Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykkään harjoituksen vaikutus verisuonten toimintaan, otteen vahvuuteen ja tarttumiseen potilailla, joilla on AVF leikkauksen jälkeen

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Älykkään kyynärvarren isometrisen harjoituksen vaikutus verisuonten toimintaan, käden otteen lujuuteen ja tarttumiseen potilailla, joilla on ensimmäinen autologinen valtimolaskimofisteli leikkauksen jälkeen

Isometrinen harjoittelu voi tehokkaasti edistää valtimo-laskimofistelin verisuonitoimintaa ja lisätä käden otteen voimaa, mutta potilaiden on suoritettava isometriset harjoitukset kärsivällisesti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yksittäisten älylaitteiden käytön vaikutusta kyynärvarren isometriseen harjoitteluun valtimolaskimofistelien verisuonten toiminnan ja käden otteen voimakkuuden lisäämiseen sekä potilaiden sitoutumisen parantamiseen kyynärvarren isometrisessa harjoituksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valtio-laskimofisteli (AVF) on edullisin ja turvallisin verisuonen pääsy pitkäaikaisille hemodialyysipotilaille. Isometrinen harjoittelu voi tehokkaasti edistää AVF:n verisuonitoimintaa ja lisätä käden otteen voimaa, mutta potilaiden on suoritettava isometriset harjoitukset kärsivällisesti. Potilaan sairaustekijät, harjoittelun aiheuttama lihaskipu jne. voivat kuitenkin helposti estää potilasta suorittamasta tehokkaasti isometristä harjoittelua joka päivä. Tämä tutkimus on ensimmäinen isometrisen harjoittelun interventioohjelma kahdeksan viikon ajan AVF-leikkauksen jälkeen. älykäs laite Taiwanissa. Tutkijat odottavat edistävän AVF:n verisuonten toimintaa ja lisäävän käden otteen voimaa sekä parantavan osallistujien sitoutumiskykyä uudelleeninterventioprotokollan jälkeen. Älykkään kyynärvarren isometrisen harjoituksen rakentaminen kliinisen hoidon ohjeen referenssiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 20 vuotta vanha
  • Säännöllinen seuranta nefrologian klinikalla
  • Diagnoosi krooninen munuaissairaus vaiheessa 5 (tai 5D)
  • Odotettavissa on ensimmäinen autologinen arteriovenoosi fistelileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ensimmäinen autologinen arteriovenoosifistelileikkaus
  • Sinulle on tehty perkutaaninen transluminaalinen angioplastia käsivarresta, jossa on autologinen arteriovenoosinen fisteli
  • Sinulle on tehty ortopedinen sairauteen liittyvä leikkaus käsivarressa, jossa on autologinen valtimo-laskimofisteli
  • On ollut sydän- ja verisuonitapahtumia viimeisen 3 kuukauden aikana
  • on ollut sydämen toiminta Vasemman kammion ejektiofraktio viimeisen 3 kuukauden aikana <30 %.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittivat ranne-kyynärvarren harjoittelua 2 viikon sisällä leikkauksesta eli 24 tunnista 2 viikkoon leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä aamulla ja illalla, 3 ryhmässä joka kerta, ja jokainen harjoitus toistettiin 5 kertaa leikkauksessa. jokainen ryhmä (säilytä 5 sekuntia). Harjoittele 40 minuuttia päivässä, asenna kyynärvarren isometrinen harjoitusohjelma matkapuhelimella 3.-8. viikon aikana, yhdistä Bluetooth-laitteen avulla kädessä pidettävä tarttuja suorittaaksesi kyynärvarren isometrisen harjoituksen, 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla, ja harjoittele 3 ryhmää joka kerta, 20 kertaa joka kerta, käden otteen voimaa 3 sekuntia joka kerta, lisää 1 sekuntia viikossa ja lepää 90 sekuntia ryhmien välillä.
Kokeellinen ryhmä, joka käyttää älykästä tarttujaa kyynärvarren isometriseen harjoitteluun leikkauksen jälkeen 3.-8. osallistujalla ja älypuhelimella kyynärvarren isometrisen harjoittelun harjoituspeliohjelmiston asentamiseen interaktiivisen ja reaaliaikaisen harjoituksen pitovoiman palautemekanismin saamiseksi, joka are käyttää osallistujan kiinnostusta suorittaakseen kyynärvarren isometrisen harjoituksen joka päivä ja voi toteuttaa isometrisen harjoituksen fistulaatioon. Tutkimussairaanhoitajat seuraavat harjoitusten noudattamista puhelinhaastatteluilla 2, 4 ja 8 osallistujaa osallistujan harjoituksen jälkeen.
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä alkoi käyttää pehmeitä kumipalloja isometriseen supistusharjoitukseen 2. päivästä 8. viikkoon leikkauksen jälkeen. 2 kertaa päivässä aamulla ja illalla, 3 harjoitusryhmää joka kerta, jokainen ryhmä pitää palloa 5 minuuttia ja lepää 90 sekuntia ryhmien välillä. Jokainen pitoharjoittelu on suoritettava 20 kertaa 1 minuutin sisällä (säilytä 3 sekuntia joka kerta ensimmäisellä viikolla), lisää 2 sekuntia joka viikko ja pidä jokaista tarttumisaikaa 10 sekuntia 5. - 8. viikosta.
Kokeellinen ryhmä, joka käyttää älykästä tarttujaa kyynärvarren isometriseen harjoitteluun leikkauksen jälkeen 3.-8. osallistujalla ja älypuhelimella kyynärvarren isometrisen harjoittelun harjoituspeliohjelmiston asentamiseen interaktiivisen ja reaaliaikaisen harjoituksen pitovoiman palautemekanismin saamiseksi, joka are käyttää osallistujan kiinnostusta suorittaakseen kyynärvarren isometrisen harjoituksen joka päivä ja voi toteuttaa isometrisen harjoituksen fistulaatioon. Tutkimussairaanhoitajat seuraavat harjoitusten noudattamista puhelinhaastatteluilla 2, 4 ja 8 osallistujaa osallistujan harjoituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta postoperatiivisessa arteriovenoosifistelissä
Aikaikkuna: Perustaso, ennen interventiota (T0)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, ammattiradiologian teknikot käyttivät ultraääniinstrumentteja tarkastaakseen ja tallentaakseen verisuonen sisähalkaisijan ja verenkierron huippunopeuden osallistujan suonen suonen tyhjennyslaskimossa. arteriovenoosinen fisteli
Perustaso, ennen interventiota (T0)
Muutos lähtötilanteesta Verisuonten toiminta leikkauksen jälkeisessä arteriovenoosifistelissä kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2 (T1)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, ammattiradiologian teknikot käyttivät ultraääniinstrumentteja tarkastaakseen ja tallentaakseen verisuonen sisähalkaisijan ja verenkierron huippunopeuden osallistujan suonen suonen tyhjennyslaskimossa. arteriovenoosinen fisteli
Lähtötilanne ja viikot 2 (T1)
Muutos lähtötilanteesta Verisuonten toiminta leikkauksen jälkeisessä arteriovenoosifistelissä neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, ammattiradiologian teknikot käyttivät ultraääniinstrumentteja tarkastaakseen ja tallentaakseen verisuonen sisähalkaisijan ja verenkierron huippunopeuden osallistujan suonen suonen tyhjennyslaskimossa. arteriovenoosinen fisteli
Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Muutos lähtötilanteesta Verisuonten toiminta leikkauksen jälkeisessä arteriovenoosifistelissä kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, ammattiradiologian teknikot käyttivät ultraääniinstrumentteja tarkastaakseen ja tallentaakseen verisuonen sisähalkaisijan ja verenkierron huippunopeuden osallistujan suonen suonen tyhjennyslaskimossa. arteriovenoosinen fisteli
Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Valtiolaskimofistelin kypsyyden kliininen arvio
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen jälkeinen (T1)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, vanhempi hemodialyysihoitajat arvioivat, oliko valtimolaskimofistelin verisuonissa palpoitavia vapinaa ja oliko valtimolaskimossa näkyviä laskimoita ja arteriovenoosia. fisteli. Fistula näkyvillä verisuonilla tai ilman niitä > 10 cm viiva.
Perustaso, toimenpiteen jälkeinen (T1)
Muutos lähtötilanteesta Valtimon-laskimofistelin kypsyyden kliininen arviointi neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, vanhempi hemodialyysihoitajat arvioivat, oliko valtimolaskimofistelin verisuonissa palpoitavia vapinaa ja oliko valtimolaskimossa näkyviä laskimoita ja arteriovenoosia. fisteli. Fistula näkyvillä verisuonilla tai ilman niitä > 10 cm viiva.
Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Muutos lähtötilanteesta Valtio-laskimofistelin kypsyyden kliininen arviointi kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa, joka oli asetettu 25 °C:seen, vanhempi hemodialyysihoitajat arvioivat, oliko valtimolaskimofistelin verisuonissa palpoitavia vapinaa ja oliko valtimolaskimossa näkyviä laskimoita ja arteriovenoosia. fisteli. Fistula näkyvillä verisuonilla tai ilman niitä > 10 cm viiva.
Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Valtiolaskimofistelin kypsyyden ultraääniarviointi
Aikaikkuna: Lähtötaso, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa 25 °C, verisuoniradiologi käytti Philips ClearVue 550 -ultraäänijärjestelmän (ClearVue 550, USA) ultraäänilaitteistoa arvioidakseen, oliko osallistujan valtimolaskimofisteli kaukana iho. <6 mm, onko ulosvirtaavan brakiokefaalisen laskimon sisähalkaisija > 6 mm, onko olkapäävaltimon virtausnopeus > 600 ml/min, ja kirjaa mitatut arvot.
Lähtötaso, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
Muutos lähtötilanteesta Ultraääniarvio arteriovenoosifistelin kypsyydestä neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa 25 °C, verisuoniradiologi käytti Philips ClearVue 550 -ultraäänijärjestelmän (ClearVue 550, USA) ultraäänilaitteistoa arvioidakseen, oliko osallistujan valtimolaskimofisteli kaukana iho. <6 mm, onko ulosvirtaavan brakiokefaalisen laskimon sisähalkaisija > 6 mm, onko olkapäävaltimon virtausnopeus > 600 ml/min, ja kirjaa mitatut arvot.
Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Muutos lähtötilanteesta Ultraääniarvio arteriovenoosin fistelin kypsyydestä kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Kun osallistujat olivat levänneet 5 minuuttia ultraäänihuoneen lämpötilassa 25 °C, verisuoniradiologi käytti Philips ClearVue 550 -ultraäänijärjestelmän (ClearVue 550, USA) ultraäänilaitteistoa arvioidakseen, oliko osallistujan valtimolaskimofisteli kaukana iho. <6 mm, onko ulosvirtaavan brakiokefaalisen laskimon sisähalkaisija > 6 mm, onko olkapäävaltimon virtausnopeus > 600 ml/min, ja kirjaa mitatut arvot.
Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso, ennen harjoittelua (T0)
Grip Strength Assessment käyttäen hydraulista käsidynamometriä (Takei Hand Grip Dynamometer, Japani), arvioitiin ei-dominoivan käden osallistujien käsivarren lihasvoimaa. Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on selkänoja, lantio koukussa 90 astetta, jalat tasaisesti maassa, hartiat vedettyinä, kyynärpäät 90 astetta koukussa, ei-dominoiva käsivarsi on neutraalissa asennossa, ranne pidetään ojennetussa kulmassa 0-30 astetta ja kyynärluun puoli on vinossa. Siirrä 0-15 astetta. Mittauksia tehdään yhteensä kolme, joiden välissä on minuutin tauko, ja mittaukset tehtiin kilogrammoina (kg). Lisäksi 15. päivänä leikkauksen jälkeen koeryhmä aloitti älykahvan käytön kyynärvarren isometriseen harjoitteluun ja tallensi tiedot pitovoimaharjoittelun jälkeen.
Perustaso, ennen harjoittelua (T0)
Muuta käsikahvan perusvoimasta kahden viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 2 (T1)
Grip Strength Assessment käyttäen hydraulista käsidynamometriä (Takei Hand Grip Dynamometer, Japani), arvioitiin ei-dominoivan käden osallistujien käsivarren lihasvoimaa. Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on selkänoja, lantio koukussa 90 astetta, jalat tasaisesti maassa, hartiat vedettyinä, kyynärpäät 90 astetta koukussa, ei-dominoiva käsivarsi on neutraalissa asennossa, ranne pidetään ojennetussa kulmassa 0-30 astetta ja kyynärluun puoli on vinossa. Siirrä 0-15 astetta. Mittauksia tehdään yhteensä kolme, joiden välissä on minuutin tauko, ja mittaukset tehtiin kilogrammoina (kg). Lisäksi 15. päivänä leikkauksen jälkeen koeryhmä aloitti älykahvan käytön kyynärvarren isometriseen harjoitteluun ja tallensi tiedot pitovoimaharjoittelun jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 2 (T1)
Muuta käsikahvan perusvoimasta neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Grip Strength Assessment käyttäen hydraulista käsidynamometriä (Takei Hand Grip Dynamometer, Japani), arvioitiin ei-dominoivan käden osallistujien käsivarren lihasvoimaa. Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on selkänoja, lantio koukussa 90 astetta, jalat tasaisesti maassa, hartiat vedettyinä, kyynärpäät 90 astetta koukussa, ei-dominoiva käsivarsi on neutraalissa asennossa, ranne pidetään ojennetussa kulmassa 0-30 astetta ja kyynärluun puoli on vinossa. Siirrä 0-15 astetta. Mittauksia tehdään yhteensä kolme, joiden välissä on minuutin tauko, ja mittaukset tehtiin kilogrammoina (kg). Lisäksi 15. päivänä leikkauksen jälkeen koeryhmä aloitti älykahvan käytön kyynärvarren isometriseen harjoitteluun ja tallensi tiedot pitovoimaharjoittelun jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Muuta käsikahvan perusvoimasta kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Grip Strength Assessment käyttäen hydraulista käsidynamometriä (Takei Hand Grip Dynamometer, Japani), arvioitiin ei-dominoivan käden osallistujien käsivarren lihasvoimaa. Osallistujat istuvat tuolilla, jossa on selkänoja, lantio koukussa 90 astetta, jalat tasaisesti maassa, hartiat vedettyinä, kyynärpäät 90 astetta koukussa, ei-dominoiva käsivarsi on neutraalissa asennossa, ranne pidetään ojennetussa kulmassa 0-30 astetta ja kyynärluun puoli on vinossa. Siirrä 0-15 astetta. Mittauksia tehdään yhteensä kolme, joiden välissä on minuutin tauko, ja mittaukset tehtiin kilogrammoina (kg). Lisäksi 15. päivänä leikkauksen jälkeen koeryhmä aloitti älykahvan käytön kyynärvarren isometriseen harjoitteluun ja tallensi tiedot pitovoimaharjoittelun jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien harjoittelun sitoutumisaste
Aikaikkuna: Lähtötaso, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
Osallistujat alkoivat itse rekisteröidä päivittäisiä harjoitusaikoja, jokaista harjoitusryhmää, kunkin harjoitustiheyttä ja itsearvioituja päivittäisiä harjoitusponnistuspisteitä harjoituslokiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja 8. harjoitusviikon lopussa laskennan jälkeen. sitoutumisaste.
Lähtötaso, kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen (T1)
Muutos perustason sitoutumisasteesta neljän viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Osallistujat alkoivat itse rekisteröidä päivittäisiä harjoitusaikoja, jokaista harjoitusryhmää, kunkin harjoitustiheyttä ja itsearvioituja päivittäisiä harjoitusponnistuspisteitä harjoituslokiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja 8. harjoitusviikon lopussa laskennan jälkeen. sitoutumisaste.
Lähtötilanne ja viikot 4 (T2)
Muutos perustason sitoutumisasteesta kahdeksan viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)
Osallistujat alkoivat itse rekisteröidä päivittäisiä harjoitusaikoja, jokaista harjoitusryhmää, kunkin harjoitustiheyttä ja itsearvioituja päivittäisiä harjoitusponnistuspisteitä harjoituslokiin toisena päivänä leikkauksen jälkeen ja 8. harjoitusviikon lopussa laskennan jälkeen. sitoutumisaste.
Lähtötilanne ja viikot 8 (T3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa