Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van intelligente oefening op de vasculaire functie, grijpkracht en therapietrouw bij patiënten met AVF na een operatie

9 maart 2023 bijgewerkt door: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Het effect van intelligente isometrische oefening van de onderarm op de vasculaire functie, handgreepkracht en therapietrouw bij patiënten met de eerste autologe arterioveneuze fistel na een operatie

Isometrische oefening kan de vasculaire functie van arterioveneuze fistel effectief bevorderen en de handgrijpkracht vergroten, maar patiënten moeten isometrische oefeningen geduldig uitvoeren. Het doel van deze studie is het effect te onderzoeken van het gebruik van individuele intelligente apparaten voor isometrische oefentraining van de onderarm op de toename van de vasculaire functie van arterioveneuze fistels en de grijpkracht, en de verbetering van de therapietrouw van patiënten bij isometrische oefening van de onderarm.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een arterioveneuze fistel (AVF) is de meest geprefereerde en veilige vasculaire toegang voor langdurige hemodialysepatiënten. Isometrische oefeningen kunnen de vasculaire functie van AVF effectief bevorderen en de handgrijpkracht vergroten, maar patiënten moeten isometrische oefeningen geduldig uitvoeren. De ziektefactoren van de patiënt, spierpijn veroorzaakt door het oefenproces, enz., kunnen er echter gemakkelijk toe leiden dat de patiënt elke dag effectief isometrische oefeningen uitvoert. Deze studie zal het eerste isometrische oefeninterventieprogramma zijn gedurende acht weken na een AVF-operatie met intelligent apparaat in Taiwan. Onderzoekers verwachten de vasculaire functie van AVF te bevorderen en de handgrijpkracht te vergroten, evenals de therapietrouw van de deelnemer te verbeteren na het herinterventieprotocol. Een intelligente isometrische oefening voor de onderarm construeren, als referentie voor klinische zorgbegeleiding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 20 jaar
  • Regelmatige follow-up in de nefrologiekliniek
  • Gediagnosticeerd met chronische nierziekte in stadium 5 (of 5D)
  • Verwacht de eerste autologe arterioveneuze fisteloperatie te doen

Uitsluitingscriteria:

  • Niet de eerste autologe arterioveneuze fisteloperatie
  • Percutane transluminale angioplastiek hebben ondergaan in de arm die een autologe arterioveneuze fistel heeft gekregen
  • Orthopedische, aan een ziekte gerelateerde operatie hebben ondergaan in de arm die een autologe arterioveneuze fistel heeft gekregen
  • Er zijn cardiovasculaire voorvallen geweest in de afgelopen 3 maanden
  • Hartfunctie geweest Linkerventrikelejectiefractie in de afgelopen 3 maanden <30%.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers voerden binnen 2 weken na de operatie pols-onderarm-oefeningen uit, dat wil zeggen van 24 uur tot 2 weken na de operatie, tweemaal daags 's morgens en' s avonds, telkens in 3 groepen, en elk afzonderlijk item werd 5 keer herhaald in elke groep (5 seconden vasthouden). Train 40 minuten per dag, gebruik de mobiele telefoon om het isometrische oefensoftwareprogramma voor de onderarm te installeren binnen de 3e tot 8e week, gebruik het Bluetooth-apparaat om de handgrijper te verbinden om de isometrische oefening voor de onderarm uit te voeren, 2 keer per dag, ochtend en avond, en train telkens 3 groepen, telkens 20 keer, handknijpkracht telkens 3 seconden, verhoog met 1 seconde per week, en rust 90 seconden tussen groepen.
Gedragsmatig: Onderarm isometrisch oefeninterventieprogramma
Experimentele groep die de intelligente grijper gebruikt voor isometrische oefening van de onderarm bij de 3e tot 8e deelnemers na de operatie, en de slimme mobiele telefoon gebruikt om de software voor het trainen van de onderarm isometrische oefening te installeren om een ​​interactief en real-time feedbackmechanisme voor de kracht van de oefening te bieden, dat Zijn gebruikt het belang van de deelnemer om de isometrische oefening van de onderarm elke dag te voltooien en kan de isometrische oefeningstraining voor fistels implementeren. Onderzoeksverpleegkundigen zullen de therapietrouw volgen met telefonische interviews met 2, 4 en 8 deelnemers na de interventie van de deelnemer.
Ander: Controlegroep
De controlegroep begon vanaf de 2e dag tot de 8e week na de operatie zachte rubberen ballen te gebruiken voor isometrische contractieoefeningen. 2 keer per dag 's ochtends en 's avonds, telkens 3 groepen trainen, elke groep houdt de bal 5 minuten vast en rust 90 seconden tussen de groepen. Elke griptraining moet 20 keer binnen 1 minuut worden voltooid (houd elke keer 3 seconden aan in de eerste week), verhoog elke week met 2 seconden en houd elke grijptijd gedurende 10 seconden aan van de 5e tot de 8e week.
Gedragsmatig: Onderarm isometrisch oefeninterventieprogramma
Experimentele groep die de intelligente grijper gebruikt voor isometrische oefening van de onderarm bij de 3e tot 8e deelnemers na de operatie, en de slimme mobiele telefoon gebruikt om de software voor het trainen van de onderarm isometrische oefening te installeren om een ​​interactief en real-time feedbackmechanisme voor de kracht van de oefening te bieden, dat Zijn gebruikt het belang van de deelnemer om de isometrische oefening van de onderarm elke dag te voltooien en kan de isometrische oefeningstraining voor fistels implementeren. Onderzoeksverpleegkundigen zullen de therapietrouw volgen met telefonische interviews met 2, 4 en 8 deelnemers na de interventie van de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vasculaire functie bij postoperatieve arterioveneuze fistel
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, gebruikten professionele radiologietechnici ultrasone instrumenten om de binnendiameter van het bloedvat en de maximale bloedstroomsnelheid van de drainageader van de deelnemer te controleren en vast te leggen. arterioveneuze fistel
Baseline, pre-interventie (T0)
Verandering ten opzichte van baseline Vasculaire functie bij postoperatieve arterioveneuze fistel na twee weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 2 (T1)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, gebruikten professionele radiologietechnici ultrasone instrumenten om de binnendiameter van het bloedvat en de maximale bloedstroomsnelheid van de drainageader van de deelnemer te controleren en vast te leggen. arterioveneuze fistel
Basislijn en weken 2 (T1)
Verandering ten opzichte van baseline Vasculaire functie bij postoperatieve arterioveneuze fistel na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4 (T2)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, gebruikten professionele radiologietechnici ultrasone instrumenten om de binnendiameter van het bloedvat en de maximale bloedstroomsnelheid van de drainageader van de deelnemer te controleren en vast te leggen. arterioveneuze fistel
Basislijn en weken 4 (T2)
Verandering ten opzichte van baseline Vasculaire functie bij postoperatieve arterioveneuze fistel na acht weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 8 (T3)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, gebruikten professionele radiologietechnici ultrasone instrumenten om de binnendiameter van het bloedvat en de maximale bloedstroomsnelheid van de drainageader van de deelnemer te controleren en vast te leggen. arterioveneuze fistel
Basislijn en weken 8 (T3)
Klinische beoordeling van de volwassenheid van arterioveneuze fistels
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (T1)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, beoordeelden senior hemodialyseverpleegkundigen of er voelbare trillingen waren in de bloedvaten van de arterioveneuze fistel en of er duidelijk zichtbare aders en arterioveneuze aderen in de arterioveneuze fistel waren. fistel. Fistel met of zonder zichtbare vaten >10 cm lijn.
Baseline, post-interventie (T1)
Verandering ten opzichte van baseline Klinische beoordeling van volwassenheid van arterioveneuze fistels na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4 (T2)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, beoordeelden senior hemodialyseverpleegkundigen of er voelbare trillingen waren in de bloedvaten van de arterioveneuze fistel en of er duidelijk zichtbare aders en arterioveneuze aderen in de arterioveneuze fistel waren. fistel. Fistel met of zonder zichtbare vaten >10 cm lijn.
Basislijn en weken 4 (T2)
Verandering ten opzichte van baseline Klinische beoordeling van de volwassenheid van arterioveneuze fistels na acht weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 8 (T3)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer ingesteld op 25°C, beoordeelden senior hemodialyseverpleegkundigen of er voelbare trillingen waren in de bloedvaten van de arterioveneuze fistel en of er duidelijk zichtbare aders en arterioveneuze aderen in de arterioveneuze fistel waren. fistel. Fistel met of zonder zichtbare vaten >10 cm lijn.
Basislijn en weken 8 (T3)
Ultrasone evaluatie van de volwassenheid van arterioveneuze fistels
Tijdsspanne: Baseline, twee weken na interventie(T1)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer van 25°C, gebruikte de vasculaire radioloog de ultrasone apparatuur van het Philips ClearVue 550 echografiesysteem (ClearVue 550, VS) om te beoordelen of de arterioveneuze fistel van de deelnemer verre van de huid. <6 mm, of de binnendiameter van de uitstroom brachiocephalische ader > 6 mm is, of de stroomsnelheid van de armslagader > 600 ml/min is, en noteer de gemeten waarden.
Baseline, twee weken na interventie(T1)
Verandering ten opzichte van baseline Ultrasone evaluatie van de volwassenheid van arterioveneuze fistels na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4 (T2)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer van 25°C, gebruikte de vasculaire radioloog de ultrasone apparatuur van het Philips ClearVue 550 echografiesysteem (ClearVue 550, VS) om te beoordelen of de arterioveneuze fistel van de deelnemer verre van de huid. <6 mm, of de binnendiameter van de uitstroom brachiocephalische ader > 6 mm is, of de stroomsnelheid van de armslagader > 600 ml/min is, en noteer de gemeten waarden.
Basislijn en weken 4 (T2)
Verandering ten opzichte van baseline Ultrasone evaluatie van de volwassenheid van arterioveneuze fistels na acht weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 8 (T3)
Nadat de deelnemers 5 minuten hadden gerust bij de temperatuur van de echokamer van 25°C, gebruikte de vasculaire radioloog de ultrasone apparatuur van het Philips ClearVue 550 echografiesysteem (ClearVue 550, VS) om te beoordelen of de arterioveneuze fistel van de deelnemer verre van de huid. <6 mm, of de binnendiameter van de uitstroom brachiocephalische ader > 6 mm is, of de stroomsnelheid van de armslagader > 600 ml/min is, en noteer de gemeten waarden.
Basislijn en weken 8 (T3)
Handgreepsterkte
Tijdsspanne: Basislijn, vóór inspanningsinterventie (T0)
Grip Strength Assessment met behulp van een hydraulische handdynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), werd de armspierkracht van de deelnemers in de niet-dominante hand beoordeeld. De deelnemers zitten op een stoel met een rugleuning, met de heupen 90 graden gebogen, voeten plat op de grond, schouders geadduceerd, ellebogen 90 graden gebogen, de niet-dominante arm staat in een neutrale positie, de pols wordt in een extensiehoek gehouden van 0-30 graden, en de ulnaire zijde is bevooroordeeld. Verplaats 0~15 graden. Er worden in totaal drie metingen gedaan met een minuut rust ertussen, en er wordt gemeten in kilogram (Kg). Bovendien begon de experimentele groep op de 15e dag na de operatie het slimme gripapparaat te gebruiken voor isometrische oefeningen voor de onderarm en registreerde de gegevens na grijpkrachttraining.
Basislijn, vóór inspanningsinterventie (T0)
Verander van baseline handgreepkracht na twee weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 2 (T1)
Grip Strength Assessment met behulp van een hydraulische handdynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), werd de armspierkracht van de deelnemers in de niet-dominante hand beoordeeld. De deelnemers zitten op een stoel met een rugleuning, met de heupen 90 graden gebogen, voeten plat op de grond, schouders geadduceerd, ellebogen 90 graden gebogen, de niet-dominante arm staat in een neutrale positie, de pols wordt in een extensiehoek gehouden van 0-30 graden, en de ulnaire zijde is bevooroordeeld. Verplaats 0~15 graden. Er worden in totaal drie metingen gedaan met een minuut rust ertussen, en er wordt gemeten in kilogram (Kg). Bovendien begon de experimentele groep op de 15e dag na de operatie het slimme gripapparaat te gebruiken voor isometrische oefeningen voor de onderarm en registreerde de gegevens na grijpkrachttraining.
Basislijn en weken 2 (T1)
Wijziging van baseline handgreepkracht na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4 (T2)
Grip Strength Assessment met behulp van een hydraulische handdynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), werd de armspierkracht van de deelnemers in de niet-dominante hand beoordeeld. De deelnemers zitten op een stoel met een rugleuning, met de heupen 90 graden gebogen, voeten plat op de grond, schouders geadduceerd, ellebogen 90 graden gebogen, de niet-dominante arm staat in een neutrale positie, de pols wordt in een extensiehoek gehouden van 0-30 graden, en de ulnaire zijde is bevooroordeeld. Verplaats 0~15 graden. Er worden in totaal drie metingen gedaan met een minuut rust ertussen, en er wordt gemeten in kilogram (Kg). Bovendien begon de experimentele groep op de 15e dag na de operatie het slimme gripapparaat te gebruiken voor isometrische oefeningen voor de onderarm en registreerde de gegevens na grijpkrachttraining.
Basislijn en weken 4 (T2)
Verandering van baseline handgreepkracht na acht weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 8 (T3)
Grip Strength Assessment met behulp van een hydraulische handdynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), werd de armspierkracht van de deelnemers in de niet-dominante hand beoordeeld. De deelnemers zitten op een stoel met een rugleuning, met de heupen 90 graden gebogen, voeten plat op de grond, schouders geadduceerd, ellebogen 90 graden gebogen, de niet-dominante arm staat in een neutrale positie, de pols wordt in een extensiehoek gehouden van 0-30 graden, en de ulnaire zijde is bevooroordeeld. Verplaats 0~15 graden. Er worden in totaal drie metingen gedaan met een minuut rust ertussen, en er wordt gemeten in kilogram (Kg). Bovendien begon de experimentele groep op de 15e dag na de operatie het slimme gripapparaat te gebruiken voor isometrische oefeningen voor de onderarm en registreerde de gegevens na grijpkrachttraining.
Basislijn en weken 8 (T3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van de therapietrouw van de deelnemers
Tijdsspanne: Baseline, twee weken na interventie(T1)
Deelnemers begonnen de dagelijkse trainingstijden, elke trainingsgroep, elke trainingsfrequentie en zelf beoordeelde dagelijkse trainingsinspanningsscores zelf te registreren in het trainingslogboek op de tweede dag na de operatie en het einde van de 8e week van de training na de berekening mate van therapietrouw.
Baseline, twee weken na interventie(T1)
Verandering van basislijn therapietrouw na vier weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 4 (T2)
Deelnemers begonnen de dagelijkse trainingstijden, elke trainingsgroep, elke trainingsfrequentie en zelf beoordeelde dagelijkse trainingsinspanningsscores zelf te registreren in het trainingslogboek op de tweede dag na de operatie en het einde van de 8e week van de training na de berekening mate van therapietrouw.
Basislijn en weken 4 (T2)
Verandering van basislijn therapietrouw na acht weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 8 (T3)
Deelnemers begonnen de dagelijkse trainingstijden, elke trainingsgroep, elke trainingsfrequentie en zelf beoordeelde dagelijkse trainingsinspanningsscores zelf te registreren in het trainingslogboek op de tweede dag na de operatie en het einde van de 8e week van de training na de berekening mate van therapietrouw.
Basislijn en weken 8 (T3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Medewerkers

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NTUNHS-012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arterioveneuze fistel

Klinische onderzoeken op Onderarm isometrisch oefeninterventieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren