혈관재생술 후 급성/만성 관상동맥 증후군에서 sST2 바이오마커 수준 (ST2)
2023년 1월 6일 업데이트: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University
심장허혈과 경피관상동맥중재술이 sST2 수치 변화에 미치는 영향
허혈성 심장 질환 환자에서 종양 형성 2 바이오마커(sST2)의 용해성 순환 억제 역할은 논쟁의 여지가 있습니다.
따라서 이 연구의 목적은 허혈성 심장질환 환자와 비허혈성 심장질환 환자에서 sST2의 혈장 수준, 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 수준의 급격한 변화 및 허혈의 중증도와의 관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 환자와 비허혈성 대조군을 비교합니다.
sST2의 혈장 수준은 허혈성 그룹에서 개입 후 기준선 및 24-48시간 후에 철회될 것입니다.
그런 다음 연구 허혈성 그룹은 세 개의 하위 그룹으로 나뉩니다. 하위 그룹-1: 단일 혈관 질환, 하위 그룹-2: 두 개의 혈관 질환 및 하위 그룹-3: 다혈관 질환.
입원 시 급성/만성 관상동맥 증후군 사례군과 대조군 사이에 sST2 혈장 수치와 관련하여 상당한 차이가 있을 것입니다.
또한 기준선 ST2 수준에서 3개의 허혈성 하위 그룹 간의 차이를 평가할 것입니다.
PCI 후 혈장 sST2 수준 및 pot-PCI sST2 수준의 급성 변화와 MGS(Modified Gensini Score)에 의한 허혈의 중증도 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
이 연구에서 대답할 마지막 질문은 PCI가 sST2 수준에 미치는 급속한 영향이 주로 좌심실 기능보다는 허혈의 중증도와 관련이 있을 것이라는 점입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alkhateeb
- 전화번호: +201023858689
- 이메일: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Qinā, 이집트
- 모병
- South Valley University
-
연락하다:
- Alkhateeb
- 전화번호: +201023858689
- 이메일: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
Qinā, 이집트, 83523
- 모병
- South Valley University Hospital
-
연락하다:
- Areej AA Alkhateeb, Msc
- 전화번호: +201023858689
- 이메일: areejalkhateeb@med.svu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IHD 위험 인자와 급성 또는 만성 관상동맥 증후군 징후가 있는 모든 중년 환자는 기준선과 PCI 24-48시간 후에 모든 일상적인 조사를 받게 되며 sST2 수준은 좌심실 EF의 급성 변화와의 관계에 대해 다음과 같이 평가됩니다. 2D-TTE(2-dimensional transthoracic echocardiography)를 이용하여 Modified Gensini score를 이용하여 허혈 정도를 측정하였다.
동시에, 모든 일상적인 진단 조사가 정상인 대조군의 sST2 수준을 평가할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상이고 관상 동맥 질환 증상이 있는 허혈성 심장 질환(IHD)의 위험 인자가 있는 모든 환자가 포함됩니다.
- 대조군의 경우, DM 및 HTN을 포함하는 IHD 위험 인자가 있고 심장 허혈의 증상 또는 징후가 없는 40세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 심부전(EF <50%) 환자, 심방세동을 포함한 리듬 이상, 비만 환자, 구조적 심장 질환, 고혈압이나 진성 당뇨병과 같은 조절되지 않는 만성 질환, 호흡 부전까지의 모든 폐동맥 또는 실질 질환, 급성 전신 감염 또는 염증 및 만성/급성 신장 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 혈관 질환 환자
sST2 수준은 기준선에서 그리고 성공적인 PCI 이후에 철회됩니다.
|
혈관 재생술은 급성/만성 관상동맥 증후군 사례에서 형광 투시 지침을 사용하는 국소 마취 하에 진단적 관상동맥 조영술로 관상동맥 협착증을 평가한 후 경피적 개입으로 수행됩니다.
협착증의 중증도는 혈관 조영술의 수정된 gensini 점수에 의해 결정됩니다.
sST2 ELIZA 테스트는 사례의 샘플을 회수한 후 수행됩니다.
|
|
혈관질환 환자 2명
sST2 수준은 기준선에서 그리고 성공적인 PCI 이후에 철회됩니다.
|
혈관 재생술은 급성/만성 관상동맥 증후군 사례에서 형광 투시 지침을 사용하는 국소 마취 하에 진단적 관상동맥 조영술로 관상동맥 협착증을 평가한 후 경피적 개입으로 수행됩니다.
협착증의 중증도는 혈관 조영술의 수정된 gensini 점수에 의해 결정됩니다.
sST2 ELIZA 테스트는 사례의 샘플을 회수한 후 수행됩니다.
|
|
다혈관질환자
sST2 수준은 기준선에서 그리고 성공적인 PCI 이후에 철회됩니다.
|
혈관 재생술은 급성/만성 관상동맥 증후군 사례에서 형광 투시 지침을 사용하는 국소 마취 하에 진단적 관상동맥 조영술로 관상동맥 협착증을 평가한 후 경피적 개입으로 수행됩니다.
협착증의 중증도는 혈관 조영술의 수정된 gensini 점수에 의해 결정됩니다.
sST2 ELIZA 테스트는 사례의 샘플을 회수한 후 수행됩니다.
|
|
비허혈성 대조군 환자
sST2 수준은 기준선에서 철회됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
sST2 바이오마커 수준
기간: 개입 24시간 전
|
허혈성 심장질환과 비허혈성 심장질환 대조군 사이의 기준선 비교
|
개입 24시간 전
|
|
sST2 바이오마커 수준
기간: 경피적 관상동맥 중재술 후 48시간
|
중재 후 sST2 수준 변화의 허혈성 심장 질환 그룹만 추적
|
경피적 관상동맥 중재술 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SVU2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .