Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inteligentnych ćwiczeń na czynność naczyń, siłę chwytu i przyczepność u pacjentów z AVF po operacji

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ inteligentnego ćwiczenia izometrycznego przedramienia na czynność naczyń, siłę chwytu dłoni i przyczepność u pacjentów z pierwszą autologiczną przetoką tętniczo-żylną po operacji

Ćwiczenia izometryczne mogą skutecznie promować funkcję naczyniową przetoki tętniczo-żylnej i zwiększać siłę chwytu dłoni, ale pacjenci muszą cierpliwie wykonywać ćwiczenia izometryczne. Celem pracy jest zbadanie wpływu zastosowania indywidualnych inteligentnych urządzeń do treningu izometrycznego przedramienia na poprawę funkcji naczyniowej przetoki tętniczo-żylnej i siły chwytu dłoni oraz poprawę przestrzegania przez pacjentów ćwiczeń izometrycznych przedramienia.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetoka tętniczo-żylna (AVF) jest najbardziej preferowanym i bezpiecznym sposobem dostępu naczyniowego dla pacjentów długotrwale hemodializowanych. Ćwiczenia izometryczne mogą skutecznie promować funkcję naczyniową AVF i zwiększać siłę chwytu dłoni, ale pacjenci muszą cierpliwie wykonywać ćwiczenia izometryczne. Jednak czynniki chorobowe pacjenta, bolesność mięśni spowodowana procesem ćwiczeń itp. mogą z łatwością uniemożliwić pacjentowi efektywne wykonywanie codziennych ćwiczeń izometrycznych. inteligentne urządzenie na Tajwanie. Badacze spodziewają się promować funkcję naczyniową AVF i zwiększyć siłę chwytu dłoni, a także poprawić przestrzeganie zaleceń przez uczestników po protokole ponownej interwencji. Skonstruować inteligentne ćwiczenie izometryczne przedramienia jako odniesienie do wskazówek dotyczących opieki klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 20 lat
  • Stała kontrola w poradni nefrologicznej
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek w stadium 5 (lub 5D)
  • Spodziewaj się pierwszej autologicznej operacji przetoki tętniczo-żylnej

Kryteria wyłączenia:

  • To nie pierwsza autologiczna operacja przetoki tętniczo-żylnej
  • Przeszli przezskórną angioplastykę śródnaczyniową w ramieniu otrzymującym autologiczną przetokę tętniczo-żylną
  • Przeszedł operację związaną z chorobą ortopedyczną ramienia, do którego wszczepiono autologiczną przetokę tętniczo-żylną
  • Czy w ciągu ostatnich 3 miesięcy występowały zdarzenia sercowo-naczyniowe
  • Czy czynność serca Frakcja wyrzutowa lewej komory w ciągu ostatnich 3 miesięcy <30%.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy wykonywali trening wydolnościowy nadgarstek-przedramię w ciągu 2 tygodni po operacji, czyli od 24 godzin do 2 tygodni po operacji, dwa razy dziennie rano i wieczorem, każdorazowo po 3 grupy, a każdą pojedynczą pozycję powtarzano 5 razy w każdą grupę (utrzymaj przez 5 sekund). Ćwicz przez 40 minut dziennie, użyj telefonu komórkowego, aby zainstalować program do ćwiczeń izometrycznych przedramienia w ciągu 3 do 8 tygodnia, użyj urządzenia Bluetooth, aby podłączyć ręczny chwytak, aby wykonać ćwiczenie izometryczne przedramienia, 2 razy dziennie, rano i wieczorem, i trenuj 3 grupy za każdym razem, 20 razy za każdym razem, siła uścisku dłoni przez 3 sekundy za każdym razem, zwiększaj o 1 sekundę na tydzień i odpoczywaj przez 90 sekund między grupami.
Behawioralne: Program interwencji ćwiczeń izometrycznych przedramienia
Grupa eksperymentalna używająca inteligentnego chwytaka do ćwiczeń izometrycznych przedramienia u uczestników od 3 do 8 po operacji i używająca smartfona do zainstalowania oprogramowania gry do treningu ćwiczeń izometrycznych przedramienia w celu zapewnienia interaktywnego i działającego w czasie rzeczywistym mechanizmu sprzężenia zwrotnego siły chwytu, który wykorzystuje zainteresowanie uczestnika do codziennego wykonywania ćwiczenia izometrycznego przedramienia i może wdrożyć trening ćwiczeń izometrycznych do przetoki. Pielęgniarki biorące udział w badaniu będą śledzić przestrzeganie ćwiczeń za pomocą wywiadów telefonicznych 2, 4 i 8 uczestników po interwencji w zakresie ćwiczeń.
Inny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zaczęła używać miękkich gumowych piłek do ćwiczeń skurczu izometrycznego od 2. dnia do 8. tygodnia po operacji. 2 razy dziennie rano i wieczorem, każdorazowo 3 grupy treningowe, każda grupa trzyma piłkę przez 5 minut, a pomiędzy grupami odpoczywa 90 sekund. Każdy trening chwytu należy wykonać 20 razy w ciągu 1 minuty (w pierwszym tygodniu zachować 3 sekundy za każdym razem), co tydzień zwiększać o 2 sekundy i utrzymywać każdy czas chwytania przez 10 sekund od 5 do 8 tygodnia.
Behawioralne: Program interwencji ćwiczeń izometrycznych przedramienia
Grupa eksperymentalna używająca inteligentnego chwytaka do ćwiczeń izometrycznych przedramienia u uczestników od 3 do 8 po operacji i używająca smartfona do zainstalowania oprogramowania gry do treningu ćwiczeń izometrycznych przedramienia w celu zapewnienia interaktywnego i działającego w czasie rzeczywistym mechanizmu sprzężenia zwrotnego siły chwytu, który wykorzystuje zainteresowanie uczestnika do codziennego wykonywania ćwiczenia izometrycznego przedramienia i może wdrożyć trening ćwiczeń izometrycznych do przetoki. Pielęgniarki biorące udział w badaniu będą śledzić przestrzeganie ćwiczeń za pomocą wywiadów telefonicznych 2, 4 i 8 uczestników po interwencji w zakresie ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność naczyniowa w pooperacyjnej przetoce tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, przed interwencją (T0)
Po tym, jak uczestnicy odpoczywali przez 5 minut w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, profesjonalni technicy radiologii wykorzystali instrumenty ultradźwiękowe do sprawdzenia i zarejestrowania wewnętrznej średnicy naczynia krwionośnego oraz szczytowej prędkości przepływu krwi w żyle drenażowej uczestnika. przetoka tętniczo-żylna
Wartość bazowa, przed interwencją (T0)
Zmiana funkcji naczyniowej w stosunku do wartości wyjściowych w pooperacyjnej przetoce tętniczo-żylnej po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2 (T1)
Po tym, jak uczestnicy odpoczywali przez 5 minut w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, profesjonalni technicy radiologii wykorzystali instrumenty ultradźwiękowe do sprawdzenia i zarejestrowania wewnętrznej średnicy naczynia krwionośnego oraz szczytowej prędkości przepływu krwi w żyle drenażowej uczestnika. przetoka tętniczo-żylna
Wartość wyjściowa i tygodnie 2 (T1)
Zmiana funkcji naczyniowej w stosunku do wartości wyjściowych w pooperacyjnej przetoce tętniczo-żylnej po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Po tym, jak uczestnicy odpoczywali przez 5 minut w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, profesjonalni technicy radiologii wykorzystali instrumenty ultradźwiękowe do sprawdzenia i zarejestrowania wewnętrznej średnicy naczynia krwionośnego oraz szczytowej prędkości przepływu krwi w żyle drenażowej uczestnika. przetoka tętniczo-żylna
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji naczyniowej w pooperacyjnej przetoce tętniczo-żylnej po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Po tym, jak uczestnicy odpoczywali przez 5 minut w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, profesjonalni technicy radiologii wykorzystali instrumenty ultradźwiękowe do sprawdzenia i zarejestrowania wewnętrznej średnicy naczynia krwionośnego oraz szczytowej prędkości przepływu krwi w żyle drenażowej uczestnika. przetoka tętniczo-żylna
Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Kliniczna ocena dojrzałości przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji (T1)
Po 5-minutowym odpoczynku uczestników w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, starsze pielęgniarki hemodializ oceniały wyczuwalne drżenie naczyń krwionośnych przetoki tętniczo-żylnej oraz czy wyraźnie widoczne były żyły i naczynia tętniczo-żylne. przetoka. Przetoka z widocznymi naczyniami lub bez widocznych linii >10 cm.
Wartość wyjściowa, po interwencji (T1)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Kliniczna ocena dojrzałości przetoki tętniczo-żylnej po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Po 5-minutowym odpoczynku uczestników w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, starsze pielęgniarki hemodializ oceniały wyczuwalne drżenie naczyń krwionośnych przetoki tętniczo-żylnej oraz czy wyraźnie widoczne były żyły i naczynia tętniczo-żylne. przetoka. Przetoka z widocznymi naczyniami lub bez widocznych linii >10 cm.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Kliniczna ocena dojrzałości przetoki tętniczo-żylnej po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Po 5-minutowym odpoczynku uczestników w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, starsze pielęgniarki hemodializ oceniały wyczuwalne drżenie naczyń krwionośnych przetoki tętniczo-żylnej oraz czy wyraźnie widoczne były żyły i naczynia tętniczo-żylne. przetoka. Przetoka z widocznymi naczyniami lub bez widocznych linii >10 cm.
Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Ultradźwiękowa ocena dojrzałości przetoki tętniczo-żylnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dwa tygodnie po interwencji (T1)
Po 5-minutowym odpoczynku uczestników w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, radiolog naczyniowy za pomocą aparatury ultrasonograficznej systemu ultrasonograficznego Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) ocenił, czy przetoka tętniczo-żylna uczestnika jest daleka od Skóra. <6mm, czy wewnętrzna średnica odpływowej żyły ramienno-głowowej jest >6mm, czy szybkość przepływu w tętnicy ramiennej >600 ml/min i zapisz zmierzone wartości.
Wartość wyjściowa, dwa tygodnie po interwencji (T1)
Zmiana w stosunku do początkowej ultradźwiękowej oceny dojrzałości przetoki tętniczo-żylnej po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Po 5-minutowym odpoczynku uczestników w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, radiolog naczyniowy za pomocą aparatury ultrasonograficznej systemu ultrasonograficznego Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) ocenił, czy przetoka tętniczo-żylna uczestnika jest daleka od Skóra. <6mm, czy wewnętrzna średnica odpływowej żyły ramienno-głowowej jest >6mm, czy szybkość przepływu w tętnicy ramiennej >600 ml/min i zapisz zmierzone wartości.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Zmiana w stosunku do początkowej ultradźwiękowej oceny dojrzałości przetoki tętniczo-żylnej po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Po 5-minutowym odpoczynku uczestników w temperaturze sali ultrasonograficznej ustawionej na 25°C, radiolog naczyniowy za pomocą aparatury ultrasonograficznej systemu ultrasonograficznego Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) ocenił, czy przetoka tętniczo-żylna uczestnika jest daleka od Skóra. <6mm, czy wewnętrzna średnica odpływowej żyły ramienno-głowowej jest >6mm, czy szybkość przepływu w tętnicy ramiennej >600 ml/min i zapisz zmierzone wartości.
Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, przed interwencją wysiłkową (T0)
Ocena siły chwytu za pomocą hydraulicznego ręcznego dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonia), oceniono siłę mięśni ramion uczestników w niedominującej ręce. Uczestnicy siadają na krześle z oparciem, biodra zgięte pod kątem 90 stopni, stopy płasko na podłożu, barki przywiedzione, łokcie zgięte pod kątem 90 stopni, ramię niedominujące w pozycji neutralnej, nadgarstek utrzymany w kącie wyprostu 0-30 stopni, a strona łokciowa jest odchylona. Przesuń o 0~15 stopni. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary z jednominutową przerwą między nimi, a pomiary zostały wykonane w kilogramach (kg). Ponadto w 15 dniu po operacji grupa eksperymentalna zaczęła używać inteligentnego uchwytu do ćwiczeń izometrycznych przedramienia i rejestrowała dane po treningu siły chwytu.
Wartość wyjściowa, przed interwencją wysiłkową (T0)
Zmiana od wyjściowej siły uścisku dłoni po dwóch tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 2 (T1)
Ocena siły chwytu za pomocą hydraulicznego ręcznego dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonia), oceniono siłę mięśni ramion uczestników w niedominującej ręce. Uczestnicy siadają na krześle z oparciem, biodra zgięte pod kątem 90 stopni, stopy płasko na podłożu, barki przywiedzione, łokcie zgięte pod kątem 90 stopni, ramię niedominujące w pozycji neutralnej, nadgarstek utrzymany w kącie wyprostu 0-30 stopni, a strona łokciowa jest odchylona. Przesuń o 0~15 stopni. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary z jednominutową przerwą między nimi, a pomiary zostały wykonane w kilogramach (kg). Ponadto w 15 dniu po operacji grupa eksperymentalna zaczęła używać inteligentnego uchwytu do ćwiczeń izometrycznych przedramienia i rejestrowała dane po treningu siły chwytu.
Wartość wyjściowa i tygodnie 2 (T1)
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły uścisku dłoni po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Ocena siły chwytu za pomocą hydraulicznego ręcznego dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonia), oceniono siłę mięśni ramion uczestników w niedominującej ręce. Uczestnicy siadają na krześle z oparciem, biodra zgięte pod kątem 90 stopni, stopy płasko na podłożu, barki przywiedzione, łokcie zgięte pod kątem 90 stopni, ramię niedominujące w pozycji neutralnej, nadgarstek utrzymany w kącie wyprostu 0-30 stopni, a strona łokciowa jest odchylona. Przesuń o 0~15 stopni. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary z jednominutową przerwą między nimi, a pomiary zostały wykonane w kilogramach (kg). Ponadto w 15 dniu po operacji grupa eksperymentalna zaczęła używać inteligentnego uchwytu do ćwiczeń izometrycznych przedramienia i rejestrowała dane po treningu siły chwytu.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Zmiana od wyjściowej siły uścisku dłoni po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Ocena siły chwytu za pomocą hydraulicznego ręcznego dynamometru (Takei Hand Grip Dynamometer, Japonia), oceniono siłę mięśni ramion uczestników w niedominującej ręce. Uczestnicy siadają na krześle z oparciem, biodra zgięte pod kątem 90 stopni, stopy płasko na podłożu, barki przywiedzione, łokcie zgięte pod kątem 90 stopni, ramię niedominujące w pozycji neutralnej, nadgarstek utrzymany w kącie wyprostu 0-30 stopni, a strona łokciowa jest odchylona. Przesuń o 0~15 stopni. W sumie zostaną wykonane trzy pomiary z jednominutową przerwą między nimi, a pomiary zostały wykonane w kilogramach (kg). Ponadto w 15 dniu po operacji grupa eksperymentalna zaczęła używać inteligentnego uchwytu do ćwiczeń izometrycznych przedramienia i rejestrowała dane po treningu siły chwytu.
Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przestrzegania ćwiczeń przez uczestników
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dwa tygodnie po interwencji (T1)
Uczestnicy zaczęli samodzielnie rejestrować dzienne czasy ćwiczeń, każdą grupę ćwiczeń, każdą częstotliwość ćwiczeń i samoocenę codziennych wyników wysiłku fizycznego w dzienniku ćwiczeń drugiego dnia po operacji i na koniec 8 tygodnia ćwiczeń po obliczeniu wskaźnik przylegania.
Wartość wyjściowa, dwa tygodnie po interwencji (T1)
Zmiana od podstawowego wskaźnika przestrzegania zaleceń po czterech tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Uczestnicy zaczęli samodzielnie rejestrować dzienne czasy ćwiczeń, każdą grupę ćwiczeń, każdą częstotliwość ćwiczeń i samoocenę codziennych wyników wysiłku fizycznego w dzienniku ćwiczeń drugiego dnia po operacji i na koniec 8 tygodnia ćwiczeń po obliczeniu wskaźnik przylegania.
Wartość wyjściowa i tygodnie 4 (T2)
Zmiana od podstawowego wskaźnika przestrzegania zaleceń po ośmiu tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)
Uczestnicy zaczęli samodzielnie rejestrować dzienne czasy ćwiczeń, każdą grupę ćwiczeń, każdą częstotliwość ćwiczeń i samoocenę codziennych wyników wysiłku fizycznego w dzienniku ćwiczeń drugiego dnia po operacji i na koniec 8 tygodnia ćwiczeń po obliczeniu wskaźnik przylegania.
Wartość wyjściowa i tygodnie 8 (T3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTUNHS-012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program interwencji ćwiczeń izometrycznych przedramienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj