手術後の AVF 患者の血管機能、握力、アドヒアランスに対する知的運動の効果
2025年12月3日 更新者：Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
手術後の最初の自家動静脈瘻患者における血管機能、握力およびアドヒアランスに対する知的前腕等尺性運動の効果
等尺性運動は、動静脈瘻の血管機能を効果的に促進し、握力を高めることができますが、患者は等尺性運動を辛抱強く行う必要があります。
この研究の目的は、前腕等尺性運動トレーニングに個々のインテリジェントデバイスを使用することで、動静脈瘻の血管機能と握力の増加、および前腕等尺性運動に対する患者のアドヒアランスの改善に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
動静脈瘻 (AVF) は、長期血液透析患者にとって最も好ましく安全な血管アクセスです。
等尺性運動は、AVF の血管機能を効果的に促進し、握力を高めることができますが、患者は等尺性運動を辛抱強く行う必要があります。
しかし、患者の疾患要因、運動プロセスによって引き起こされる筋肉痛などにより、患者は毎日効果的に等尺性運動を行うことが容易に妨げられる可能性があります。台湾のインテリジェントデバイス。
研究者は、AVF の血管機能を促進し、ハンド グリップ力を高めるだけでなく、再介入プロトコル後の参加者のアドヒアランス パフォーマンスを向上させることを期待しています。
臨床ケアガイダンスの参考として、インテリジェントな前腕等尺性運動を構築します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City
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Taipei、Taipei City、台湾、112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 ≥ 20 歳
- 腎臓内科での定期フォローアップ
- -ステージ5（または5D）の慢性腎臓病と診断されている
- 初めての自家動静脈瘻手術の予定
除外基準:
- 初めての自家動静脈瘻手術ではない
- -自家動静脈瘻を受け取った腕に経皮的経管的血管形成術を受けた
- 自家動静脈瘻を入れた腕に整形外科疾患関連の手術を受けている
- 過去3か月以内に心血管イベントがあった
- 過去 3 か月以内の心機能の左心室駆出率 <30%。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
参加者は、手術後 2 週間以内、つまり手術後 24 時間から 2 週間以内に、朝夕の 1 日 2 回、各回 3 グループずつ、各 1 項目を 5 回繰り返して手首前腕運動トレーニングを行いました。各グループ (5 秒間維持)。
1 日 40 分の運動、携帯電話を使用して前腕アイソメトリック エクササイズ ソフトウェア プログラムを 3 ～ 8 週以内にインストール、Bluetooth デバイスを使用してハンドヘルド グリッパーを接続して前腕アイソメトリック エクササイズを実行、1 日 2 回、朝そして夕方、毎回3グループ、毎回20回、毎回3秒間握力を鍛え、1週間に1秒ずつ増やし、グループ間で90秒間休む.
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実験グループは、操作後に 3 人目から 8 人目の参加者に前腕アイソメトリック エクササイズ用のインテリジェント グリッパーを使用し、スマートフォンを使用して前腕アイソメトリック エクササイズ トレーニング ゲーム プログラム ソフトウェアをインストールし、インタラクティブでリアルタイムのエクササイズ グリップ強度フィードバック メカニズムを提供しました。参加者の関心を利用して、毎日前腕の等尺性運動を完了し、瘻孔形成のための等尺性運動トレーニングを実施できます。
研究看護師は、参加者の運動介入後、2、4、および 8 人の参加者への電話インタビューで運動遵守を追跡します。
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他の：対照群
対照群は、術後2日目から8週目まで等尺性収縮運動に軟質ゴムボールの使用を開始した。
1日朝晩2回、各回3グループずつトレーニングを行い、各グループは5分間ボールを保持し、グループ間で90秒休憩します。
各握力トレーニングは、1 分間に 20 回完了し (最初の 1 週間は 1 回 3 秒キープ)、1 週間ごとに 2 秒ずつ増やし、5 週目から 8 週目までは各グリップ時間を 10 秒キープする必要があります。
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実験グループは、操作後に 3 人目から 8 人目の参加者に前腕アイソメトリック エクササイズ用のインテリジェント グリッパーを使用し、スマートフォンを使用して前腕アイソメトリック エクササイズ トレーニング ゲーム プログラム ソフトウェアをインストールし、インタラクティブでリアルタイムのエクササイズ グリップ強度フィードバック メカニズムを提供しました。参加者の関心を利用して、毎日前腕の等尺性運動を完了し、瘻孔形成のための等尺性運動トレーニングを実施できます。
研究看護師は、参加者の運動介入後、2、4、および 8 人の参加者への電話インタビューで運動遵守を追跡します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後動静脈瘻における血管機能
時間枠：ベースライン、介入前 (T0)
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参加者が25°Cに設定された超音波室の温度で5分間休んだ後、専門の放射線技術者が超音波機器を使用して、血管の内径と参加者の排液静脈の最大血流速度をチェックおよび記録しました。動静脈瘻
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ベースライン、介入前 (T0)
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2週間後の術後動静脈瘻のベースライン血管機能からの変化
時間枠：ベースラインと週 2 (T1)
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参加者が25°Cに設定された超音波室の温度で5分間休んだ後、専門の放射線技術者が超音波機器を使用して、血管の内径と参加者の排液静脈の最大血流速度をチェックおよび記録しました。動静脈瘻
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ベースラインと週 2 (T1)
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4週間後の術後動静脈瘻におけるベースライン血管機能からの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目 (T2)
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参加者が25°Cに設定された超音波室の温度で5分間休んだ後、専門の放射線技術者が超音波機器を使用して、血管の内径と参加者の排液静脈の最大血流速度をチェックおよび記録しました。動静脈瘻
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ベースラインと 4 週目 (T2)
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8週間後の術後動静脈瘻のベースライン血管機能からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目 (T3)
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参加者が25°Cに設定された超音波室の温度で5分間休んだ後、専門の放射線技術者が超音波機器を使用して、血管の内径と参加者の排液静脈の最大血流速度をチェックおよび記録しました。動静脈瘻
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ベースラインと 8 週目 (T3)
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動静脈瘻成熟度の臨床評価
時間枠：ベースライン、介入後(T1)
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参加者が 25°C に設定された超音波室の温度で 5 分間休んだ後、上級血液透析看護師は、動静脈瘻の血管に触知可能な振戦があるかどうか、および動静脈に明らかな目に見える静脈と動静脈があるかどうかを評価しました。瘻孔。
目に見える血管を伴うまたは伴わないフィスチュラ > 10 cm ライン。
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ベースライン、介入後(T1)
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ベースラインからの変化 4 週間での動静脈瘻成熟度の臨床評価
時間枠：ベースラインと 4 週目 (T2)
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参加者が 25°C に設定された超音波室の温度で 5 分間休んだ後、上級血液透析看護師は、動静脈瘻の血管に触知可能な振戦があるかどうか、および動静脈に明らかな目に見える静脈と動静脈があるかどうかを評価しました。瘻孔。
目に見える血管を伴うまたは伴わないフィスチュラ > 10 cm ライン。
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ベースラインと 4 週目 (T2)
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ベースラインからの変化 8 週間での動静脈瘻成熟度の臨床評価
時間枠：ベースラインと 8 週目 (T3)
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参加者が 25°C に設定された超音波室の温度で 5 分間休んだ後、上級血液透析看護師は、動静脈瘻の血管に触知可能な振戦があるかどうか、および動静脈に明らかな目に見える静脈と動静脈があるかどうかを評価しました。瘻孔。
目に見える血管を伴うまたは伴わないフィスチュラ > 10 cm ライン。
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ベースラインと 8 週目 (T3)
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動静脈瘻成熟度の超音波評価
時間枠：ベースライン、介入の 2 週間後 (T1)
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参加者が 25°C に設定された超音波室の温度で 5 分間休んだ後、血管放射線科医は Philips ClearVue 550 超音波システム (ClearVue 550、米国) の超音波装置を使用して、参加者の動静脈瘻が皮膚。
<6mm、流出腕頭静脈の内径が>6mmであるかどうか、上腕動脈の流量が>600mL/minであるかどうか、および測定値を記録します。
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ベースライン、介入の 2 週間後 (T1)
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4週間での動静脈瘻成熟度のベースライン超音波評価からの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目 (T2)
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参加者が 25°C に設定された超音波室の温度で 5 分間休んだ後、血管放射線科医は Philips ClearVue 550 超音波システム (ClearVue 550、米国) の超音波装置を使用して、参加者の動静脈瘻が皮膚。
<6mm、流出腕頭静脈の内径が>6mmであるかどうか、上腕動脈の流量が>600mL/minであるかどうか、および測定値を記録します。
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ベースラインと 4 週目 (T2)
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8週での動静脈瘻成熟度のベースライン超音波評価からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目 (T3)
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参加者が 25°C に設定された超音波室の温度で 5 分間休んだ後、血管放射線科医は Philips ClearVue 550 超音波システム (ClearVue 550、米国) の超音波装置を使用して、参加者の動静脈瘻が皮膚。
<6mm、流出腕頭静脈の内径が>6mmであるかどうか、上腕動脈の流量が>600mL/minであるかどうか、および測定値を記録します。
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ベースラインと 8 週目 (T3)
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手の握力
時間枠：ベースライン、運動介入前(T0)
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油圧ハンドヘルドダイナモメーター（Takei Hand Grip Dynamometer、日本）を使用した握力評価では、非利き手の参加者の腕の筋力が評価されました。
参加者は背もたれのある椅子に座り、腰を 90 度曲げ、足を地面に平らに置き、肩を内転させ、肘を 90 度曲げ、利き腕以外の腕を中立位置に置き、手首を伸展角度に保つ0～30度、尺骨側が偏っています。
0 ～ 15 度移動します。
間に 1 分間の休憩を挟んで合計 3 回の測定が行われ、測定はキログラム (Kg) 単位で行われました。
また、手術後15日目に、実験群は前腕等尺性運動用スマートグリップデバイスの使用を開始し、握力トレーニング後のデータを記録しました。
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ベースライン、運動介入前(T0)
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2週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと週 2 (T1)
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油圧ハンドヘルドダイナモメーター（Takei Hand Grip Dynamometer、日本）を使用した握力評価では、非利き手の参加者の腕の筋力が評価されました。
参加者は背もたれのある椅子に座り、腰を 90 度曲げ、足を地面に平らに置き、肩を内転させ、肘を 90 度曲げ、利き腕以外の腕を中立位置に置き、手首を伸展角度に保つ0～30度、尺骨側が偏っています。
0 ～ 15 度移動します。
間に 1 分間の休憩を挟んで合計 3 回の測定が行われ、測定はキログラム (Kg) 単位で行われました。
また、手術後15日目に、実験群は前腕等尺性運動用スマートグリップデバイスの使用を開始し、握力トレーニング後のデータを記録しました。
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ベースラインと週 2 (T1)
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4週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目 (T2)
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油圧ハンドヘルドダイナモメーター（Takei Hand Grip Dynamometer、日本）を使用した握力評価では、非利き手の参加者の腕の筋力が評価されました。
参加者は背もたれのある椅子に座り、腰を 90 度曲げ、足を地面に平らに置き、肩を内転させ、肘を 90 度曲げ、利き腕以外の腕を中立位置に置き、手首を伸展角度に保つ0～30度、尺骨側が偏っています。
0 ～ 15 度移動します。
間に 1 分間の休憩を挟んで合計 3 回の測定が行われ、測定はキログラム (Kg) 単位で行われました。
また、手術後15日目に、実験群は前腕等尺性運動用スマートグリップデバイスの使用を開始し、握力トレーニング後のデータを記録しました。
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ベースラインと 4 週目 (T2)
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8週間でのハンドグリップ強度のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目 (T3)
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油圧ハンドヘルドダイナモメーター（Takei Hand Grip Dynamometer、日本）を使用した握力評価では、非利き手の参加者の腕の筋力が評価されました。
参加者は背もたれのある椅子に座り、腰を 90 度曲げ、足を地面に平らに置き、肩を内転させ、肘を 90 度曲げ、利き腕以外の腕を中立位置に置き、手首を伸展角度に保つ0～30度、尺骨側が偏っています。
0 ～ 15 度移動します。
間に 1 分間の休憩を挟んで合計 3 回の測定が行われ、測定はキログラム (Kg) 単位で行われました。
また、手術後15日目に、実験群は前腕等尺性運動用スマートグリップデバイスの使用を開始し、握力トレーニング後のデータを記録しました。
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ベースラインと 8 週目 (T3)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の運動遵守率
時間枠：ベースライン、介入の 2 週間後 (T1)
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参加者は、毎日の運動時間、各運動グループ、各運動頻度、および自己評価された毎日の運動努力スコアを、手術後 2 日目に運動ログに自己登録し始め、運動後計算の 8 週目の終わりに遵守率。
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ベースライン、介入の 2 週間後 (T1)
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4週間でのベースライン遵守率からの変化
時間枠：ベースラインと 4 週目 (T2)
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参加者は、毎日の運動時間、各運動グループ、各運動頻度、および自己評価された毎日の運動努力スコアを、手術後 2 日目に運動ログに自己登録し始め、運動後計算の 8 週目の終わりに遵守率。
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ベースラインと 4 週目 (T2)
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8週間でのベースライン遵守率からの変化
時間枠：ベースラインと 8 週目 (T3)
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参加者は、毎日の運動時間、各運動グループ、各運動頻度、および自己評価された毎日の運動努力スコアを、手術後 2 日目に運動ログに自己登録し始め、運動後計算の 8 週目の終わりに遵守率。
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ベースラインと 8 週目 (T3)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Alikari V, Tsironi M, Matziou V, Tzavella F, Stathoulis J, Babatsikou F, Fradelos E, Zyga S. The impact of education on knowledge, adherence and quality of life among patients on haemodialysis. Qual Life Res. 2019 Jan;28(1):73-83. doi: 10.1007/s11136-018-1989-y. Epub 2018 Sep 3.
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- Collado-Mateo D, Lavin-Perez AM, Penacoba C, Del Coso J, Leyton-Roman M, Luque-Casado A, Gasque P, Fernandez-Del-Olmo MA, Amado-Alonso D. Key Factors Associated with Adherence to Physical Exercise in Patients with Chronic Diseases and Older Adults: An Umbrella Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2023. doi: 10.3390/ijerph18042023.
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- Oprea A, Molnar A, Vladutiu D, Scridon T, Trifan C, Sacui D, Sasarman V, Mircea PA. Correlation between preoperative vein and artery diameters and arteriovenous fistula outcome in patients with end-stage renal disease. Clujul Med. 2018 Oct;91(4):399-407. doi: 10.15386/cjmed-1080. Epub 2018 Oct 30.
- Rothuizen TC, Wong C, Quax PH, van Zonneveld AJ, Rabelink TJ, Rotmans JI. Arteriovenous access failure: more than just intimal hyperplasia? Nephrol Dial Transplant. 2013 May;28(5):1085-92. doi: 10.1093/ndt/gft068. Epub 2013 Mar 29.
- Salimi F, Majd Nassiri G, Moradi M, Keshavarzian A, Farajzadegan Z, Saleki M, Nikpoor A, Ghane M. Assessment of effects of upper extremity exercise with arm tourniquet on maturity of arteriovenous fistula in hemodialysis patients. J Vasc Access. 2013 Jul-Sep;14(3):239-44. doi: 10.5301/jva.5000123. Epub 2013 Jan 3.
- Schmidli J, Widmer MK, Basile C, de Donato G, Gallieni M, Gibbons CP, Haage P, Hamilton G, Hedin U, Kamper L, Lazarides MK, Lindsey B, Mestres G, Pegoraro M, Roy J, Setacci C, Shemesh D, Tordoir JHM, van Loon M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Lindholt J, Naylor R, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Verzini F, Esvs Guidelines Reviewers, Mohaupt M, Ricco JB, Roca-Tey R. Editor's Choice - Vascular Access: 2018 Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):757-818. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.02.001. Epub 2018 May 2. No abstract available.
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- Chen YC, Chang P. [Using eHealth in the Continuity Care of Chronic Kidney Disease: Opportunities and Considerations]. Hu Li Za Zhi. 2016 Apr;63(2):12-8. doi: 10.6224/JN.63.2.12. Chinese.
- Lok CE, Huber TS, Lee T, Shenoy S, Yevzlin AS, Abreo K, Allon M, Asif A, Astor BC, Glickman MH, Graham J, Moist LM, Rajan DK, Roberts C, Vachharajani TJ, Valentini RP; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4 Suppl 2):S1-S164. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001. Epub 2020 Mar 12.
- Ibeas J, Roca-Tey R, Vallespin J, Moreno T, Monux G, Marti-Monros A, Del Pozo JL, Gruss E, Ramirez de Arellano M, Fontsere N, Arenas MD, Merino JL, Garcia-Revillo J, Caro P, Lopez-Espada C, Gimenez-Gaibar A, Fernandez-Lucas M, Valdes P, Fernandez-Quesada F, de la Fuente N, Hernan D, Arribas P, Sanchez de la Nieta MD, Martinez MT, Barba A; por el Grupo Espanol Multidisciplinar del Acceso Vascular (GEMAV). Spanish Clinical Guidelines on Vascular Access for Haemodialysis. Nefrologia. 2017 Nov;37 Suppl 1:1-191. doi: 10.1016/j.nefro.2017.11.004. English, Spanish.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月8日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年4月9日
試験登録日
最初に提出
2022年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月8日
最初の投稿 (実際)
2023年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NTUNHS-012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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