Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intelligens gyakorlatok hatása az érműködésre, a markolat erejére és a tapadásra AVF-ben szenvedő betegeknél műtét után

2025. december 3. frissítette: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Az intelligens alkar izometrikus gyakorlat hatása az érműködésre, a kézfogás erősségére és a tapadásra a műtét utáni első autológ arteriovénás sipolyban szenvedő betegeknél

Az izometrikus gyakorlatok hatékonyan elősegíthetik az arteriovenosus fisztula érműködését és növelhetik a kézfogás erejét, de a betegeknek türelmesen kell izometrikus gyakorlatokat végezniük. A jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az alkar izometrikus gyakorlatok edzéséhez használt egyedi intelligens eszközök milyen hatással vannak az arteriovenosus fistula vaszkuláris funkciójára és a kézfogás erejének növelésére, valamint a betegek alkari izometrikus gyakorlatokkal való adherenciájának javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az arteriovenosus fistula (AVF) a legelőnyösebb és legbiztonságosabb érrendszeri hozzáférés a hosszú távú hemodializált betegek számára. Az izometrikus gyakorlatok hatékonyan elősegíthetik az AVF érműködését és növelhetik a kézfogás erejét, de a betegeknek türelmesen kell izometrikus gyakorlatokat végezniük. A beteg betegségi tényezői, az edzési folyamat okozta izomfájdalmak stb. azonban könnyen megakadályozhatják a pácienst abban, hogy minden nap hatékonyan végezzen izometrikus gyakorlatokat. Ez a tanulmány lesz az első izometrikus gyakorlatok képzési beavatkozási programja nyolc hétig az AVF műtét után. intelligens eszköz Tajvanon. A kutatók arra számítanak, hogy az AVF érrendszeri működését elősegíti, és növeli a kézfogás erejét, valamint javítja a résztvevők tapadási teljesítményét az újbóli beavatkozási protokoll után. Intelligens alkar izometrikus gyakorlat megalkotása, referenciaként a klinikai gondozási útmutatáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • Taipei City
      • Taipei, Taipei City, Tajvan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 20 év
  • Rendszeres nyomon követés a nefrológiai klinikán
  • Krónikus vesebetegséggel diagnosztizálták az 5. (vagy 5D) stádiumban
  • Várhatóan elvégzik az első autológ arteriovenosus fisztula műtétet

Kizárási kritériumok:

  • Nem az első autológ arteriovenosus fisztula műtét
  • Perkután transzluminális angioplasztikán esett át az autológ arteriovenosus fistulát kapó karban
  • Ortopédiai betegséggel összefüggő műtéten esett át autológ arteriovenosus fistulát kapó karon
  • Az elmúlt 3 hónapban szív- és érrendszeri események fordultak elő
  • Volt szívműködése Bal kamra ejekciós frakciója az elmúlt 3 hónapban <30%.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők a műtétet követő 2 héten belül, azaz a műtétet követő 24 órától 2 hétig, naponta kétszer reggel és este, 3 csoportban végeztek csukló-alkar gyakorlatokat, és minden egyes tételt 5 alkalommal ismételtek meg minden csoport (tartsa fenn 5 másodpercig). Gyakoroljon napi 40 percet, használja a mobiltelefont az alkar izometrikus gyakorlatok szoftverének telepítéséhez a 3-8 héten belül, a Bluetooth eszközzel csatlakoztassa a kézi fogót az alkar izometrikus gyakorlat elvégzéséhez, naponta 2 alkalommal, reggel és este, és edz 3 csoportot minden alkalommal, minden alkalommal 20-szor, a kézfogás erejét minden alkalommal 3 másodpercig, növeld heti 1 másodperccel, és pihenj 90 másodpercet a csoportok között.
Viselkedési: Alkar izometrikus gyakorlati beavatkozási program
Kísérleti csoport az intelligens megfogót használó alkar izometrikus gyakorlatokhoz a műtét után a 3-8. résztvevőknél, és az okos mobiltelefon segítségével az alkar izometrikus gyakorlatok gyakorló játékprogramjának telepítésére, hogy interaktív és valós idejű gyakorlati markolaterő-visszacsatoló mechanizmust biztosítson. are kihasználja a résztvevő érdeklődését az alkar izometrikus gyakorlatának mindennapi elvégzésére, és meg tudja valósítani az izometrikus gyakorlat edzést fisztulizációhoz. A vizsgálati ápolónők 2, 4 és 8 résztvevő telefoninterjújával követik nyomon a gyakorlatok betartását a résztvevők gyakorlati beavatkozása után.
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a műtét utáni 2. naptól a 8. hétig kezdett puha gumilabdákat használni izometrikus kontrakciós gyakorlatokhoz. Napi 2 alkalommal reggel és este, minden alkalommal 3 csoport edzés, minden csoport 5 percig tartja a labdát, és 90 másodperc pihen a csoportok között. Minden egyes fogási edzést 20-szor kell végrehajtani 1 percen belül (az első héten minden alkalommal tartson 3 másodpercet), hetente növelje 2 másodperccel, és tartsa meg minden megfogási időt 10 másodpercig az 5. és a 8. hét között.
Viselkedési: Alkar izometrikus gyakorlati beavatkozási program
Kísérleti csoport az intelligens megfogót használó alkar izometrikus gyakorlatokhoz a műtét után a 3-8. résztvevőknél, és az okos mobiltelefon segítségével az alkar izometrikus gyakorlatok gyakorló játékprogramjának telepítésére, hogy interaktív és valós idejű gyakorlati markolaterő-visszacsatoló mechanizmust biztosítson. are kihasználja a résztvevő érdeklődését az alkar izometrikus gyakorlatának mindennapi elvégzésére, és meg tudja valósítani az izometrikus gyakorlat edzést fisztulizációhoz. A vizsgálati ápolónők 2, 4 és 8 résztvevő telefoninterjújával követik nyomon a gyakorlatok betartását a résztvevők gyakorlati beavatkozása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vaszkuláris funkció posztoperatív arteriovenosus fisztulában
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás előtti (T0)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, a professzionális radiológiai technikusok ultrahangos műszerekkel ellenőrizték és rögzítették a véredény belső átmérőjét és a résztvevő drenázsvénájának csúcssebességét. arteriovenosus fisztula
Alapállapot, beavatkozás előtti (T0)
Változás a kiindulási értékhez képest a posztoperatív arteriovenosus fisztulában a vaszkuláris funkció két hét után
Időkeret: Alapállapot és 2. hét (T1)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, a professzionális radiológiai technikusok ultrahangos műszerekkel ellenőrizték és rögzítették a véredény belső átmérőjét és a résztvevő drenázsvénájának csúcssebességét. arteriovenosus fisztula
Alapállapot és 2. hét (T1)
Változás a kiindulási érrendszerhez képest posztoperatív arteriovenosus fisztulában négy héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4. hét (T2)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, a professzionális radiológiai technikusok ultrahangos műszerekkel ellenőrizték és rögzítették a véredény belső átmérőjét és a résztvevő drenázsvénájának csúcssebességét. arteriovenosus fisztula
Alapállapot és 4. hét (T2)
Változás a kiindulási értékhez képest a posztoperatív arteriovenosus fisztulában nyolc héten át
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (T3)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, a professzionális radiológiai technikusok ultrahangos műszerekkel ellenőrizték és rögzítették a véredény belső átmérőjét és a résztvevő drenázsvénájának csúcssebességét. arteriovenosus fisztula
Alapállapot és 8. hét (T3)
Az arteriovenosus fistula érettségének klinikai értékelése
Időkeret: Alapállapot, beavatkozás utáni (T1)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-os hőmérsékletén, a vezető hemodializáló nővérek felmérték, hogy vannak-e tapintható tremorok az arteriovenosus fistula ereiben, és hogy vannak-e láthatóan látható vénák és arteriovenosus az arteriovenosusban. sipoly. Fistula látható erekkel vagy anélkül, >10 cm-es vonallal.
Alapállapot, beavatkozás utáni (T1)
Változás a kiindulási állapothoz képest Az arteriovenosus fistula érettségének klinikai értékelése négy héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4. hét (T2)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-os hőmérsékletén, a vezető hemodializáló nővérek felmérték, hogy vannak-e tapintható tremorok az arteriovenosus fistula ereiben, és hogy vannak-e láthatóan látható vénák és arteriovenosus az arteriovenosusban. sipoly. Fistula látható erekkel vagy anélkül, >10 cm-es vonallal.
Alapállapot és 4. hét (T2)
Változás a kiindulási állapothoz képest Az arteriovenosus fistula érettségének klinikai értékelése nyolc héten belül
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (T3)
Miután a résztvevők 5 percet pihentek az ultrahangos szoba 25°C-os hőmérsékletén, a vezető hemodializáló nővérek felmérték, hogy vannak-e tapintható tremorok az arteriovenosus fistula ereiben, és hogy vannak-e láthatóan látható vénák és arteriovenosus az arteriovenosusban. sipoly. Fistula látható erekkel vagy anélkül, >10 cm-es vonallal.
Alapállapot és 8. hét (T3)
Az arteriovenosus fisztula érettségének ultrahangos értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot, két héttel a beavatkozás után (T1)
Miután a résztvevők 5 percig pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, az érradiológus a Philips ClearVue 550 ultrahangrendszer (ClearVue 550, USA) ultrahangos berendezésével felmérte, hogy a résztvevő arteriovenosus fisztulája távol áll-e a bőr. <6 mm, hogy a kiáramló brachiocephalic véna belső átmérője >6 mm, a brachialis artéria áramlási sebessége >600 ml/perc, és rögzítse a mért értékeket.
Kiindulási állapot, két héttel a beavatkozás után (T1)
Változás az alapértékhez képest Az arteriovenosus fistula érettségének ultrahangos értékelése négy héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4. hét (T2)
Miután a résztvevők 5 percig pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, az érradiológus a Philips ClearVue 550 ultrahangrendszer (ClearVue 550, USA) ultrahangos berendezésével felmérte, hogy a résztvevő arteriovenosus fisztulája távol áll-e a bőr. <6 mm, hogy a kiáramló brachiocephalic véna belső átmérője >6 mm, a brachialis artéria áramlási sebessége >600 ml/perc, és rögzítse a mért értékeket.
Alapállapot és 4. hét (T2)
Változás a kiindulási állapothoz képest Az arteriovenosus fistula érettségének ultrahangos értékelése nyolc héten belül
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (T3)
Miután a résztvevők 5 percig pihentek az ultrahangos szoba 25°C-ra beállított hőmérsékletén, az érradiológus a Philips ClearVue 550 ultrahangrendszer (ClearVue 550, USA) ultrahangos berendezésével felmérte, hogy a résztvevő arteriovenosus fisztulája távol áll-e a bőr. <6 mm, hogy a kiáramló brachiocephalic véna belső átmérője >6 mm, a brachialis artéria áramlási sebessége >600 ml/perc, és rögzítse a mért értékeket.
Alapállapot és 8. hét (T3)
Kézfogás erőssége
Időkeret: Alapállapot, gyakorlati beavatkozás előtt (T0)
Fogóerő felmérése hidraulikus kézi dinamométerrel (Takei Hand Grip Dynamometer, Japán), a nem domináns kézben résztvevők karizom erejét értékelték. A résztvevők háttámlás széken ülnek, a csípő 90 fokban hajlítva, a láb laposan a talajon, a vállak behúzva, a könyökök 90 fokban behajlítva, a nem domináns kar semleges helyzetben van, a csukló kinyújtott szögben van tartva. 0-30 fok, és az ulnáris oldal elfogult. Mozgás 0-15 fokkal. Összesen három mérést végeznek egy perc szünettel közöttük, a mérések kilogrammban (kg) történtek. Emellett a műtétet követő 15. napon a kísérleti csoport elkezdte az intelligens markolat eszközt alkar izometrikus gyakorlatokhoz használni, és a markolat erősítő edzése után rögzítette az adatokat.
Alapállapot, gyakorlati beavatkozás előtt (T0)
Változás a kiindulási kézfogás erősségéről két hét múlva
Időkeret: Alapállapot és 2. hét (T1)
Fogóerő felmérése hidraulikus kézi dinamométerrel (Takei Hand Grip Dynamometer, Japán), a nem domináns kézben résztvevők karizom erejét értékelték. A résztvevők háttámlás széken ülnek, a csípő 90 fokban hajlítva, a láb laposan a talajon, a vállak behúzva, a könyökök 90 fokban behajlítva, a nem domináns kar semleges helyzetben van, a csukló kinyújtott szögben van tartva. 0-30 fok, és az ulnáris oldal elfogult. Mozgás 0-15 fokkal. Összesen három mérést végeznek egy perc szünettel közöttük, a mérések kilogrammban (kg) történtek. Emellett a műtétet követő 15. napon a kísérleti csoport elkezdte az intelligens markolat eszközt alkar izometrikus gyakorlatokhoz használni, és a markolat erősítő edzése után rögzítette az adatokat.
Alapállapot és 2. hét (T1)
Változás a kiindulási kézfogás erősségéről négy héten belül
Időkeret: Alapállapot és 4. hét (T2)
Fogóerő felmérése hidraulikus kézi dinamométerrel (Takei Hand Grip Dynamometer, Japán), a nem domináns kézben résztvevők karizom erejét értékelték. A résztvevők háttámlás széken ülnek, a csípő 90 fokban hajlítva, a láb laposan a talajon, a vállak behúzva, a könyökök 90 fokban behajlítva, a nem domináns kar semleges helyzetben van, a csukló kinyújtott szögben van tartva. 0-30 fok, és az ulnáris oldal elfogult. Mozgás 0-15 fokkal. Összesen három mérést végeznek egy perc szünettel közöttük, a mérések kilogrammban (kg) történtek. Emellett a műtétet követő 15. napon a kísérleti csoport elkezdte az intelligens markolat eszközt alkar izometrikus gyakorlatokhoz használni, és a markolat erősítő edzése után rögzítette az adatokat.
Alapállapot és 4. hét (T2)
Változás a kiindulási kézfogás erősségéről nyolc héten
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (T3)
Fogóerő felmérése hidraulikus kézi dinamométerrel (Takei Hand Grip Dynamometer, Japán), a nem domináns kézben résztvevők karizom erejét értékelték. A résztvevők háttámlás széken ülnek, a csípő 90 fokban hajlítva, a láb laposan a talajon, a vállak behúzva, a könyökök 90 fokban behajlítva, a nem domináns kar semleges helyzetben van, a csukló kinyújtott szögben van tartva. 0-30 fok, és az ulnáris oldal elfogult. Mozgás 0-15 fokkal. Összesen három mérést végeznek egy perc szünettel közöttük, a mérések kilogrammban (kg) történtek. Emellett a műtétet követő 15. napon a kísérleti csoport elkezdte az intelligens markolat eszközt alkar izometrikus gyakorlatokhoz használni, és a markolat erősítő edzése után rögzítette az adatokat.
Alapállapot és 8. hét (T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők gyakorlathoz való ragaszkodásának aránya
Időkeret: Kiindulási állapot, két héttel a beavatkozás után (T1)
A résztvevők a műtétet követő második napon és a 8. edzés utáni edzési hét végén elkezdték maguktól regisztrálni a napi edzési időket, az egyes gyakorlatcsoportokat, az egyes gyakorlatok gyakoriságát és az önértékelésű napi edzési erőkifejtési pontszámokat az edzésnaplóban. ragaszkodás mértéke.
Kiindulási állapot, két héttel a beavatkozás után (T1)
Változás az alapértékhez képest négy hét után
Időkeret: Alapállapot és 4. hét (T2)
A résztvevők a műtétet követő második napon és a 8. edzés utáni edzési hét végén elkezdték maguktól regisztrálni a napi edzési időket, az egyes gyakorlatcsoportokat, az egyes gyakorlatok gyakoriságát és az önértékelésű napi edzési erőkifejtési pontszámokat az edzésnaplóban. ragaszkodás mértéke.
Alapállapot és 4. hét (T2)
Változás az alapértékhez képest nyolc hétnél
Időkeret: Alapállapot és 8. hét (T3)
A résztvevők a műtétet követő második napon és a 8. edzés utáni edzési hét végén elkezdték maguktól regisztrálni a napi edzési időket, az egyes gyakorlatcsoportokat, az egyes gyakorlatok gyakoriságát és az önértékelésű napi edzési erőkifejtési pontszámokat az edzésnaplóban. ragaszkodás mértéke.
Alapállapot és 8. hét (T3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Együttműködők

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Taiwan Nurses Association

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTUNHS-012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel