Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intelligent träning på vaskulär funktion, greppstyrka och vidhäftning hos patienter med AVF efter operation

3 december 2025 uppdaterad av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av intelligent isometrisk underarmsträning på vaskulär funktion, handgreppsstyrka och vidhäftning hos patienter med första autologa arteriovenösa fistel efter operation

Isometrisk träning kan effektivt främja kärlfunktionen hos arteriovenös fistel och öka handgreppsstyrkan, men patienter måste utföra isometriska övningar tålmodigt. Syftet med denna studie vill undersöka effekten av att använda individuella intelligenta enheter för underarms isometrisk träningsträning på ökningen av arteriovenös fistels vaskulära funktion och handgreppsstyrka, och förbättringen av patienternas följsamhet med underarms isometrisk träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En arteriovenös fistel (AVF) är den mest föredragna och säkra vaskulära tillgången för långvariga hemodialyspatienter. Isometrisk träning kan effektivt främja den vaskulära funktionen hos AVF och öka handgreppsstyrkan, men patienterna måste utföra isometriska övningar tålmodigt. Däremot kan patientens sjukdomsfaktorer, muskelömhet orsakad av träningsprocessen, etc. lätt hindra patienten från att effektivt utföra isometrisk träning varje dag. Denna studie kommer att vara det första isometriska träningsinterventionsprogrammet under åtta veckor efter AVF-operation med en intelligent enhet i Taiwan. Utredarna förväntar sig att främja den vaskulära funktionen av AVF och öka handgreppsstyrkan, samt förbättra deltagarnas vidhäftningsprestanda efter återinterventionsprotokollet. Att konstruera en intelligent isometrisk underarmsövning, som referens för klinisk vårdvägledning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 20 år gammal
  • Regelbunden uppföljning på nefrologisk klinik
  • Diagnostiserats med kronisk njursjukdom i steg 5 (eller 5D)
  • Räkna med att göra den första autologa arteriovenösa fisteloperationen

Exklusions kriterier:

  • Inte den första autologa arteriovenösa fisteloperationen
  • Har genomgått perkutan transluminal angioplastik i armen som fått autolog arteriovenös fistel
  • Har genomgått ortopedisk sjukdomsrelaterad operation i armen som fått autolog arteriovenös fistel
  • Har varit kardiovaskulära händelser under de senaste 3 månaderna
  • Har haft hjärtfunktion Vänsterkammars ejektionsfraktion under de senaste 3 månaderna <30%.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Deltagarna utförde träningsträning för handled-underarm inom 2 veckor efter operationen, det vill säga från 24 timmar till 2 veckor efter operationen, två gånger om dagen på morgonen och kvällen, 3 grupper varje gång, och varje enskilt moment upprepades 5 gånger i varje grupp (behåll i 5 sekunder). Träna i 40 minuter om dagen, använd mobiltelefonen för att installera programvaran för isometrisk underarm inom den 3:e till 8:e veckan, använd Bluetooth-enheten för att ansluta den handhållna griparen för att utföra den isometriska underarmens övning, 2 gånger om dagen, morgon och kväll, och träna 3 grupper varje gång, 20 gånger varje gång, handgreppsstyrka i 3 sekunder varje gång, öka med 1 sekund per vecka och vila i 90 sekunder mellan grupperna.
Experimentgrupp som använder den intelligenta griparen för underarms isometrisk träning hos de 3:e till 8:e deltagarna efter operationen, och använder den smarta mobiltelefonen för att installera programvaran för underarmens isometriska träningsträningsspelprogram för att tillhandahålla en interaktiv och i realtid träningsgreppstyrkeåterkopplingsmekanism, som are använder deltagarens intresse för att genomföra underarmens isometriska övning varje dag, och kan implementera den isometriska övningen för fistulisering. Studiesjuksköterskor kommer att spåra träningsföljsamhet med telefonintervjuer 2, 4 och 8 deltagare efter deltagarens träningsintervention.
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen började använda mjuka gummibollar för isometrisk kontraktionsövning från 2:a dagen till 8:e veckan efter operationen. 2 gånger om dagen på morgonen och kvällen, 3 träningsgrupper varje gång, varje grupp håller bollen i 5 minuter, och vilar i 90 sekunder mellan grupperna. Varje greppträning måste genomföras 20 gånger inom 1 minut (håll 3 sekunder varje gång under den första veckan), öka med 2 sekunder varje vecka och behåll varje grepptid i 10 sekunder från den 5:e till den 8:e veckan.
Experimentgrupp som använder den intelligenta griparen för underarms isometrisk träning hos de 3:e till 8:e deltagarna efter operationen, och använder den smarta mobiltelefonen för att installera programvaran för underarmens isometriska träningsträningsspelprogram för att tillhandahålla en interaktiv och i realtid träningsgreppstyrkeåterkopplingsmekanism, som are använder deltagarens intresse för att genomföra underarmens isometriska övning varje dag, och kan implementera den isometriska övningen för fistulisering. Studiesjuksköterskor kommer att spåra träningsföljsamhet med telefonintervjuer 2, 4 och 8 deltagare efter deltagarens träningsintervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär funktion i postoperativ arteriovenös fistel
Tidsram: Baslinje, föringripande (T0)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde professionella röntgentekniker ultraljudsinstrument för att kontrollera och registrera blodkärlets innerdiameter och den maximala blodflödeshastigheten i dräneringsvenen hos deltagaren. arteriovenös fistel
Baslinje, föringripande (T0)
Ändring från Baseline Vaskulär funktion i postoperativ arteriovenös fistel efter två veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 2 (T1)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde professionella röntgentekniker ultraljudsinstrument för att kontrollera och registrera blodkärlets innerdiameter och den maximala blodflödeshastigheten i dräneringsvenen hos deltagaren. arteriovenös fistel
Baslinje och veckor 2 (T1)
Ändring från Baseline Vaskulär funktion i postoperativ arteriovenös fistel efter fyra veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 4 (T2)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde professionella röntgentekniker ultraljudsinstrument för att kontrollera och registrera blodkärlets innerdiameter och den maximala blodflödeshastigheten i dräneringsvenen hos deltagaren. arteriovenös fistel
Baslinje och veckor 4 (T2)
Ändring från Baseline Vaskulär funktion i postoperativ arteriovenös fistel vid åtta veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 8 (T3)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde professionella röntgentekniker ultraljudsinstrument för att kontrollera och registrera blodkärlets innerdiameter och den maximala blodflödeshastigheten i dräneringsvenen hos deltagaren. arteriovenös fistel
Baslinje och veckor 8 (T3)
Klinisk bedömning av arteriovenös fistelmognad
Tidsram: Baslinje, efter intervention (T1)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C, bedömde seniora hemodialyssjuksköterskor om det fanns påtagliga skakningar i blodkärlen i den arteriovenösa fisteln, och om det fanns tydliga synliga vener och arteriovenösa i arteriovenösa fistel. Fistel med eller utan synliga kärl >10 cm linje.
Baslinje, efter intervention (T1)
Förändring från Baseline Klinisk bedömning av arteriovenös fistels mognad efter fyra veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 4(T2)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C, bedömde seniora hemodialyssjuksköterskor om det fanns påtagliga skakningar i blodkärlen i den arteriovenösa fisteln, och om det fanns tydliga synliga vener och arteriovenösa i arteriovenösa fistel. Fistel med eller utan synliga kärl >10 cm linje.
Baslinje och veckor 4(T2)
Förändring från Baseline Klinisk bedömning av arteriovenös fistels mognad vid åtta veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 8(T3)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C, bedömde seniora hemodialyssjuksköterskor om det fanns påtagliga skakningar i blodkärlen i den arteriovenösa fisteln, och om det fanns tydliga synliga vener och arteriovenösa i arteriovenösa fistel. Fistel med eller utan synliga kärl >10 cm linje.
Baslinje och veckor 8(T3)
Ultraljudsutvärdering av arteriovenös fistelmognad
Tidsram: Baslinje, två veckor efter intervention(T1)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde vaskulär radiolog ultraljudsutrustningen i Philips ClearVue 550 ultraljudssystem (ClearVue 550, USA) för att bedöma om deltagarens arteriovenösa fistel var långt ifrån huden. <6 mm, om innerdiametern för utflödesvenen brachiocephalic är >6 mm, om den brachiala artärens flödeshastighet är >600 ml/min, och registrera de uppmätta värdena.
Baslinje, två veckor efter intervention(T1)
Förändring från baslinje ultraljudsutvärdering av arteriovenös fistels mognad vid fyra veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 4(T2)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde vaskulär radiolog ultraljudsutrustningen i Philips ClearVue 550 ultraljudssystem (ClearVue 550, USA) för att bedöma om deltagarens arteriovenösa fistel var långt ifrån huden. <6 mm, om innerdiametern för utflödesvenen brachiocephalic är >6 mm, om den brachiala artärens flödeshastighet är >600 ml/min, och registrera de uppmätta värdena.
Baslinje och veckor 4(T2)
Förändring från baslinje ultraljudsutvärdering av arteriovenös fistels mognad vid åtta veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 8(T3)
Efter att deltagarna vilat i 5 minuter vid temperaturen i ultraljudsrummet inställd på 25°C använde vaskulär radiolog ultraljudsutrustningen i Philips ClearVue 550 ultraljudssystem (ClearVue 550, USA) för att bedöma om deltagarens arteriovenösa fistel var långt ifrån huden. <6 mm, om innerdiametern för utflödesvenen brachiocephalic är >6 mm, om den brachiala artärens flödeshastighet är >600 ml/min, och registrera de uppmätta värdena.
Baslinje och veckor 8(T3)
Styrka handgrepp
Tidsram: Baslinje, före träningsintervention(T0)
Grip Strength Assessment med hjälp av en hydraulisk handhållen dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrkan hos deltagarna i den icke-dominanta handen bedömdes. Deltagarna sitter på en stol med ryggstöd, med höfterna böjda 90 grader, fötterna platt på marken, axlarna adderade, armbågarna böjda 90 grader, den icke-dominanta armen är i neutralt läge, handleden hålls i en förlängningsvinkel på 0-30 grader, och ulnarsidan är förspänd. Flytta 0~15 grader. Totalt kommer tre mätningar att göras med en minuts vila emellan, och mätningarna gjordes i kilogram (Kg). Den 15:e dagen efter operationen började experimentgruppen dessutom använda den smarta greppenheten för isometrisk träning under armarna och registrerade data efter greppstyrketräning.
Baslinje, före träningsintervention(T0)
Byt från Baseline Hand Grip Strength efter två veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 2 (T1)
Grip Strength Assessment med hjälp av en hydraulisk handhållen dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrkan hos deltagarna i den icke-dominanta handen bedömdes. Deltagarna sitter på en stol med ryggstöd, med höfterna böjda 90 grader, fötterna platt på marken, axlarna adderade, armbågarna böjda 90 grader, den icke-dominanta armen är i neutralt läge, handleden hålls i en förlängningsvinkel på 0-30 grader, och ulnarsidan är förspänd. Flytta 0~15 grader. Totalt kommer tre mätningar att göras med en minuts vila emellan, och mätningarna gjordes i kilogram (Kg). Den 15:e dagen efter operationen började experimentgruppen dessutom använda den smarta greppenheten för isometrisk träning under armarna och registrerade data efter greppstyrketräning.
Baslinje och veckor 2 (T1)
Byte från Baseline Hand Grip Strength efter fyra veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 4(T2)
Grip Strength Assessment med hjälp av en hydraulisk handhållen dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrkan hos deltagarna i den icke-dominanta handen bedömdes. Deltagarna sitter på en stol med ryggstöd, med höfterna böjda 90 grader, fötterna platt på marken, axlarna adderade, armbågarna böjda 90 grader, den icke-dominanta armen är i neutralt läge, handleden hålls i en förlängningsvinkel på 0-30 grader, och ulnarsidan är förspänd. Flytta 0~15 grader. Totalt kommer tre mätningar att göras med en minuts vila emellan, och mätningarna gjordes i kilogram (Kg). Den 15:e dagen efter operationen började experimentgruppen dessutom använda den smarta greppenheten för isometrisk träning under armarna och registrerade data efter greppstyrketräning.
Baslinje och veckor 4(T2)
Byte från Baseline Hand Grip Strength vid åtta veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 8 (T3)
Grip Strength Assessment med hjälp av en hydraulisk handhållen dynamometer (Takei Hand Grip Dynamometer, Japan), armmuskelstyrkan hos deltagarna i den icke-dominanta handen bedömdes. Deltagarna sitter på en stol med ryggstöd, med höfterna böjda 90 grader, fötterna platt på marken, axlarna adderade, armbågarna böjda 90 grader, den icke-dominanta armen är i neutralt läge, handleden hålls i en förlängningsvinkel på 0-30 grader, och ulnarsidan är förspänd. Flytta 0~15 grader. Totalt kommer tre mätningar att göras med en minuts vila emellan, och mätningarna gjordes i kilogram (Kg). Den 15:e dagen efter operationen började experimentgruppen dessutom använda den smarta greppenheten för isometrisk träning under armarna och registrerade data efter greppstyrketräning.
Baslinje och veckor 8 (T3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av deltagarnas övningsföljsamhet
Tidsram: Baslinje, två veckor efter intervention(T1)
Deltagarna började självregistrera dagliga träningstider, varje träningsgrupp, varje träningsfrekvens och självbedömda poäng för daglig träning i träningsloggen den andra dagen efter operationen och i slutet av den 8:e veckan av träningen efter beräkningen följsamhetsgrad.
Baslinje, två veckor efter intervention(T1)
Ändring från Baseline Rate of Adherence vid fyra veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 4(T2)
Deltagarna började självregistrera dagliga träningstider, varje träningsgrupp, varje träningsfrekvens och självbedömda poäng för daglig träning i träningsloggen den andra dagen efter operationen och i slutet av den 8:e veckan av träningen efter beräkningen följsamhetsgrad.
Baslinje och veckor 4(T2)
Ändring från Baseline Rate of Adherence vid åtta veckor
Tidsram: Baslinje och veckor 8(T3)
Deltagarna började självregistrera dagliga träningstider, varje träningsgrupp, varje träningsfrekvens och självbedömda poäng för daglig träning i träningsloggen den andra dagen efter operationen och i slutet av den 8:e veckan av träningen efter beräkningen följsamhetsgrad.
Baslinje och veckor 8(T3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

9 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2023

Första postat (Faktisk)

17 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera