Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интеллектуальных упражнений на сосудистую функцию, силу хвата и приверженность пациентов с АВФ после операции

3 декабря 2025 г. обновлено: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Влияние интеллектуальных изометрических упражнений для предплечья на сосудистую функцию, силу захвата кисти и сцепление у пациентов с первой аутологичной артериовенозной фистулой после операции

Изометрические упражнения могут эффективно улучшать сосудистую функцию артериовенозной фистулы и увеличивать силу захвата рук, но пациентам необходимо терпеливо выполнять изометрические упражнения. Целью данного исследования является изучение влияния использования индивидуальных интеллектуальных устройств для изометрических упражнений на предплечье на повышение сосудистой функции артериовенозной фистулы и силы захвата кисти, а также на улучшение приверженности пациентов к изометрическим упражнениям на предплечье.

Обзор исследования

Подробное описание

Артериовенозная фистула (АВФ) является наиболее предпочтительным и безопасным сосудистым доступом для пациентов, длительно находящихся на гемодиализе. Изометрические упражнения могут эффективно улучшать сосудистую функцию АВФ и увеличивать силу хвата рук, но пациентам необходимо терпеливо выполнять изометрические упражнения. Тем не менее, факторы болезни пациента, болезненность мышц, вызванная процессом упражнений, и т. д., могут легко помешать пациенту эффективно выполнять изометрические упражнения каждый день. Это исследование будет первой интервенционной программой обучения изометрическим упражнениям в течение восьми недель после операции АВФ с интеллектуальное устройство в Тайване. Исследователи ожидают улучшения сосудистой функции АВФ и увеличения силы захвата рук, а также улучшения приверженности участников после протокола повторного вмешательства. Разработать интеллектуальное изометрическое упражнение для предплечья в качестве справочного руководства по клинической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Тайвань, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 20 лет
  • Регулярное наблюдение в нефрологическом диспансере
  • Диагноз хронической болезни почек на стадии 5 (или 5D)
  • Ожидается проведение первой аутологичной хирургии артериовенозной фистулы

Критерий исключения:

  • Не первая операция по аутологичной артериовенозной фистуле
  • Перенесли чрескожную транслюминальную ангиопластику на руке с аутологичной артериовенозной фистулой.
  • Перенесли ортопедическую операцию, связанную с заболеванием, на руке, получившую аутологичную артериовенозную фистулу.
  • Были сердечно-сосудистые события в течение последних 3 месяцев
  • Были функции сердца Фракция выброса левого желудочка в течение последних 3 месяцев <30%.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники выполняли тренировку запястье-предплечье в течение 2 недель после операции, то есть от 24 часов до 2 недель после операции, два раза в день утром и вечером, по 3 группы каждый раз, и каждый отдельный пункт повторялся 5 раз в каждой группе (удерживать в течение 5 секунд). Упражнения в течение 40 минут в день, используйте мобильный телефон для установки программного обеспечения для изометрических упражнений на предплечья в течение 3-8 недель, используйте устройство Bluetooth для подключения ручного захвата для выполнения изометрических упражнений на предплечья, 2 раза в день, утром и вечером, и тренируйте 3 группы каждый раз, 20 раз каждый раз, силу хвата рук по 3 секунды каждый раз, увеличивайте на 1 секунду в неделю и отдыхайте 90 секунд между группами.
Экспериментальная группа, использующая интеллектуальный захват для изометрических упражнений на предплечье у участников с 3-го по 8-й после операции, и использующая смарт-мобильный телефон для установки игровой программы для тренировки изометрических упражнений на предплечье, чтобы обеспечить интерактивный механизм обратной связи по силе захвата в режиме реального времени, который Они используют заинтересованность участника в ежедневном выполнении изометрических упражнений на предплечье и могут выполнять изометрические упражнения для наложения фистул. Медсестры-исследователи будут отслеживать соблюдение упражнений с помощью телефонных интервью со 2, 4 и 8 участниками после вмешательства, связанного с физическими упражнениями.
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа начала использовать мягкие резиновые мячи для упражнений на изометрическое сокращение со 2-го дня до 8-й недели после операции. 2 раза в день утром и вечером, 3 группы тренировки каждый раз, каждая группа держит мяч 5 минут, отдых между группами 90 секунд. Каждую тренировку хвата необходимо выполнять 20 раз в течение 1 минуты (удерживать 3 секунды каждый раз в первую неделю), увеличивать на 2 секунды каждую неделю и удерживать каждое время хвата в течение 10 секунд с 5-й по 8-ю неделю.
Экспериментальная группа, использующая интеллектуальный захват для изометрических упражнений на предплечье у участников с 3-го по 8-й после операции, и использующая смарт-мобильный телефон для установки игровой программы для тренировки изометрических упражнений на предплечье, чтобы обеспечить интерактивный механизм обратной связи по силе захвата в режиме реального времени, который Они используют заинтересованность участника в ежедневном выполнении изометрических упражнений на предплечье и могут выполнять изометрические упражнения для наложения фистул. Медсестры-исследователи будут отслеживать соблюдение упражнений с помощью телефонных интервью со 2, 4 и 8 участниками после вмешательства, связанного с физическими упражнениями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция сосудов при послеоперационных артериовенозных свищах
Временное ограничение: Исходный уровень, до вмешательства (T0)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре ультразвуковой комнаты, установленной на уровне 25 ° C, профессиональные рентгенологи использовали ультразвуковые инструменты для проверки и записи внутреннего диаметра кровеносного сосуда и пиковой скорости кровотока в дренажной вене участника. артериовенозная фистула
Исходный уровень, до вмешательства (T0)
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции сосудов при послеоперационной артериовенозной фистуле через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2 (T1)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре ультразвуковой комнаты, установленной на уровне 25 ° C, профессиональные рентгенологи использовали ультразвуковые инструменты для проверки и записи внутреннего диаметра кровеносного сосуда и пиковой скорости кровотока в дренажной вене участника. артериовенозная фистула
Исходный уровень и недели 2 (T1)
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции сосудов при послеоперационной артериовенозной фистуле через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4 (T2)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре ультразвуковой комнаты, установленной на уровне 25 ° C, профессиональные рентгенологи использовали ультразвуковые инструменты для проверки и записи внутреннего диаметра кровеносного сосуда и пиковой скорости кровотока в дренажной вене участника. артериовенозная фистула
Исходный уровень и недели 4 (T2)
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции сосудов при послеоперационной артериовенозной фистуле через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 8 (T3)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре ультразвуковой комнаты, установленной на уровне 25 ° C, профессиональные рентгенологи использовали ультразвуковые инструменты для проверки и записи внутреннего диаметра кровеносного сосуда и пиковой скорости кровотока в дренажной вене участника. артериовенозная фистула
Исходный уровень и недели 8 (T3)
Клиническая оценка зрелости артериовенозной фистулы
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (T1)
После того, как участники отдыхали в течение 5 минут при температуре ультразвукового кабинета, установленной на уровне 25°C, старшие медсестры гемодиализа оценивали наличие пальпируемого тремора в кровеносных сосудах артериовенозной фистулы и наличие явных видимых вен и артериовенозных сосудов в артериовенозной фистуле. свищ. Свищ с видимыми сосудами или без них > 10 см линии.
Исходный уровень, после вмешательства (T1)
Изменение по сравнению с базовой клинической оценкой зрелости артериовенозной фистулы через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4 (T2)
После того, как участники отдыхали в течение 5 минут при температуре ультразвукового кабинета, установленной на уровне 25°C, старшие медсестры гемодиализа оценивали наличие пальпируемого тремора в кровеносных сосудах артериовенозной фистулы и наличие явных видимых вен и артериовенозных сосудов в артериовенозной фистуле. свищ. Свищ с видимыми сосудами или без них > 10 см линии.
Исходный уровень и недели 4 (T2)
Изменение по сравнению с базовой клинической оценкой зрелости артериовенозной фистулы через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 8 (T3)
После того, как участники отдыхали в течение 5 минут при температуре ультразвукового кабинета, установленной на уровне 25°C, старшие медсестры гемодиализа оценивали наличие пальпируемого тремора в кровеносных сосудах артериовенозной фистулы и наличие явных видимых вен и артериовенозных сосудов в артериовенозной фистуле. свищ. Свищ с видимыми сосудами или без них > 10 см линии.
Исходный уровень и недели 8 (T3)
Ультразвуковая оценка зрелости артериовенозной фистулы
Временное ограничение: Исходный уровень, через две недели после вмешательства (T1)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре кабинета УЗИ, установленной на уровне 25°C, сосудистый радиолог использовал ультразвуковое оборудование ультразвуковой системы Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, США), чтобы оценить, была ли артериовенозная фистула участника далеко от кожа. <6 мм, внутренний диаметр отводящей брахиоцефальной вены >6 мм, скорость кровотока в плечевой артерии >600 мл/мин, и запишите измеренные значения.
Исходный уровень, через две недели после вмешательства (T1)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Ультразвуковая оценка зрелости артериовенозной фистулы через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4 (T2)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре кабинета УЗИ, установленной на уровне 25°C, сосудистый радиолог использовал ультразвуковое оборудование ультразвуковой системы Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, США), чтобы оценить, была ли артериовенозная фистула участника далеко от кожа. <6 мм, внутренний диаметр отводящей брахиоцефальной вены >6 мм, скорость кровотока в плечевой артерии >600 мл/мин, и запишите измеренные значения.
Исходный уровень и недели 4 (T2)
Изменение по сравнению с исходным уровнем Ультразвуковая оценка зрелости артериовенозной фистулы через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 8 (T3)
После того, как участники отдохнули в течение 5 минут при температуре кабинета УЗИ, установленной на уровне 25°C, сосудистый радиолог использовал ультразвуковое оборудование ультразвуковой системы Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, США), чтобы оценить, была ли артериовенозная фистула участника далеко от кожа. <6 мм, внутренний диаметр отводящей брахиоцефальной вены >6 мм, скорость кровотока в плечевой артерии >600 мл/мин, и запишите измеренные значения.
Исходный уровень и недели 8 (T3)
Сила хвата рук
Временное ограничение: Исходный уровень до вмешательства с физической нагрузкой (T0)
Оценка силы хвата с помощью гидравлического ручного динамометра (Takei Hand Grip Dynamometer, Япония) оценивалась сила мышц руки участников в недоминантной руке. Участники сидят на стуле со спинкой, бедра согнуты на 90 градусов, ступни на полу, плечи сведены, локти согнуты на 90 градусов, недоминирующая рука находится в нейтральном положении, запястье удерживается под углом разгибания. 0-30 градусов, а локтевая сторона смещена. Переместите 0~15 градусов. Всего будет проведено три измерения с минутным перерывом между ними, и измерения были сделаны в килограммах (кг). Кроме того, на 15-й день после операции экспериментальная группа начала использовать устройство «умный захват» для изометрической тренировки предплечья и регистрировала данные после силовой тренировки хвата.
Исходный уровень до вмешательства с физической нагрузкой (T0)
Изменение по сравнению с базовой силой хвата рук через две недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 2 (T1)
Оценка силы хвата с помощью гидравлического ручного динамометра (Takei Hand Grip Dynamometer, Япония) оценивалась сила мышц руки участников в недоминантной руке. Участники сидят на стуле со спинкой, бедра согнуты на 90 градусов, ступни на полу, плечи сведены, локти согнуты на 90 градусов, недоминирующая рука находится в нейтральном положении, запястье удерживается под углом разгибания. 0-30 градусов, а локтевая сторона смещена. Переместите 0~15 градусов. Всего будет проведено три измерения с минутным перерывом между ними, и измерения были сделаны в килограммах (кг). Кроме того, на 15-й день после операции экспериментальная группа начала использовать устройство «умный захват» для изометрической тренировки предплечья и регистрировала данные после силовой тренировки хвата.
Исходный уровень и недели 2 (T1)
Изменение по сравнению с базовой силой хвата рук через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4 (T2)
Оценка силы хвата с помощью гидравлического ручного динамометра (Takei Hand Grip Dynamometer, Япония) оценивалась сила мышц руки участников в недоминантной руке. Участники сидят на стуле со спинкой, бедра согнуты на 90 градусов, ступни на полу, плечи сведены, локти согнуты на 90 градусов, недоминирующая рука находится в нейтральном положении, запястье удерживается под углом разгибания. 0-30 градусов, а локтевая сторона смещена. Переместите 0~15 градусов. Всего будет проведено три измерения с минутным перерывом между ними, и измерения были сделаны в килограммах (кг). Кроме того, на 15-й день после операции экспериментальная группа начала использовать устройство «умный захват» для изометрической тренировки предплечья и регистрировала данные после силовой тренировки хвата.
Исходный уровень и недели 4 (T2)
Изменение по сравнению с базовой силой хвата рук через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 8 (T3)
Оценка силы хвата с помощью гидравлического ручного динамометра (Takei Hand Grip Dynamometer, Япония) оценивалась сила мышц руки участников в недоминантной руке. Участники сидят на стуле со спинкой, бедра согнуты на 90 градусов, ступни на полу, плечи сведены, локти согнуты на 90 градусов, недоминирующая рука находится в нейтральном положении, запястье удерживается под углом разгибания. 0-30 градусов, а локтевая сторона смещена. Переместите 0~15 градусов. Всего будет проведено три измерения с минутным перерывом между ними, и измерения были сделаны в килограммах (кг). Кроме того, на 15-й день после операции экспериментальная группа начала использовать устройство «умный захват» для изометрической тренировки предплечья и регистрировала данные после силовой тренировки хвата.
Исходный уровень и недели 8 (T3)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень приверженности участников упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень, через две недели после вмешательства (T1)
Участники начали самостоятельно регистрировать время ежедневных упражнений, каждую группу упражнений, каждую частоту упражнений и самооценку ежедневных упражнений в журнале упражнений на второй день после операции и в конце 8-й недели упражнений после вычислений. скорость приверженности.
Исходный уровень, через две недели после вмешательства (T1)
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности через четыре недели
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 4 (T2)
Участники начали самостоятельно регистрировать время ежедневных упражнений, каждую группу упражнений, каждую частоту упражнений и самооценку ежедневных упражнений в журнале упражнений на второй день после операции и в конце 8-й недели упражнений после вычислений. скорость приверженности.
Исходный уровень и недели 4 (T2)
Изменение по сравнению с исходным уровнем приверженности через восемь недель
Временное ограничение: Исходный уровень и недели 8 (T3)
Участники начали самостоятельно регистрировать время ежедневных упражнений, каждую группу упражнений, каждую частоту упражнений и самооценку ежедневных упражнений в журнале упражнений на второй день после операции и в конце 8-й недели упражнений после вычислений. скорость приверженности.
Исходный уровень и недели 8 (T3)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться