana.
- Para controle, os indivíduos devem ter idade ≥ 40 anos com fatores de risco para DIC, incluindo DM e hipertensão e sem quaisquer sintomas ou sinais de isquemia cardíaca.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com insuficiência cardíaca (FE <50%), qualquer paciente com anormalidades do ritmo, incluindo fibrilação atrial, pacientes obesos, doenças cardíacas estruturais, doenças crônicas não controladas, como hipertensão ou diabetes mellitus, qualquer artéria pulmonar ou doenças do parênquima até insuficiência respiratória, infecção ou inflamação sistêmica e doenças renais crônicas/agudas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com doença de vaso único
O nível sST2 será retirado na linha de base e após PCI bem-sucedida
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A revascularização será feita por intervenção percutânea após avaliação da estenose coronariana por angiografia coronariana diagnóstica sob anestesia local com orientação fluoroscópica em casos de síndrome coronariana aguda/crônica.
A gravidade da estenose será avaliada pelo escore de gensini modificado do angiograma.
Um teste sST2 ELIZA será feito após a retirada das amostras dos casos.
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2 vasos doentes doentes
O nível sST2 será retirado na linha de base e após PCI bem-sucedida
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A revascularização será feita por intervenção percutânea após avaliação da estenose coronariana por angiografia coronariana diagnóstica sob anestesia local com orientação fluoroscópica em casos de síndrome coronariana aguda/crônica.
A gravidade da estenose será avaliada pelo escore de gensini modificado do angiograma.
Um teste sST2 ELIZA será feito após a retirada das amostras dos casos.
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pacientes multiarteriais
O nível sST2 será retirado na linha de base e após PCI bem-sucedida
|
A revascularização será feita por intervenção percutânea após avaliação da estenose coronariana por angiografia coronariana diagnóstica sob anestesia local com orientação fluoroscópica em casos de síndrome coronariana aguda/crônica.
A gravidade da estenose será avaliada pelo escore de gensini modificado do angiograma.
Um teste sST2 ELIZA será feito após a retirada das amostras dos casos.
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pacientes de controle não isquêmicos
O nível de sST2 será retirado na linha de base
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível do biomarcador sST2
Prazo: 24 horas antes da intervenção
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comparação inicial entre grupos de controle de cardiopatia isquêmica e cardiopatia não isquêmica
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24 horas antes da intervenção
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nível do biomarcador sST2
Prazo: 48 horas após intervenção coronária percutânea
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acompanhamento apenas de grupos de cardiopatia isquêmica de alterações no nível de sST2 após intervenção
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48 horas após intervenção coronária percutânea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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