sST2-biomarkkerin taso akuutissa/kroonisessa sepelvaltimotaudissa revaskularisoinnin jälkeen (ST2)
perjantai 6. tammikuuta 2023 päivittänyt: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
Sydämen iskemian ja perkutaanisen sepelvaltimointervention vaikutus sST2-tason muutoksiin
Tuumorigeenisyyden 2 biomarkkerin (sST2) liukoisen verenkierron suppression rooli iskeemisessä sydänsairauspotilaassa on kiistanalainen asia.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sST2:n plasmatasoa iskeemisillä sydänsairauspotilailla verrattuna ei-iskeemisiin potilaisiin, sen pitoisuuden akuutteja muutoksia perkutaanisen sepelvaltimointervention (PCI) jälkeen ja sen suhdetta iskemian vaikeusasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikeemisten potilaiden ja ei-iskeemisten kontrollien vertailu tehdään.
Plasman sST2-taso poistetaan iskeemisestä ryhmästä lähtötilanteessa ja 24-48 tunnin kuluttua toimenpiteestä.
Sitten tutkimuksen iskeeminen ryhmä jaetaan kolmeen alaryhmään; alaryhmä 1: yhden suonen sairaus, alaryhmä 2: kahden suonen sairaus ja alaryhmä 3: monisuonten sairaus.
Vastaanoton yhteydessä tulee olemaan merkittävä ero akuutin/kroonisen sepelvaltimotautitapausten ryhmän ja kontrollien välillä sen suhteen, onko plasman sST2-taso vai ei.
Lisäksi kolmen iskeemisen alaryhmän väliset erot ST2-perustason tasolla arvioidaan.
Plasman sST2-taso PCI:n jälkeen ja korrelaatio pot-PCI:n sST2-tason akuutin muutoksen ja iskemian vakavuuden välillä Modified Gensini Score (MGS) -arvolla arvioidaan.
Viimeinen kysymys, johon tämä tutkimus vastaa, liittyykö PCI:n nopea vaikutus sST2-tasoon pääasiassa iskemian vakavuuteen eikä vasemman kammion toimintaan vai ei.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alkhateeb
- Puhelinnumero: +201023858689
- Sähköposti: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Rekrytointi
- South Valley University
-
Ottaa yhteyttä:
- Alkhateeb
- Puhelinnumero: +201023858689
- Sähköposti: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, Egypti, 83523
- Rekrytointi
- South Valley University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- Puhelinnumero: +201023858689
- Sähköposti: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille keski-ikäisille potilaille, joilla on IHD:n riskitekijöitä ja akuutteja tai kroonisia sepelvaltimoiden oireyhtymän ilmenemismuotoja, tehdään kaikki rutiinitutkimukset lähtötilanteessa ja 24–48 tunnin PCI:n jälkeen ja sST2-tasojen suhde akuuteihin muutoksiin vasemman kammion EF:ssä käyttäen 2-ulotteista transthoracical kaikukardiografiaa (2D-TTE) ja iskemian astetta käyttämällä modifioitua Gensini-pistemäärää.
Samanaikaisesti arvioidaan sST2-taso kontrolliryhmässä normaaleilla rutiinidiagnostisilla tutkimuksilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki vähintään 40-vuotiaat potilaat, joilla on iskeemisen sydänsairauden (IHD) riskitekijät, joilla on sepelvaltimotaudin oireita.
- Kontrollihenkilöiden tulee olla ≥ 40-vuotiaita, joilla on IHD-riskitekijöitä, mukaan lukien DM ja HTN, ja joilla ei ole mitään oireita tai merkkejä sydämen iskemiasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (EF < 50 %), potilaat, joilla on rytmihäiriöitä, mukaan lukien eteisvärinä, liikalihavat potilaat, rakenteelliset sydänsairaudet, hallitsemattomat krooniset sairaudet, kuten verenpainetauti tai diabetes mellitus, mikä tahansa keuhkovaltimo- tai parenkyymisairaus hengitysvajaukseen asti, akuutti systeeminen infektio tai tulehdus ja krooniset/akuutit munuaissairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
yksisuonista sairastuneita potilaita
sST2-taso poistetaan lähtötasolla ja onnistuneen PCI:n jälkeen
|
Revaskularisaatio tehdään perkutaanisella interventiolla sen jälkeen, kun sepelvaltimon ahtauma on arvioitu diagnostisella sepelvaltimon angiografialla paikallispuudutuksessa fluoroskopian ohjauksella akuuteissa/kroonisissa sepelvaltimotautitapauksissa.
Ahtauman vakavuus määritetään angiogrammin modifioidulla gensini-pistemäärällä.
sST2 ELIZA -testi tehdään sen jälkeen, kun kotelon näytteet on otettu.
|
|
2 verisuonia sairaita potilaita
sST2-taso poistetaan lähtötasolla ja onnistuneen PCI:n jälkeen
|
Revaskularisaatio tehdään perkutaanisella interventiolla sen jälkeen, kun sepelvaltimon ahtauma on arvioitu diagnostisella sepelvaltimon angiografialla paikallispuudutuksessa fluoroskopian ohjauksella akuuteissa/kroonisissa sepelvaltimotautitapauksissa.
Ahtauman vakavuus määritetään angiogrammin modifioidulla gensini-pistemäärällä.
sST2 ELIZA -testi tehdään sen jälkeen, kun kotelon näytteet on otettu.
|
|
monia verisuonia sairastavia potilaita
sST2-taso poistetaan lähtötasolla ja onnistuneen PCI:n jälkeen
|
Revaskularisaatio tehdään perkutaanisella interventiolla sen jälkeen, kun sepelvaltimon ahtauma on arvioitu diagnostisella sepelvaltimon angiografialla paikallispuudutuksessa fluoroskopian ohjauksella akuuteissa/kroonisissa sepelvaltimotautitapauksissa.
Ahtauman vakavuus määritetään angiogrammin modifioidulla gensini-pistemäärällä.
sST2 ELIZA -testi tehdään sen jälkeen, kun kotelon näytteet on otettu.
|
|
ei-iskeemiset kontrollipotilaat
sST2-taso poistetaan lähtötasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sST2 biomarkkerin taso
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen interventiota
|
lähtötason vertailu iskeemisen sydänsairauden ja ei-iskeemisen sydänsairauden kontrolliryhmien välillä
|
24 tuntia ennen interventiota
|
|
sST2 biomarkkerin taso
Aikaikkuna: 48 tuntia perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
vain sST2-tason muutosten iskeemisten sydänsairausryhmien seuranta toimenpiteen jälkeen
|
48 tuntia perkutaanisen sepelvaltimotoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen iskemia
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat