Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

sST2 biomarkörnivå vid akut/kroniskt kranskärlssyndrom efter revaskularisering (ST2)

6 januari 2023 uppdaterad av: Areej Ahmad Abdullah Tammam Alkhateeb, Assiut University

Effekten av hjärtischemi och perkutan kranskärlsintervention på förändringar av sST2-nivå

Rollen av lösligt cirkulerande undertryckande av tumorigenicitet 2-biomarkör (sST2) hos patienten med ischemisk hjärtsjukdom är en diskutabel punkt. Därför är syftet med denna studie att bedöma plasmanivån av sST2 hos patienter med ischemisk hjärtsjukdom kontra icke-ischemiska, de akuta förändringarna i dess nivå efter perkutan kranskärlsintervention (PCI) och dess relation till svårighetsgraden av ischemi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En jämförelse av ischemiska patienter och icke-ischemiska kontroller kommer att göras. Plasmanivån av sST2 kommer att dras ut vid baslinjen och 24-48 timmar efter interventionen i ischemisk grupp. Därefter kommer en studie ischemisk grupp att delas in i tre undergrupper; subgrupp-1: singelkärlssjukdom, subgrupp-2: tvåkärlssjukdom och subgrupp-3: multikärlsjukdom. Vid inläggning kommer det att finnas en signifikant skillnad mellan gruppen akuta/kroniska koronarsyndromfall och kontroller vad gäller sST2-plasmanivå eller ej. Dessutom kommer skillnaderna mellan de tre ischemiska undergrupperna vid baslinje ST2-nivån att bedömas. Plasma-sST2-nivån efter PCI och korrelationen mellan den akuta förändringen i pot-PCI-sST2-nivån och svårighetsgraden av ischemi genom Modified Gensini Score (MGS) kommer att utvärderas. Den sista frågan som kommer att besvaras av denna studie är den snabba påverkan av PCI på sST2-nivån kommer huvudsakligen att vara relaterad till svårighetsgraden av ischemi snarare än vänsterkammarfunktion eller inte.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Qinā, Egypten
        • Rekrytering
        • South Valley University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD
      • Qinā, Egypten, 83523
        • Rekrytering
        • South Valley University Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Areej AA Tammam Alkhateeb, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla medelålders patienter med IHD-riskfaktorer och manifestationer av akuta eller kroniska kranskärlssyndrom kommer att genomgå alla rutinundersökningar vid baslinjen och efter 24-48 timmars PCI och nivåerna av sST2 kommer att bedömas för samband med akuta förändringar i vänster kammare EF av med användning av 2-dimensionell transthorax ekokardiografi (2D-TTE) och graden av ischemi genom att använda Modified Gensini-poäng. Samtidigt kommer nivån av sST2 i kontrollgruppen med normal alla rutindiagnostiska undersökningar att bedömas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som är 40 år eller äldre och som har riskfaktorer för ischemisk hjärtsjukdom (IHD) med symtom på kranskärlssjukdom kommer att inkluderas.
  • Kontrollpersoner bör vara ≥ 40 år gamla med IHD-riskfaktorer inklusive DM och HTN och utan några symtom eller tecken på hjärtischemi.

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med hjärtsvikt (EF <50%), alla patienter med rytmavvikelser inklusive förmaksflimmer, överviktiga patienter, strukturella hjärtsjukdomar, okontrollerade kroniska sjukdomar som högt blodtryck eller diabetes mellitus, alla lungartärer eller parenkymsjukdomar upp till andningssvikt, akuta systemisk infektion eller inflammation och kroniska/akuta njursjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
enkelkärlssjuka patienter
sST2-nivån kommer att dras tillbaka vid baslinjen och efter framgångsrik PCI
Enhet: perkutan kranskärlsangiografi med stenting
Revaskularisering kommer att göras genom perkutan intervention efter bedömning av koronar stenos genom diagnostisk kranskärlsangiografi under lokalbedövning med fluoroskopisk vägledning i fall av akut/kroniskt koronarsyndrom. Svårighetsgraden av stenos kommer att göras genom modifierad gensini-poäng från angiogram. Ett sST2 ELIZA-test kommer att göras efter att fallens prover tagits tillbaka.
2 kärl sjuka patienter
sST2-nivån kommer att dras tillbaka vid baslinjen och efter framgångsrik PCI
Enhet: perkutan kranskärlsangiografi med stenting
Revaskularisering kommer att göras genom perkutan intervention efter bedömning av koronar stenos genom diagnostisk kranskärlsangiografi under lokalbedövning med fluoroskopisk vägledning i fall av akut/kroniskt koronarsyndrom. Svårighetsgraden av stenos kommer att göras genom modifierad gensini-poäng från angiogram. Ett sST2 ELIZA-test kommer att göras efter att fallens prover tagits tillbaka.
multikärlsjuka patienter
sST2-nivån kommer att dras tillbaka vid baslinjen och efter framgångsrik PCI
Enhet: perkutan kranskärlsangiografi med stenting
Revaskularisering kommer att göras genom perkutan intervention efter bedömning av koronar stenos genom diagnostisk kranskärlsangiografi under lokalbedövning med fluoroskopisk vägledning i fall av akut/kroniskt koronarsyndrom. Svårighetsgraden av stenos kommer att göras genom modifierad gensini-poäng från angiogram. Ett sST2 ELIZA-test kommer att göras efter att fallens prover tagits tillbaka.
icke-ischemiska kontrollpatienter
sST2-nivån kommer att dras tillbaka vid baslinjen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sST2 biomarkörnivå
Tidsram: 24 timmar före intervention
baslinjejämförelse mellan ischemisk hjärtsjukdom och icke-ischemisk hjärtsjukdom kontrollgrupper
24 timmar före intervention
sST2 biomarkörnivå
Tidsram: 48 timmar efter perkutan kranskärlsintervention
uppföljning av endast ischemiska hjärtsjukdomsgrupper av sST2-nivåförändringar efter intervention
48 timmar efter perkutan kranskärlsintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Samarbetspartners

South Valley University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SVU2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Myokardischemi

Kliniska prövningar på perkutan kranskärlsangiografi med stenting

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera