L'effetto dell'esercizio intelligente sulla funzione vascolare, la forza di presa e l'aderenza nei pazienti con FAV dopo l'intervento chirurgico
3 dicembre 2025 aggiornato da: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
L'effetto dell'esercizio isometrico intelligente dell'avambraccio sulla funzione vascolare, la forza della presa della mano e l'aderenza nei pazienti con prima fistola arterovenosa autologa dopo l'intervento chirurgico
L'esercizio isometrico può promuovere efficacemente la funzione vascolare della fistola arterovenosa e aumentare la forza di presa della mano, ma i pazienti devono eseguire esercizi isometrici con pazienza.
Lo scopo di questo studio vuole indagare l'effetto dell'utilizzo di dispositivi intelligenti individuali per l'allenamento dell'esercizio isometrico dell'avambraccio sull'aumento della funzione vascolare della fistola artero-venosa e della forza di presa della mano e sul miglioramento dell'aderenza dei pazienti all'esercizio isometrico dell'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Una fistola arterovenosa (AVF) è l'accesso vascolare preferito e sicuro per i pazienti in emodialisi a lungo termine.
L'esercizio isometrico può promuovere efficacemente la funzione vascolare della FAV e aumentare la forza di presa della mano, ma i pazienti devono eseguire esercizi isometrici con pazienza.
Tuttavia, i fattori di malattia del paziente, il dolore muscolare causato dal processo di esercizio, ecc., possono facilmente impedire al paziente di eseguire efficacemente l'esercizio isometrico ogni giorno. Questo studio sarà il primo programma di intervento di allenamento isometrico per otto settimane dopo l'intervento chirurgico AVF con un dispositivo intelligente a Taiwan.
Gli investigatori si aspettano di promuovere la funzione vascolare dell'AVF e aumentare la forza della presa della mano, oltre a migliorare le prestazioni di aderenza dei partecipanti dopo il protocollo di reintervento.
Costruire un esercizio isometrico intelligente dell'avambraccio, come riferimento per l'orientamento clinico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei City
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Taipei, Taipei City, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Follow-up regolare nella clinica di nefrologia
- Diagnosi di malattia renale cronica allo stadio 5 (o 5D)
- Aspettatevi di fare il primo intervento di fistola arterovenosa autologa
Criteri di esclusione:
- Non è il primo intervento di fistola arterovenosa autologa
- Sono stati sottoposti ad angioplastica transluminale percutanea nel braccio ricevente fistola arterovenosa autologa
- Hanno subito un intervento chirurgico correlato a una malattia ortopedica nel braccio ricevente fistola arterovenosa autologa
- Si sono verificati eventi cardiovascolari negli ultimi 3 mesi
- Funzionalità cardiaca Frazione di eiezione ventricolare sinistra negli ultimi 3 mesi <30%.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti hanno eseguito esercizi di esercizio polso-avambraccio entro 2 settimane dall'intervento, cioè da 24 ore a 2 settimane dopo l'intervento, due volte al giorno al mattino e alla sera, 3 gruppi ogni volta, e ogni singolo elemento è stato ripetuto 5 volte in ciascun gruppo (mantenere per 5 secondi).
Esercizio per 40 minuti al giorno, utilizzare il telefono cellulare per installare il programma software di esercizio isometrico dell'avambraccio entro la 3a e l'8a settimana, utilizzare il dispositivo Bluetooth per collegare la pinza manuale per eseguire l'esercizio isometrico dell'avambraccio, 2 volte al giorno, mattina e la sera e allenare 3 gruppi ogni volta, 20 volte ogni volta, forza di presa della mano per 3 secondi ogni volta, aumentare di 1 secondo a settimana e riposare per 90 secondi tra i gruppi.
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Gruppo sperimentale che utilizza la pinza intelligente per l'esercizio isometrico dell'avambraccio nei partecipanti dal 3 ° all'8 ° dopo l'operazione e utilizza lo smartphone per installare il software del programma di allenamento isometrico dell'avambraccio per fornire un meccanismo di feedback della forza di presa dell'esercizio interattivo e in tempo reale, che utilizza l'interesse del partecipante per completare l'esercizio isometrico dell'avambraccio ogni giorno e può implementare l'allenamento isometrico per la fistolizzazione.
Gli infermieri dello studio monitoreranno l'aderenza all'esercizio con interviste telefoniche 2, 4 e 8 partecipanti dopo l'intervento dell'esercizio del partecipante.
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Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha iniziato a utilizzare palline di gomma morbida per l'esercizio di contrazione isometrica dal 2° giorno all'8° settimana dopo l'operazione.
2 volte al giorno al mattino e alla sera, 3 gruppi di allenamento ogni volta, ogni gruppo tiene la palla per 5 minuti e riposa per 90 secondi tra i gruppi.
Ogni allenamento di presa deve essere completato 20 volte in 1 minuto (mantenere 3 secondi ogni volta nella prima settimana), aumentare di 2 secondi ogni settimana e mantenere ogni tempo di presa per 10 secondi dalla 5a all'8a settimana.
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Gruppo sperimentale che utilizza la pinza intelligente per l'esercizio isometrico dell'avambraccio nei partecipanti dal 3 ° all'8 ° dopo l'operazione e utilizza lo smartphone per installare il software del programma di allenamento isometrico dell'avambraccio per fornire un meccanismo di feedback della forza di presa dell'esercizio interattivo e in tempo reale, che utilizza l'interesse del partecipante per completare l'esercizio isometrico dell'avambraccio ogni giorno e può implementare l'allenamento isometrico per la fistolizzazione.
Gli infermieri dello studio monitoreranno l'aderenza all'esercizio con interviste telefoniche 2, 4 e 8 partecipanti dopo l'intervento dell'esercizio del partecipante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione vascolare nella fistola arterovenosa postoperatoria
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
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Dopo che i partecipanti hanno riposato per 5 minuti alla temperatura della sala ad ultrasuoni impostata a 25°C, i tecnici di radiologia professionisti hanno utilizzato strumenti ad ultrasuoni per controllare e registrare il diametro interno del vaso sanguigno e la velocità massima del flusso sanguigno della vena di drenaggio del partecipante fistola arterovenosa
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Basale, pre-intervento (T0)
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Variazione dalla funzione vascolare basale nella fistola arterovenosa postoperatoria a due settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane (T1)
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Dopo che i partecipanti hanno riposato per 5 minuti alla temperatura della sala ad ultrasuoni impostata a 25°C, i tecnici di radiologia professionisti hanno utilizzato strumenti ad ultrasuoni per controllare e registrare il diametro interno del vaso sanguigno e la velocità massima del flusso sanguigno della vena di drenaggio del partecipante fistola arterovenosa
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Basale e 2 settimane (T1)
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Variazione dalla funzione vascolare basale nella fistola artero-venosa postoperatoria a quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 4 (T2)
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Dopo che i partecipanti hanno riposato per 5 minuti alla temperatura della sala ad ultrasuoni impostata a 25°C, i tecnici di radiologia professionisti hanno utilizzato strumenti ad ultrasuoni per controllare e registrare il diametro interno del vaso sanguigno e la velocità massima del flusso sanguigno della vena di drenaggio del partecipante fistola arterovenosa
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Basale e settimane 4 (T2)
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Variazione dalla funzione vascolare basale nella fistola artero-venosa postoperatoria a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 8 (T3)
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Dopo che i partecipanti hanno riposato per 5 minuti alla temperatura della sala ad ultrasuoni impostata a 25°C, i tecnici di radiologia professionisti hanno utilizzato strumenti ad ultrasuoni per controllare e registrare il diametro interno del vaso sanguigno e la velocità massima del flusso sanguigno della vena di drenaggio del partecipante fistola arterovenosa
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Basale e settimane 8 (T3)
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Valutazione clinica della maturità della fistola artero-venosa
Lasso di tempo: Linea di base, post-intervento (T1)
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Dopo che i partecipanti si sono riposati per 5 minuti alla temperatura della sala ecografica impostata a 25°C, gli infermieri senior di emodialisi hanno valutato se vi fossero tremori palpabili nei vasi sanguigni della fistola arterovenosa e se vi fossero evidenti vene visibili e arterovenose nel fistola.
Fistola con o senza vasi visibili > linea 10 cm.
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Linea di base, post-intervento (T1)
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Variazione rispetto al basale Valutazione clinica della maturità della fistola artero-venosa a quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 4 (T2)
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Dopo che i partecipanti si sono riposati per 5 minuti alla temperatura della sala ecografica impostata a 25°C, gli infermieri senior di emodialisi hanno valutato se vi fossero tremori palpabili nei vasi sanguigni della fistola arterovenosa e se vi fossero evidenti vene visibili e arterovenose nel fistola.
Fistola con o senza vasi visibili > linea 10 cm.
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Basale e settimane 4 (T2)
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Variazione rispetto al basale Valutazione clinica della maturità della fistola artero-venosa a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 8 (T3)
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Dopo che i partecipanti si sono riposati per 5 minuti alla temperatura della sala ecografica impostata a 25°C, gli infermieri senior di emodialisi hanno valutato se vi fossero tremori palpabili nei vasi sanguigni della fistola arterovenosa e se vi fossero evidenti vene visibili e arterovenose nel fistola.
Fistola con o senza vasi visibili > linea 10 cm.
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Basale e settimane 8 (T3)
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Valutazione ecografica della maturità della fistola artero-venosa
Lasso di tempo: Basale, due settimane dopo l'intervento (T1)
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Dopo che i partecipanti si sono riposati per 5 minuti alla temperatura della sala ecografica impostata a 25°C, il radiologo vascolare ha utilizzato l'apparecchiatura ecografica del sistema ecografico Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) per valutare se la fistola artero-venosa del partecipante fosse lontana da la pelle.
<6 mm, se il diametro interno della vena brachiocefalica di efflusso è >6 mm, se la portata dell'arteria brachiale è >600 mL/min e registrare i valori misurati.
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Basale, due settimane dopo l'intervento (T1)
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Variazione rispetto al basale Valutazione ecografica della maturità della fistola artero-venosa a quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 4 (T2)
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Dopo che i partecipanti si sono riposati per 5 minuti alla temperatura della sala ecografica impostata a 25°C, il radiologo vascolare ha utilizzato l'apparecchiatura ecografica del sistema ecografico Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) per valutare se la fistola artero-venosa del partecipante fosse lontana da la pelle.
<6 mm, se il diametro interno della vena brachiocefalica di efflusso è >6 mm, se la portata dell'arteria brachiale è >600 mL/min e registrare i valori misurati.
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Basale e settimane 4 (T2)
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Variazione rispetto al basale Valutazione ecografica della maturità della fistola artero-venosa a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 8 (T3)
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Dopo che i partecipanti si sono riposati per 5 minuti alla temperatura della sala ecografica impostata a 25°C, il radiologo vascolare ha utilizzato l'apparecchiatura ecografica del sistema ecografico Philips ClearVue 550 (ClearVue 550, USA) per valutare se la fistola artero-venosa del partecipante fosse lontana da la pelle.
<6 mm, se il diametro interno della vena brachiocefalica di efflusso è >6 mm, se la portata dell'arteria brachiale è >600 mL/min e registrare i valori misurati.
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Basale e settimane 8 (T3)
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: Linea di base, prima dell'intervento dell'esercizio (T0)
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Valutazione della forza di presa utilizzando un dinamometro idraulico portatile (Takei Hand Grip Dynamometer, Giappone), è stata valutata la forza muscolare del braccio dei partecipanti nella mano non dominante.
I partecipanti si siedono su una sedia con schienale, con i fianchi piegati a 90 gradi, i piedi appoggiati a terra, le spalle addotte, i gomiti piegati a 90 gradi, il braccio non dominante è in posizione neutra, il polso è mantenuto ad un angolo di estensione di 0-30 gradi e il lato ulnare è distorto.
Sposta di 0~15 gradi.
Verranno effettuate un totale di tre misurazioni con un minuto di riposo intermedio e le misurazioni sono state effettuate in chilogrammi (Kg).
Inoltre, il quindicesimo giorno dopo l'operazione, il gruppo sperimentale ha iniziato a utilizzare il dispositivo di presa intelligente per l'esercizio isometrico dell'avambraccio e ha registrato i dati dopo l'allenamento della forza di presa.
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Linea di base, prima dell'intervento dell'esercizio (T0)
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Modifica dalla forza di presa della mano di base a due settimane
Lasso di tempo: Basale e 2 settimane (T1)
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Valutazione della forza di presa utilizzando un dinamometro idraulico portatile (Takei Hand Grip Dynamometer, Giappone), è stata valutata la forza muscolare del braccio dei partecipanti nella mano non dominante.
I partecipanti si siedono su una sedia con schienale, con i fianchi piegati a 90 gradi, i piedi appoggiati a terra, le spalle addotte, i gomiti piegati a 90 gradi, il braccio non dominante è in posizione neutra, il polso è mantenuto ad un angolo di estensione di 0-30 gradi e il lato ulnare è distorto.
Sposta di 0~15 gradi.
Verranno effettuate un totale di tre misurazioni con un minuto di riposo intermedio e le misurazioni sono state effettuate in chilogrammi (Kg).
Inoltre, il quindicesimo giorno dopo l'operazione, il gruppo sperimentale ha iniziato a utilizzare il dispositivo di presa intelligente per l'esercizio isometrico dell'avambraccio e ha registrato i dati dopo l'allenamento della forza di presa.
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Basale e 2 settimane (T1)
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Modifica dalla forza di presa della mano di base a quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 4 (T2)
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Valutazione della forza di presa utilizzando un dinamometro idraulico portatile (Takei Hand Grip Dynamometer, Giappone), è stata valutata la forza muscolare del braccio dei partecipanti nella mano non dominante.
I partecipanti si siedono su una sedia con schienale, con i fianchi piegati a 90 gradi, i piedi appoggiati a terra, le spalle addotte, i gomiti piegati a 90 gradi, il braccio non dominante è in posizione neutra, il polso è mantenuto ad un angolo di estensione di 0-30 gradi e il lato ulnare è distorto.
Sposta di 0~15 gradi.
Verranno effettuate un totale di tre misurazioni con un minuto di riposo intermedio e le misurazioni sono state effettuate in chilogrammi (Kg).
Inoltre, il quindicesimo giorno dopo l'operazione, il gruppo sperimentale ha iniziato a utilizzare il dispositivo di presa intelligente per l'esercizio isometrico dell'avambraccio e ha registrato i dati dopo l'allenamento della forza di presa.
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Basale e settimane 4 (T2)
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Modifica dalla forza di presa della mano di base a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 8 (T3)
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Valutazione della forza di presa utilizzando un dinamometro idraulico portatile (Takei Hand Grip Dynamometer, Giappone), è stata valutata la forza muscolare del braccio dei partecipanti nella mano non dominante.
I partecipanti si siedono su una sedia con schienale, con i fianchi piegati a 90 gradi, i piedi appoggiati a terra, le spalle addotte, i gomiti piegati a 90 gradi, il braccio non dominante è in posizione neutra, il polso è mantenuto ad un angolo di estensione di 0-30 gradi e il lato ulnare è distorto.
Sposta di 0~15 gradi.
Verranno effettuate un totale di tre misurazioni con un minuto di riposo intermedio e le misurazioni sono state effettuate in chilogrammi (Kg).
Inoltre, il quindicesimo giorno dopo l'operazione, il gruppo sperimentale ha iniziato a utilizzare il dispositivo di presa intelligente per l'esercizio isometrico dell'avambraccio e ha registrato i dati dopo l'allenamento della forza di presa.
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Basale e settimane 8 (T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di aderenza all'esercizio dei partecipanti
Lasso di tempo: Basale, due settimane dopo l'intervento (T1)
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I partecipanti hanno iniziato a registrare autonomamente i tempi di esercizio giornalieri, ciascun gruppo di esercizi, la frequenza di ciascun esercizio e i punteggi dello sforzo di esercizio quotidiano autovalutati nel registro degli esercizi il secondo giorno dopo l'operazione e la fine dell'ottava settimana di esercizio post-calcolo tasso di aderenza.
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Basale, due settimane dopo l'intervento (T1)
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Variazione dal tasso di aderenza al basale a quattro settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 4 (T2)
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I partecipanti hanno iniziato a registrare autonomamente i tempi di esercizio giornalieri, ciascun gruppo di esercizi, la frequenza di ciascun esercizio e i punteggi dello sforzo di esercizio quotidiano autovalutati nel registro degli esercizi il secondo giorno dopo l'operazione e la fine dell'ottava settimana di esercizio post-calcolo tasso di aderenza.
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Basale e settimane 4 (T2)
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Variazione dal tasso di aderenza al basale a otto settimane
Lasso di tempo: Basale e settimane 8 (T3)
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I partecipanti hanno iniziato a registrare autonomamente i tempi di esercizio giornalieri, ciascun gruppo di esercizi, la frequenza di ciascun esercizio e i punteggi dello sforzo di esercizio quotidiano autovalutati nel registro degli esercizi il secondo giorno dopo l'operazione e la fine dell'ottava settimana di esercizio post-calcolo tasso di aderenza.
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Basale e settimane 8 (T3)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Alikari V, Tsironi M, Matziou V, Tzavella F, Stathoulis J, Babatsikou F, Fradelos E, Zyga S. The impact of education on knowledge, adherence and quality of life among patients on haemodialysis. Qual Life Res. 2019 Jan;28(1):73-83. doi: 10.1007/s11136-018-1989-y. Epub 2018 Sep 3.
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- Collado-Mateo D, Lavin-Perez AM, Penacoba C, Del Coso J, Leyton-Roman M, Luque-Casado A, Gasque P, Fernandez-Del-Olmo MA, Amado-Alonso D. Key Factors Associated with Adherence to Physical Exercise in Patients with Chronic Diseases and Older Adults: An Umbrella Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 19;18(4):2023. doi: 10.3390/ijerph18042023.
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- Schmidli J, Widmer MK, Basile C, de Donato G, Gallieni M, Gibbons CP, Haage P, Hamilton G, Hedin U, Kamper L, Lazarides MK, Lindsey B, Mestres G, Pegoraro M, Roy J, Setacci C, Shemesh D, Tordoir JHM, van Loon M, Esvs Guidelines Committee, Kolh P, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Lindholt J, Naylor R, Vega de Ceniga M, Vermassen F, Verzini F, Esvs Guidelines Reviewers, Mohaupt M, Ricco JB, Roca-Tey R. Editor's Choice - Vascular Access: 2018 Clinical Practice Guidelines of the European Society for Vascular Surgery (ESVS). Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Jun;55(6):757-818. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.02.001. Epub 2018 May 2. No abstract available.
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- Tapia Gonzalez I, Esteve Simo V, Ibanez S, Moreno Guzman F, Fulquet Nicolas M, Duarte Gallego V, Saurina Sole A, Pou Potau M, Yeste Campos M, de Arellano Serna MR. Elderly patients, isometric exercise, and native vascular access maturation: An unsolved question? Hemodial Int. 2021 Apr;25(2):154-163. doi: 10.1111/hdi.12900. Epub 2020 Nov 5.
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- Lok CE, Huber TS, Lee T, Shenoy S, Yevzlin AS, Abreo K, Allon M, Asif A, Astor BC, Glickman MH, Graham J, Moist LM, Rajan DK, Roberts C, Vachharajani TJ, Valentini RP; National Kidney Foundation. KDOQI Clinical Practice Guideline for Vascular Access: 2019 Update. Am J Kidney Dis. 2020 Apr;75(4 Suppl 2):S1-S164. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.12.001. Epub 2020 Mar 12.
- Ibeas J, Roca-Tey R, Vallespin J, Moreno T, Monux G, Marti-Monros A, Del Pozo JL, Gruss E, Ramirez de Arellano M, Fontsere N, Arenas MD, Merino JL, Garcia-Revillo J, Caro P, Lopez-Espada C, Gimenez-Gaibar A, Fernandez-Lucas M, Valdes P, Fernandez-Quesada F, de la Fuente N, Hernan D, Arribas P, Sanchez de la Nieta MD, Martinez MT, Barba A; por el Grupo Espanol Multidisciplinar del Acceso Vascular (GEMAV). Spanish Clinical Guidelines on Vascular Access for Haemodialysis. Nefrologia. 2017 Nov;37 Suppl 1:1-191. doi: 10.1016/j.nefro.2017.11.004. English, Spanish.
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Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
9 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Anomalie congenite
- Anomalie cardiovascolari
- Malformazioni vascolari
- Fistola
- Malformazioni arterovenose
- Fistola vascolare
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fistola arterovenosa
Altri numeri di identificazione dello studio
- NTUNHS-012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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